GlobeNewswire

Abeona Therapeutics Reports First Quarter 2018 Financial Results and Business Highlights

Share

Investor Conference Call on Monday, May 14th at 10:00 am ET

NEW YORK and CLEVELAND, May 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ:ABEO), a leading clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel cell and gene therapies for life-threatening rare genetic diseases, today announced financial results for the first quarter of 2018. The Company will host a call to update investors on recent clinical developments and quarter financial results on Monday, May 14th at 10:00 am (Eastern). Interested parties are invited to participate in the call by dialing 877-407-9210 (toll free domestic) or 201-689-8049 (International) or via webcast http://www.investorcalendar.com/event/29196.

"Abeona has made significant progress across multiple fronts, including various regulatory achievements, additional enrollments in our MPS IIIA trial, and the reporting of encouraging initial results for our MPS IIIB trial," stated Carsten Thiel, Ph.D., Abeona's CEO. "Notably, both our lead clinical programs, EB-101 and ABO-102, were recently granted RMAT designation by the FDA, supporting the strong safety and biopotency evidence from these programs, and their potential to address the unmet medical need for RDEB and MPS IIIA patients."

1st Quarter Summary Financial Results:

- Cash position: Cash and cash equivalents as of March 31, 2018 were $132 million, compared to $137.8 million as of December 31, 2017.
- Revenues: Revenues were $2.6 million for the first quarter of 2018, compared to $186 thousand in the first quarter of 2017. A large portion of the increased quarterly revenues consisted of the recognition of Foundation grants that were announced during the 4th quarter of 2017.  A portion of the grants were received in the 4th quarter of 2017 and in the 1st quarter of 2018, and the amount recognized is matched against corresponding expenditures for drug manufacture and clinical readiness.  Additional revenues consisted of royalties from marketed products, specifically MuGard.  In the quarter, Abeona adopted ASC 606 pertaining to revenue recognition, and therefore there will no longer be any recognition of deferred revenues related to upfront payments from earlier license agreements.
- Loss per share: Loss per share was $0.18 for the first quarter of 2018, compared to a loss per share of $0.13 in the comparable period in 2017.

Abeona Recent Highlights:

April 23, 2018: Announced FDA Grants RMAT Designation to ABO-102 Gene Therapy in MPS IIIA
April 20, 2018: Announced EMA Grants Orphan Drug Designation in the European Union for ABO-202 Gene Therapy Program in Batten Disease
April 2, 2018: Announced Appointment of Carsten Thiel, Ph.D., as Chief Executive Officer
March 15, 2018: Announced FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation for ABO-202 Gene Therapy Program in CLN1 Disease
February 12, 2018: Announced FDA Grants Orphan Drug Designation for ABO-202 Gene Therapy Program in Infantile Batten Disease
February 8, 2018: Reported Top-Line Data from Phase 1/2 Gene Therapy Trial in MPS IIIA
-- ABO-102 results presented at WORLDSymposium for Lysosomal Diseases show significant time- and dose-dependent reduction of underlying disease pathology, including decreased CSF and urine GAGs (HS fragments) and diminished liver volumes
-- Evidence of cognitive benefit at six months post treatment in Cohort 2 and at one year in Cohort 1
-- Company receives FDA allowance to lower enrollment age to six months
February 7, 2018: Reported on Initial Safety and Biopotency Signals in MPS IIIB Gene Therapy Clinical Trial
-- ABO-101 is well tolerated and demonstrates early biopotency signals with significant disease-specific heparan sulfate (HS) reductions in cerebral spinal fluid, urine, and plasma and greater than 300-fold increase in NAGLU enzyme activity observed in first subject at 30 days post injection
January 29, 2018: Announced FDA Grants Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation for EB-101 Gene Therapy in Epidermolysis Bullosa

"2018 continues to be a year of execution for Abeona. With the expanded leadership, we look to a number of milestones in the year including the commencement of our pivotal Phase 3 trial in EB, the completion of enrollment in our Phase 1/2 trial in MPS IIIA, and significant progress on our in-house GMP manufacturing facility," stated Steven H. Rouhandeh, Abeona's Executive Chairman.  "With the team focusing their efforts and leading the charge on clinical development, we look forward to our continued dialogue with the regulatory bodies and advancing our gene therapies to rare disease patients."

About Abeona: Abeona Therapeutics Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing cell and gene therapies for life-threatening rare genetic diseases. Abeona's lead programs include EB-101 (gene-corrected skin grafts) for recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB), ABO-102 (AAV-SGSH), an adeno-associated virus (AAV) based gene therapy for Sanfilippo syndrome type A (MPS IIIA) and ABO-101 (AAV-NAGLU), an adeno-associated virus (AAV) based gene therapy for Sanfilippo syndrome type B (MPS IIIB). Abeona is also developing ABO-201 (AAV-CLN3) gene therapy for CLN3 disease, ABO-202 (AAV-CLN1) for treatment of CLN1 disease, EB-201 for epidermolysis bullosa (EB), ABO-301 (AAV-FANCC) for Fanconi anemia (FA) disorder and ABO-302 using a novel CRISPR/Cas9-based gene editing approach to gene therapy for rare blood diseases. In addition, Abeona is developing a proprietary vector platform, AIM(TM), for next generation product candidates. For more information, visit www.abeonatherapeutics.com.

Investor Contact:
Christine Silverstein
SVP, Finance & Investor Relations
Abeona Therapeutics Inc.
+1 (646) 813-4707
csilverstein@abeonatherapeutics.com

Media Contact:
Lynn Granito
Berry & Company Public Relations
+1 (212) 253-8881
lgranito@berrypr.com

This press release contains certain statements that are forward-looking within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and that involve risks and uncertainties. These statements include, without limitation, statements about our ability to develop our products and technologies; our plans for continued development and internationalization of our clinical programs; our expectation to commence our pivotal Phase3 trial in EB; that patients will continue to be identified, enrolled, treated and monitored in the EB-101 clinical trial, and that studies will continue to indicate that EB-101 is well-tolerated and may offer significant improvements in wound healing; the completion of enrollment in our Phase 1/2 trial in MPS IIIA; we have recently  initiated enrollment in our MPS IIIB program; our expectation that we will continue to advance our gene therapy for MPS IIIA patients; and our goal of achieving significant progress on our in-house GMP manufacturing facility. Such statements are subject to numerous risks and uncertainties, including but not limited to continued interest in our rare disease portfolio, our ability to enroll patients in clinical trials, the impact of competition, the ability to secure licenses for any technology that may be necessary to commercialize our products, the ability to achieve or obtain necessary regulatory approvals, the impact of changes in the financial markets and global economic conditions; our belief that initial signals of biopotency and clinical activity, which suggest that ABO-102 successfully reached  target tissues throughout the body, including the central nervous system and the increased reductions in CNS GAG support our approach for intravenous delivery for subjects with Sanfilippo syndromes, risks associated with data analysis and reporting, and other risks as may be detailed from time to time in the Company's Annual Reports on Form 10-K and quarterly reports on Form 10-Q and other reports filed by the Company with the Securities and Exchange Commission. The Company undertakes no obligations to make any revisions to the forward-looking statements contained in this release or to update them to reflect events or circumstances occurring after the date of this release, whether as a result of new information, future developments or otherwise.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Abeona Therapeutics Inc via Globenewswire

About GlobeNewswire

GlobeNewswire



Subscribe to releases from GlobeNewswire

Subscribe to all the latest releases from GlobeNewswire by registering your e-mail address below. You can unsubscribe at any time.

Latest releases from GlobeNewswire

Corline Biomedicals företrädesemission övertecknad med 342 procent26.1.2021 19:00:00 CETPressmeddelande

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I CORLINE BIOMEDICAL AB. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN. Corline Biomedical AB (publ) (”Corline” eller ”Bolaget”) meddelar att Bolagets företrädesemission (”Företrädesemissionen”), i vilken teckningsperioden löpte ut den 22 januari 2021, har fulltecknats. Den slutliga sammanräkningen i Företrädesemissionen visar att 1 483 218 aktier, motsvarande cirka 97,84 procent av de erbjudna aktierna, tecknades med stöd av teckningsrätter. Återstående 32 683 aktier har tilldelats de som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter. Företrädesemissionen är således fulltecknad och tillför Corline cirka 15 MSEK före emissionskost

Saniona har erhållit upfrontbetalning om cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK) i samband med förvärvet av Cadent Therapeutics25.1.2021 14:00:00 CETPressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 25 januari 2021 Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, tillkännagav idag att Saniona tillförts cirka 2,9 miljoner USD (24,2 miljoner SEK) i upfrontbetalning, till följd av det nu genomförda förvärvet av Cadent Therapeutics av en tredje part. Saniona har en ägarandel om cirka 3 % i Cadent Therapeutics efter Cadents tidigare förvärv av Sanionas avknoppning Ataxion, som bildades för att utnyttja Sanionas expertis inom jonkanaler för behandling av motoriska störningar. Saniona har tidigare, i december 2020, meddelat om det planerade förvärvet samt bolagets ägarandel. ”Saniona har utvecklat en robust, proprietär plattform för upptäckter av nya läkemedel med fokus på jonkanaler – en av ett fåtal vetenskapligt validerade läkemedelsklasser som fortfarande är i huvudsak outnyttjade”, säger Jørgen Drejer, Chief Scientific Officer på Saniona. "Det är glädjande att se att våra jonkanalsprogram skapar värde och de

Bilias hållbarhetssatsning fortsätter med uppstart av fälgrenovering25.1.2021 08:45:00 CETPressmeddelande

Bilia, som är en av Europas största bilkedjor, fortsätter nu sin hållbarhetssatsning och kompletterar bildemonteringsverksamheten inom Bilia Reuse med fälgrenovering. Fälgrenovering är en ny tjänst som kommer att erbjudas våra kunder som en del av Bilias affärsmodell att vara en One Stop Shop, som erbjuder bilägaren hjälp med allt bilen behöver. För de kunder som idag förvarar sina hjul på Bilias däckhotell är detta en tjänst som kommer att vara av stort intresse, och vi bedömer att den även kommer att vara intressant för nya kunder. Som ett första steg i satsningen på fälgrenovering har Bilia ingått avtal om förvärv av 80 procent av aktierna i Felgteknikk Norge AS. Bolaget är ett mindre familjeföretag som nyligen flyttat in i ny anläggning med modern produktionsutrustning. Bilia avser som nästa steg att expandera fälgrenoveringsverksamheten till Sverige. Bilias mål för 2025 är att förvara 600 000 hjul åt kunder på Bilias däckhotell. Idag förvaras cirka 375 000 hjul för kunders räkning

Inbjudan till Kinneviks kapitalmarknadsdag 202125.1.2021 08:00:00 CETPressmeddelande

Kinnevik AB (publ) ("Kinnevik") kommer att hålla en digital kapitalmarknadsdag den 24 februari 2021. Eventet kommer att hållas digitalt kl. 14.00-16.00 CET den 24 februari 2021. Programmet innefattar en uppdatering på Kinneviks strategi, finansiella position och ramverk för kapitalallokering samt en djupdykning i våra fokussektorer med deltagande från vår investeringsorganisation och representanter från bolagen. Länk till eventet samt ett detaljerat program kommer längre fram. Registrera ditt deltagande senast den 19 februari 2021 på vår hemsida: https://www.kinnevik.com/sv/investerare/kapitalmarknadsdag För ytterligare information, besök www.kinnevik.com eller kontakta: Torun Litzén, Informations- och IR-chef Telefon +46 (0)70 762 00 50 Email press@kinnevik.com Kinnevik är ett sektorfokuserat investmentbolag som brinner för entreprenörskap. Vårt syfte är att förbättra människors liv genom att erbjuda fler och bättre valmöjligheter. Tillsammans med drivna grundare och företagsledare by

Telefonkonferens och presentation av Kinneviks resultat för fjärde kvartalet och helåret 202021.1.2021 08:00:00 CETPressmeddelande

Kinnevik AB (publ) ("Kinnevik") kommer att offentliggöra resultatet för det fjärde kvartalet och helåret 2020 torsdagen den 4 februari 2021 cirka kl. 08.00 CET. En telefonkonferens kommer att hållas samma dag kl. 10.00 CET för att presentera resultatet. Presentationen kommer att hållas på engelska och även finnas tillgänglig som audiocast på Kinneviks webbplats, www.kinnevik.com. Länk till audiocast: https://edge.media-server.com/mmc/p/a97or8rx De som vill delta i telefonkonferensen i samband med presentationen är välkomna att ringa in på nedanstående nummer. För att vara säker på att uppkopplingen till konferenssamtalet fungerar, ring in några minuter innan konferensen börjar för att registrera er. Telefonnummer: UK: +44 3333 000 804 SE: +46 8 566 426 51 US: +1 631 913 1422 Kod: 69100644# För ytterligare information, besök www.kinnevik.com eller kontakta: Torun Litzén, Informations- och IR-chef Telefon +46 (0)70 762 00 50 Email press@kinnevik.com Kinnevik är ett sektorfokuserat invest

ArcAroma AB: 210120 ArcAroma och OptiFreeze skapar tillsammans ett starkare bolag20.1.2021 16:00:00 CETPressmeddelande

Pressmeddelande 2021-01-20 ArcAroma och OptiFreeze skapar tillsammans ett starkare bolag Styrelserna i ArcAroma AB (publ) och OptiFreeze AB (publ) beslutade igår att föreslå ett samgående mellan bolagen genom fusion. Beslutet har tagits mot bakgrund av den marknadspotential och de synergieffekter som identifierats i samband med bolagens utökade samarbetsavtal, som tecknades i november 2020. ArcAroma och OptiFreeze har i olika omfattning samarbetat sedan grundandet av OptiFreeze 2011, där ArcAroma var en av grundarna till OptiFreeze. Sedan bolagens utökade samarbete inleddes i november 2020 har marknadsmöjligheter och synergier framstått som allt tydligare om bolagens resurser och tillväxtpotential kombineras. När fusionen är genomförd är målet att inleda processen för ett listbyte till Nasdaq Stockholm Small Cap. Storleken på det fusionerade bolaget skapar rätt förutsättningar för en kostnadseffektiv accelererad tillväxt som vilar på en unik teknologiplattform. Det nya bolagets kostnad

Kinneviks vice ordförande Henrik Poulsen ställer inte upp för omval20.1.2021 09:30:00 CETPressmeddelande

Kinnevik AB (publ) (“Kinnevik”) meddelade idag att styrelsens vice ordförande Henrik Poulsen har meddelat valberedningen att han inte ställer upp för omval vid årsstämman 2021. Anders Oscarsson, ordförande i valberedningen, kommenterade: ”Å aktieägarnas vägnar vill jag framföra vårt tack till Henrik Poulsen för hans värdefulla arbete i Kinneviks styrelse. Valberedningen ser fram emot att presentera sitt fullständiga förslag till ny styrelse i god tid innan årsstämman.” För ytterligare information, besök www.kinnevik.com eller kontakta: Torun Litzén, Informations- och IR-chef Telefon +46 (0)70 762 00 50 Email press@kinnevik.com Kinnevik är ett sektorfokuserat investmentbolag som brinner för entreprenörskap. Vårt syfte är att förbättra människors liv genom att erbjuda fler och bättre valmöjligheter. Tillsammans med drivna grundare och företagsledare bygger vi bolag som genom digitalisering och teknisk innovation tillgodoser väsentliga vardagsbehov hos konsumenten. Som aktiva ägare tror v

In our pressroom you can read all our latest releases, find our press contacts, images, documents and other relevant information about us.

Visit our pressroom