Gemensamma nordiska förpackningar på engelska
27.3.2025 08:46:02 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
De två första gemensamma nordiska läkemedlen med engelsk text har nu godkänts för användning i alla nordiska länder. Detta gör de små nordiska marknaderna mer attraktiva och förbättrar tillgången på viktiga läkemedel.
Det har länge varit brist på vissa viktiga läkemedel på de nordiska marknaderna. Varje land representerar en liten och därmed mindre attraktiv marknad. Detta blir särskilt påtagligt och kritiskt när det gäller livsviktiga läkemedel som sällan används och är avsedda för små och specifika patientgrupper.
Första godkända läkemedlen
De nordiska läkemedelsmyndigheterna samarbetar i ett pilotprojekt som startade i januari. Projektet gäller samnordiska förpackningar med engelsk text både på förpackningen och i den tryckta bipacksedeln inuti kartongen.
De två första läkemedlen som nyligen godkänts i detta projekt är:
- Iqtopam (clonazepam), används mot epilepsi
- Mozobil, (plerixafor), används i samband med stamcellstransplantation vid vissa typer av cancer.
– De läkemedel som nu godkänts hanteras av hälso- och sjukvårdspersonal och säljs i låga volymer i Norden. Att ha engelska på vissa förpackningar är genomförbart eftersom det finns digitala bipacksedlar på de nordiska språken. Dessa är alltid uppdaterade och tillgängliga för både patienter och vårdpersonal, säger My Moberg, direktör för Tillståndsverksamheten på Läkemedelsverket.
En viktig möjlighet
Idag används i stor utsträckning samnordiska förpackningar med flera nordiska språk. Men det är inte alltid de fem nordiska språken får plats på en förpackning. Genom att tillåta samnordiska förpackningar med engelsk text för vissa läkemedel som hanteras av hälso- och sjukvården ökar möjligheten att få läkemedlen till den nordiska marknaden. Utmaningen med bristsituationerna har varit särskilt kännbar när det gäller barn, som ofta utgör en mycket liten patientgrupp.
– Att båda dessa godkända läkemedel kan användas till barn och/eller ungdomar visar tydligt på hur viktiga samnordiska förpackningar och digitala bipacksedlar är för att minska vår sårbarhet, fortsätter My Moberg.
Digitala bipacksedlar – alltid uppdaterade
De nya engelskspråkiga förpackningarna kommer troligen inte att nå vårdgivarna förrän i höst. Hälso- och sjukvårdspersonal kan som alltid använda de digitala bipacksedlarna, som är uppdaterade och tillgängliga på respektive nordiskt språk.
Pilotprojektet omfattar bara vissa läkemedel som administreras av sjukvårdspersonal. Läkemedelsföretagen, dvs. innehavarna av försäljningstillstånden, kan ansöka om att delta i pilotprojektet.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Förslag ska göra det lättare för patienter att få läkemedel vid bristsituationer17.2.2026 06:11:00 CET | Pressmeddelande
I sin slutrapport om åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer presenterar Läkemedelsverket flera förslag som stärker apotekens möjligheter att agera när läkemedel inte räcker till. Förslagen syftar till att fler patienter ska få tillgång till behandling även vid läkemedelsbrist – utan att patientsäkerheten äventyras.
Läkemedelsverket slutredovisar uppdrag om att förebygga och hantera läkemedelsbrist16.2.2026 10:08:11 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket lämnar nu sin slutrapport om åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer för läkemedel i Sverige. Rapporten innehåller analyser och förslag för att stärka patientsäkerheten och förbättra samhällets förmåga att hantera läkemedelsbrist – till nytta för både människor och djur i hela landet.
Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar9.2.2026 09:35:39 CET | Pressmeddelande
Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.
Läkemedelsverket ska stärka samverkan kring läkemedelsförskrivning4.2.2026 08:13:02 CET | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att stärka samverkan och utveckla arbetssätt i frågor som rör ordination, förskrivning och expedition av läkemedel. Syftet är att öka patientsäkerheten och bidra till mer samordnade och effektiva processer vid läkemedelsanvändning.
Höjda straff ett av förslagen för att motverka olaglig läkemedelsförsäljning3.2.2026 11:56:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket rapporterar idag en kartläggning av den olagliga handeln med läkemedel, och presenterar åtta förslag för att försvåra den olagliga försäljningen av läkemedel och öka svenska myndigheters möjlighet till att agera mot företeelsen.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum