Förslag till föreskrifter om detaljhandel med läkemedel har anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen
Läkemedelsverkets förslag till nya föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek och nya föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel har, enligt regelverket, anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen. Det innebär att det inträder en så kallad frysningsperiod under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
För att underlätta den fria rörligheten på EU:s inre marknad finns det en procedur som innebär att medlemsländerna måste anmäla sina nya regelförslag till Europeiska kommissionen. Anmälningsproceduren är ett sätt att upptäcka och förebygga nya omotiverade hinder på den inre marknaden. Det innebär att innan Läkemedelsverkets styrelse kan fatta beslut om föreskrifterna behöver de anmälas som tekniska föreskrifter.
Läkemedelsverket anmälde därför den 6 maj 2024 de föreslagna föreskrifterna till Kommerskollegium som i sin tur har anmält de föreslagna föreskrifterna till EU-kommissionen. I samband med anmälan till EU-kommissionen inträffar en så kallad frysningsperiod om minst tre månader under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
Förslag till föreskrifter
Den 4 december 2023 skickades remisser med förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek samt förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
– Sista svarsdag för remisserna var den 1 februari 2024. Efter det har vi gjort vissa justeringar i förslagen med anledning av synpunkter som inkommit. Beslut om föreskrifterna kan Läkemedelsverkets styrelse fatta tidigast under hösten 2024, säger Annika Babra, chef för Läkemedelsverkets apotekstillsyn.
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Dokument
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Var på hugget när ormen är framme22.5.2025 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Att huggormarna letat sig fram i vårvärmen är tydligt när samtalen om huggormsbett nu ökar till Giftinformationscentralen. Uppemot 400 personer vårdas varje år på sjukhus till följd av huggormsbett. Många behöver motgift.
Förfalskat Mounjaro med svensk text säljs olagligt21.5.2025 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Olagliga förfalskningar av det receptbelagda överviktsläkemedlet Mounjaro säljs nu på svarta marknaden med svensk text på kartongen. Förfalskade läkemedel kan vara farliga att använda. Läkemedelsverket vill påminna om att receptbelagda mediciner endast ska handlas på lagliga apotek med recept från en läkare.
Vårdkontakt viktig vid humörsvängningar av finasterid eller dutasterid12.5.2025 09:39:09 CEST | Pressmeddelande
Efter en EU-gemensam granskning bekräftar europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC att självmordstankar kan vara en biverkning för finasterid-tabletter och rekommenderar riskminimerande åtgärder. Även om samband mellan självmordstankar och dutasterid inte har fastslagits införs varningar som en försiktighetsåtgärd. PRAC konstaterar också att nyttan med dessa läkemedel fortsatt överväger riskerna för nuvarande godkända användningsområden.
Fortsatt vädjan om att förskriva GLP-1-receptoragonister endast inom godkänd indikation12.5.2025 09:19:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket vädjar fortsatt att tills vidare förskriva GLP-1-receptoragonister endast inom godkänd indikation. Detta med anledning av den globala osäkerheten i tillgången till GLP-1-receptoragonister och för att säkerställa att patienter med störst behov av dessa läkemedel får tillgång till dem.
EMA inleder granskning av chikungunya-vaccinet Ixchiq8.5.2025 08:40:36 CEST | Pressmeddelande
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har påbörjat en granskning av vaccinet Ixchiq efter rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar hos äldre personer. Vaccinet ska inte användas till personer 65 år och äldre medan granskningen pågår.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum