Läkemedelsverket förbjuder ytterligare självtest för covid-19
1.5.2020 10:30:55 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de vara korrekt CE-märkta.
Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet. Försäljningen som självtester förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa dokument som styrker att testet är granskat av ett oberoende granskningsföretag och därmed saknas det tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda för användning av privatpersoner.
Den nu förbjudna produkten har saluförts via webbplatserna:
• coronahemtest.se (Arsan Medical AB)
• iswag.se (Spyder Group)
• healthcontrol24.com (Sypip AB)
Besluten gäller omedelbart, men kan överklagas till förvaltningsrätten i tre veckor efter beslutsdatum.
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten har tidigare generellt avrått från användning av självtester för covid-19 då informationen om dess exakthet och känslighet för att diagnostisera covid-19-infektion är begränsad.
Läkemedelsverket har på samma grunder som anges ovan tidigare förbjudit försäljningen av tre produkter som självtester.
Nyckelord
Kontakter
Ewa-Lena HartmanGruppchef, medicinteknik
Tel:072-584 35 42Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket får ytterligare regeringsuppdrag om förberedelsearbetet för EU:s hälsodataförordning12.5.2026 07:48:03 CEST | Pressmeddelande
Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och E-hälsomyndigheten att förbereda för rollen som myndighet för digital hälsa enligt EU:s hälsodataförordning, EHDS.
Huggormen är vaken – agera snabbt om du blir biten7.5.2026 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
Att huggormarna nu vaknat av värmen är tydligt. Nu ökar samtalen om huggormsbett till Giftinformationscentralen. Uppemot 400 personer vårdas varje år på sjukhus till följd av huggormsbett. Många behöver motgift.
Nytt regeringsuppdrag utreder barnmorskors möjlighet att förskriva abortläkemedel4.5.2026 13:46:09 CEST | Pressmeddelande
Regeringen ger Socialstyrelsen och Läkemedelsverket i uppdrag att utreda om, och i så fall hur, barnmorskor ska få förskriva läkemedel som används vid abort.
Sex procent ändrar sin medicinering efter råd i sociala medier4.5.2026 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
En undersökning från Novus, genomförd på uppdrag av Läkemedelsverket, visar att sex procent av svenskarna har ändrat sin läkemedelsanvändning baserat på information från sociala medier under det senaste året. Bland män i åldern 65–84 år är siffran ännu högre. Nu betonar Läkemedelsverket vikten av att inte ändra sin läkemedelsbehandling utan att rådgöra med apoteks- eller vårdpersonal vid frågor och att läsa läkemedlets bipacksedel.
Sommarvärmen drar in: Hög tid att se över ditt solskydd29.4.2026 07:00:00 CEST | Pressmeddelande
När en ny värmebölja rullar in över landet påminner Läkemedelsverket om vikten av rätt solskydd. En undersökning från Novus visar att endast var tredje svensk i första hand använder skugga och kläder som skydd – trots att det är de mest effektiva metoderna för att undvika hudskador.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum