EU godkänner läkemedel för tidig Alzheimers sjukdom
16.4.2025 11:37:59 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Europakommissionen har godkänt ett nytt läkemedel för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Godkännandet innebär att läkemedlet Leqembi får användas inom EU, men bara för en avgränsad grupp patienter och med tydliga krav på riskhantering.
Godkännandet gäller personer med lindriga symtom och som har vissa biologiska markörer – bland annat förekomst av amyloidplack i hjärnan och högst en kopia av genvarianten ApoE4.
Det är första gången ett läkemedel av den här typen godkänns inom EU. Beslutet grundar sig på en vetenskaplig utvärdering från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittée (CHMP), som bedömt att fördelarna med läkemedlet överväger riskerna – under förutsättning att strikta säkerhetsåtgärder följs.
CHMPs beslut om att rekommendera godkännande togs i november förra året. Processen vid EU-kommissionen har tagit lång tid då ytterligare förtydliganden har efterfrågats, men sent i går, tisdag, kom beskedet att läkemedlet godkänts för behandling av tidig Alzheimers sjukdom, under vissa villkor.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nya riktlinjer för behandling av schizofreni betonar patientinflytande och individanpassning5.10.2026 07:58:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets uppdaterade behandlingsrekommendationer för schizofreni har fokus på ett helhetsansvar där läkemedel kombineras med psykosocialt stöd och där hänsyn tas till patientens egna mål.
Apotek och vård övar för bättre beredskap24.9.2026 09:48:04 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har tillsammans med berörda aktörer genomfört en övning med syftet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Fokus var på försörjningen av dosdispenserade läkemedel, alltså läkemedel som apotek packar i individuella påsar för patienter. Tillsammans har 35 personer från offentlig sektor och näringsliv övat på hur förskrivning, dispensering och utlämning av mediciner skulle kunna fungera vid samhällsstörningar och hybridhot.
Läkemedelsverket och Uppsala universitet stärker samarbetet inom regulatorisk vetenskap23.9.2026 09:08:46 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet fördjupar sitt samarbete inom regulatorisk vetenskap. Genom en ny adjungerad professur och gemensam handledning av doktorander stärks kopplingen mellan akademisk forskning och myndighetens regulatoriska arbete.
Ny undersökning: 8 av 10 svenskar vet inte hur de kontrollerar säkerheten på medicintekniska produkter17.9.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Allt från plåster, febertermometer och rullstolar till produkter för in vitro-diagnostik, som blodsockermätare och graviditetstester, faller under begreppet medicintekniska produkter. Trots att vi använder dem dagligen visar en färsk Novus-undersökning att hela 79 procent av svenskarna inte vet hur de säkerställer att produkterna fungerar säkert. I samband med den internationella Patientsäkerhetsdagen uppmanar nu Läkemedelsverket allmänheten att titta efter en specifik detalj: CE-märket.
Mer än hälften av svenskarna känner inte igen en giftsvamp8.9.2026 08:50:51 CEST | Pressmeddelande
Drygt hälften av befolkningen vet inte hur man känner igen en giftsvamp i den svenska skogen. Det visar en ny Novus-undersökning. Det allra viktigaste medskicket till svampplockaren är att bara äta svamp som man med säkerhet vet är matsvamp i Sverige.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum