Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar
9.2.2026 09:35:39 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.
CGM:er och insulinpumpar används i nära och långvarig kontakt med huden. Det ökar risken för att vissa patienter utvecklar kontaktallergi, som är en livslång överkänslighet mot ett specifikt ämne. Kontaktallergi kan ge eksem när patienten exponeras för det ämne hen reagerar på.
För att kunna identifiera allergiframkallande ämnen och förbättra medicintekniska produkter är det avgörande att hälso- och sjukvården:
- Anmäler alla hudbiverkningar och oönskade händelser/tillbud.
- Hänvisar patienter med misstänkt kontaktallergi till hudläkare för utredning.
När rapporter och utredningar kombineras kan vi snabbare ringa in problematiska ämnen och bidra till säkrare produkter för alla användare.
Anmäl
Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning.
Det som ska anmälas är alltså:
- negativa händelser (händelse som medfört något oönskat),
- tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även,
- risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.
Har du misstanke om kontaktallergi hos en patient?
- Uppmana patienten att söka utredning hos hudläkare.
- Anmäl händelsen till Läkemedelsverket och till tillverkaren/distributören.
- Vid frågor kan du kontakta din regionala klinik för kontaktallergiutredningar eller Yrkes- och miljödermatologiska avdelningen i Malmö: ymderm.malmo.sus@skane.se.
Nationellt samarbete för ökad patientsäkerhet
Under 2025–2026 genomförs ett brett samarbete mellan Svenska kontaktdermatitgruppen, Equalis, SFD, SFSD, Swedish Medtechs sektorgrupp diabetes, Svenska Diabetesförbundet och Läkemedelsverket. Syftet är att stärka kunskapen om hudbiverkningar och att öka rapporteringen av misstänkta kontaktallergier.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket rapporterar förenklingsuppdrag10.3.2026 09:03:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har inom ramen för sitt regeringsuppdrag att stärka och påskynda förenklingsarbetet tagit emot 201 förslag från företag och organisationer. Efter en första analys står det klart att myndigheten kommer att arbeta vidare med merparten av förslagen.
Öroninflammation läker ofta av sig själv10.3.2026 08:00:00 CET | Pressmeddelande
En uppdaterad behandlingsrekommendation från Läkemedelsverket ger stöd för att öroninflammation, akut mediaotit, oftast inte kräver antibiotika.
Återigen oroande många samtal om ungas självdestruktiva handlingar9.3.2026 08:54:45 CET | Pressmeddelande
Under 2025 hanterade Giftinformationscentralen totalt 117 480 samtal från allmänheten och sjukvården. Det är den högsta siffran någonsin och en ökning med nära 5 procent från föregående år. Utmärkande för årets statistik är att samtal som gäller självdestruktiva handlingar hos flickor och unga kvinnor i åldern 15–19 år återigen ökar, efter att ha legat still ett tag.
Anmäl din verksamhet enligt cybersäkerhetslagen4.3.2026 12:38:57 CET | Pressmeddelande
I februari öppnades anmälan för verksamheter som omfattas av cybersäkerhetslagen (NIS2). Alla verksamhetsutövare som omfattas av cybersäkerhetslagen ska anmäla sig, oavsett vilken sektor verksamheten tillhör. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för tillverkare av läkemedel och medicintekniska produkter och forskning och utveckling av läkemedel och uppmanar nu berörda företag att säkerställa att anmälan är gjord.
Läkemedelsverket granskar AI-assistenter i sjukvården4.3.2026 09:11:42 CET | Pressmeddelande
Användningen av AI-baserade system i hälso- och sjukvården ökar snabbt i Sverige och inom EU. Så kallade ”ambient scribes” – alltså AI-assistenter som transkriberar och sammanfattar patientmöten – är en typ av system som införs i allt fler verksamheter. Under våren 2026 planerar Läkemedelsverket att genomföra inspektioner av tillverkare av denna typ av system.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum