Uppdrag att samordna genomförandet av nya HTA-förordningen
Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att, nationellt och på EU-nivå, samordna genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning om utvärdering av medicinsk teknik.
Enligt uppdraget ska Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) skapa en samverkansarena. Med det nya uppdraget vill regeringen säkerställa att svenska förhållanden och perspektiv får genomslag internationellt, och att de underlag som tas fram på EU-nivå blir användbara i Sverige.
Gemensam utvärdering på EU-nivå
HTA (Health Technology Assessment) är en tvärvetenskaplig process för att bedöma värdet av medicinska metoder som används främst inom hälso- och sjukvården. Syftet är att ta fram ett beslutsunderlag för en likvärdig och effektiv hälso- och sjukvård av hög kvalitet. Begreppet medicinsk teknik omfattar både läkemedel och medicintekniska produkter.
HTA-förordningen, som trädde i kraft den 11 januari 2022 och ska börja tillämpas den 12 januari 2025, innebär att det på EU-nivå kommer att bedrivas gemensamma kliniska granskningar, gemensam vetenskaplig rådgivning och identifiering av ny medicinsk teknik.
Uppdraget redovisas vid årets slut
Läkemedelsverket, SBU och TLV ska senast den 13 december 2024 lämna en skriftlig redovisning av uppdraget till Socialdepartementet.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Kortare behandlingstid för många med tonsillit28.8.2024 09:02:31 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendation för faryngotonsillit, i folkmun kallad halsfluss, ger nya direktiv när det gäller antibiotikabehandling. Nytt är att i övrigt friska vuxna och barn över 6 år kan behandlas med penicillin V i endast fem dagar.
Kamma till dig och minska spridningen av huvudlöss14.8.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
När höstterminen startar är risken som störst för huvudlöss. För att förhindra att lössen sprids är det mest effektiva att luskamma – något fler föräldrar borde göra.
Flera fall av förgiftning med vit flugsvamp2.8.2024 09:22:47 CEST | Pressmeddelande
Giftinformationscentralen har fått in flera bekräftade fall av potentiellt livshotande förgiftningar av vit flugsvamp. Det rör sig om ovanligt många fall av förgiftning på kort tid. De flesta allvarliga svampförgiftningar brukar komma något senare under perioden augusti till och med oktober.
Mysimba i kombination med opioidläkemedel kan leda till allvarliga biverkningar29.7.2024 13:09:49 CEST | Pressmeddelande
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att viktläkemedlet Mysimba inte används av personer som behandlas med opioidläkemedel. Efter en rutingranskning av säkerheten för Mysimba stärker EMA nu råden för användandet av läkemedlet tillsammans med läkemedel som innehåller opioider. Detta görs för att minimera riskerna för interaktioner mellan Mysimba och läkemedel som innehåller opioider.
EMA bekräftar rekommendation om uppdatering av covid-19-vacciner22.7.2024 14:17:17 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA bekräftar sin tidigare rekommendation om uppdatering av covid-19-vaccinernas innehåll inför vaccinationssäsongen 2024–2025.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum