Europeiska läkemedelsmyndigheter får toppbetyg av WHO

EMRN, som består av Europeiska kommissionen, den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och de 30 nationella läkemedelsmyndigheterna i EU:s medlemsländer är det första regionala nätverket för läkemedelsmyndigheter som godkänns av WHO.

– Godkännandet visar att Läkemedelsverket tillsammans med EU:s läkemedelsmyndigheter är ledande inom sitt område och arbetar för att förbättra tillgången till säkra och effektiva läkemedel för patienter i hela Europa och globalt. Det är betydelsefullt för folkhälsan och en kvalitetsstämpel på vårt arbete, säger Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson.

Ett toppbetyg för engagemang och tillsyn

Att uppnå så kallad WLA-status innebär inte både att nätverket efterlever av de stränga standarder som ett godkännande utan visar också på ett engagemang för att driva ständiga förbättringar och excellens i den regulatoriska tillsynen.

– Jag är glad över att EU:s läkemedelsnätverk har erkänts som en global referensmyndighet, som arbetar enligt de högsta regulatoriska standarderna. WHO:s erkännande bildar en formell grund för det viktiga arbete som EMA och EU redan gör för att främja tillit globalt, säger EMA:s generaldirektör Emer Cooke.

Kort om WLA – WHO Listed Authority

För att en myndighet eller ett regionalt nätverk ska bli auktoriserad (WLA) av WHO krävs det att den kan visa att den uppfyller alla krav som organisationen ställer på läkemedelsreglering. Den ska bland annat:

• Ha tydliga och välfungerande regler för läkemedel.
• Ha tillräckligt med kunniga och erfarna personer som arbetar med läkemedelsfrågor.
• Arbeta på ett öppet och transparent sätt.
• Tar ansvar för sina beslut.