Högriskmelanom: Forskning tyder på att helkroppsavbildning som uppföljning efter operation inte förlänger överlevnaden

– De preliminära resultaten av denna stora fas III-studie tyder på att bilddiagnostik för tidigare upptäckt av återfall inte ger någon fördel vad gäller överlevnad. Detta är ny och viktig kunskap eftersom det vetenskapliga stödet hittills varit begränsat. Dessutom varierar rekommendationerna mycket mellan olika länder. Eftersom endast ett fåtal patienter fullföljt hela femårsuppföljningen rekommenderar vi dock att studien ska fortsätta, säger Gustav Ullenhag, överläkare i onkologi på Akademiska sjukhuset och professor i cancerimmunterapi vid Uppsala universitet, som leder studien vars resultat publiceras i The Lancet Oncology.

Malignt melanom ökar i många länder. I Sverige är det den femte vanligaste cancerformen hos både män och kvinnor, med en ökning på 70 procent under perioden 2013-2023. Detta innebär att ett växande antal patienter behöver uppföljning efter kirurgi. Uppföljningen syftar till att tidigt upptäcka och behandla återfall för att förbättra överlevnaden, att tidigt identifiera nya primära melanom och att ge patienten information och stöd.

I flera länder har helkroppsavbildning med datortomografi eller en kombination av datortomografi och PET införts som rutin vid uppföljning efter kirurgi. I Sverige föreskriver de nationella riktlinjerna klinisk undersökning var 6–12 månad i tre år och ultraljud av regionala lymfkörtlar var sjätte månad för patienter med spridning till portvaktslymfkörteln.

Den pågående nationella fas III-studien, TRIM, är den första randomiserade uppföljningsstudie där värdet av helkroppsavbildning för patienter med hög risk för återfall i hudcancerformen malignt melanom undersöks. I studien har forskarna inkluderat patienter över 18 år, med tillräcklig njurfunktion för intravenös kontrastförstärkt datortomografi och bedöms kunna genomgå behandling vid återfall. Totalt deltar 19 svenska sjukhus i studien. Slutresultaten väntas 2030, med publicering året därpå.

Efter radikal kirurgi har patienterna slumpmässigt fördelats antingen till gruppen som fått tre års uppföljning med enbart kliniska undersökningar eller gruppen som förutom kliniska undersökningar fått helkroppsavbildning med datortomografi (DT) eller FDG-PET-DT.

Resultaten av delstudien baseras på perioden juni 2017- juli 2023 då 983 patienter randomiserades till studien. Vid uppföljning efter i genomsnitt 33,6 månader fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i överlevnad mellan grupperna. Dock noterades en tendens till fler upptäckta återfall i gruppen som fått bilddiagnostik vilket enligt forskarna kan bero på tidigare upptäckt av små metastaser. Slutresultaten väntas klara 2030, med publicering året därpå.

– Slutsatserna är preliminära men kan få stor påverkan på framtida riktlinjer för uppföljning av patienter med högrisk malignt melanom, framhåller Gustav Ullenhag. Om slutresultatet bekräftar dessa fynd, kan det leda till förändrade internationella riktlinjer och en minskad användning av rutinmässig helkroppsavbildning i uppföljningen av högriskmelanom – något som i sin tur skulle kunna minska kostnader, strålningsbelastning och patientoro. Omvänt, om den slutliga analysen visar en fördel för bilddiagnostik, kan det stärka argumenten för att implementera denna metod i fler länders uppföljningsprogram.

FAKTA: TRIM-studien

• En pågående, nationell, prospektiv, randomiserad, fas III-studie där patienter rekryteras från 19 svenska sjukhus (sju universitetssjukhus och tolv länssjukhus).
• Syftet är att undersöka om bilddiagnostik i uppföljningen av högriskmelanom (CMM) kan förbättra totalöverlevnaden genom tidigare återfallsdiagnos.
• Interimsresultat presenteras nu, efter att cirka 1 000 patienter inkluderats. Slutresultaten väntas 2030, med publicering året därpå.
• Den största svenska interventionsstudie som någonsin genomförts på patienter med malignt melanom.