GlobeNewswire

Abeona Therapeutics Reports First Quarter 2018 Financial Results and Business Highlights

Share

Investor Conference Call on Monday, May 14th at 10:00 am ET

NEW YORK and CLEVELAND, May 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ:ABEO), a leading clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel cell and gene therapies for life-threatening rare genetic diseases, today announced financial results for the first quarter of 2018. The Company will host a call to update investors on recent clinical developments and quarter financial results on Monday, May 14th at 10:00 am (Eastern). Interested parties are invited to participate in the call by dialing 877-407-9210 (toll free domestic) or 201-689-8049 (International) or via webcast http://www.investorcalendar.com/event/29196.

"Abeona has made significant progress across multiple fronts, including various regulatory achievements, additional enrollments in our MPS IIIA trial, and the reporting of encouraging initial results for our MPS IIIB trial," stated Carsten Thiel, Ph.D., Abeona's CEO. "Notably, both our lead clinical programs, EB-101 and ABO-102, were recently granted RMAT designation by the FDA, supporting the strong safety and biopotency evidence from these programs, and their potential to address the unmet medical need for RDEB and MPS IIIA patients."

1st Quarter Summary Financial Results:

- Cash position: Cash and cash equivalents as of March 31, 2018 were $132 million, compared to $137.8 million as of December 31, 2017.
- Revenues: Revenues were $2.6 million for the first quarter of 2018, compared to $186 thousand in the first quarter of 2017. A large portion of the increased quarterly revenues consisted of the recognition of Foundation grants that were announced during the 4th quarter of 2017.  A portion of the grants were received in the 4th quarter of 2017 and in the 1st quarter of 2018, and the amount recognized is matched against corresponding expenditures for drug manufacture and clinical readiness.  Additional revenues consisted of royalties from marketed products, specifically MuGard.  In the quarter, Abeona adopted ASC 606 pertaining to revenue recognition, and therefore there will no longer be any recognition of deferred revenues related to upfront payments from earlier license agreements.
- Loss per share: Loss per share was $0.18 for the first quarter of 2018, compared to a loss per share of $0.13 in the comparable period in 2017.

Abeona Recent Highlights:

April 23, 2018: Announced FDA Grants RMAT Designation to ABO-102 Gene Therapy in MPS IIIA
April 20, 2018: Announced EMA Grants Orphan Drug Designation in the European Union for ABO-202 Gene Therapy Program in Batten Disease
April 2, 2018: Announced Appointment of Carsten Thiel, Ph.D., as Chief Executive Officer
March 15, 2018: Announced FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation for ABO-202 Gene Therapy Program in CLN1 Disease
February 12, 2018: Announced FDA Grants Orphan Drug Designation for ABO-202 Gene Therapy Program in Infantile Batten Disease
February 8, 2018: Reported Top-Line Data from Phase 1/2 Gene Therapy Trial in MPS IIIA
-- ABO-102 results presented at WORLDSymposium for Lysosomal Diseases show significant time- and dose-dependent reduction of underlying disease pathology, including decreased CSF and urine GAGs (HS fragments) and diminished liver volumes
-- Evidence of cognitive benefit at six months post treatment in Cohort 2 and at one year in Cohort 1
-- Company receives FDA allowance to lower enrollment age to six months
February 7, 2018: Reported on Initial Safety and Biopotency Signals in MPS IIIB Gene Therapy Clinical Trial
-- ABO-101 is well tolerated and demonstrates early biopotency signals with significant disease-specific heparan sulfate (HS) reductions in cerebral spinal fluid, urine, and plasma and greater than 300-fold increase in NAGLU enzyme activity observed in first subject at 30 days post injection
January 29, 2018: Announced FDA Grants Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation for EB-101 Gene Therapy in Epidermolysis Bullosa

"2018 continues to be a year of execution for Abeona. With the expanded leadership, we look to a number of milestones in the year including the commencement of our pivotal Phase 3 trial in EB, the completion of enrollment in our Phase 1/2 trial in MPS IIIA, and significant progress on our in-house GMP manufacturing facility," stated Steven H. Rouhandeh, Abeona's Executive Chairman.  "With the team focusing their efforts and leading the charge on clinical development, we look forward to our continued dialogue with the regulatory bodies and advancing our gene therapies to rare disease patients."

About Abeona: Abeona Therapeutics Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing cell and gene therapies for life-threatening rare genetic diseases. Abeona's lead programs include EB-101 (gene-corrected skin grafts) for recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB), ABO-102 (AAV-SGSH), an adeno-associated virus (AAV) based gene therapy for Sanfilippo syndrome type A (MPS IIIA) and ABO-101 (AAV-NAGLU), an adeno-associated virus (AAV) based gene therapy for Sanfilippo syndrome type B (MPS IIIB). Abeona is also developing ABO-201 (AAV-CLN3) gene therapy for CLN3 disease, ABO-202 (AAV-CLN1) for treatment of CLN1 disease, EB-201 for epidermolysis bullosa (EB), ABO-301 (AAV-FANCC) for Fanconi anemia (FA) disorder and ABO-302 using a novel CRISPR/Cas9-based gene editing approach to gene therapy for rare blood diseases. In addition, Abeona is developing a proprietary vector platform, AIM(TM), for next generation product candidates. For more information, visit www.abeonatherapeutics.com.

Investor Contact:
Christine Silverstein
SVP, Finance & Investor Relations
Abeona Therapeutics Inc.
+1 (646) 813-4707
csilverstein@abeonatherapeutics.com

Media Contact:
Lynn Granito
Berry & Company Public Relations
+1 (212) 253-8881
lgranito@berrypr.com

This press release contains certain statements that are forward-looking within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and that involve risks and uncertainties. These statements include, without limitation, statements about our ability to develop our products and technologies; our plans for continued development and internationalization of our clinical programs; our expectation to commence our pivotal Phase3 trial in EB; that patients will continue to be identified, enrolled, treated and monitored in the EB-101 clinical trial, and that studies will continue to indicate that EB-101 is well-tolerated and may offer significant improvements in wound healing; the completion of enrollment in our Phase 1/2 trial in MPS IIIA; we have recently  initiated enrollment in our MPS IIIB program; our expectation that we will continue to advance our gene therapy for MPS IIIA patients; and our goal of achieving significant progress on our in-house GMP manufacturing facility. Such statements are subject to numerous risks and uncertainties, including but not limited to continued interest in our rare disease portfolio, our ability to enroll patients in clinical trials, the impact of competition, the ability to secure licenses for any technology that may be necessary to commercialize our products, the ability to achieve or obtain necessary regulatory approvals, the impact of changes in the financial markets and global economic conditions; our belief that initial signals of biopotency and clinical activity, which suggest that ABO-102 successfully reached  target tissues throughout the body, including the central nervous system and the increased reductions in CNS GAG support our approach for intravenous delivery for subjects with Sanfilippo syndromes, risks associated with data analysis and reporting, and other risks as may be detailed from time to time in the Company's Annual Reports on Form 10-K and quarterly reports on Form 10-Q and other reports filed by the Company with the Securities and Exchange Commission. The Company undertakes no obligations to make any revisions to the forward-looking statements contained in this release or to update them to reflect events or circumstances occurring after the date of this release, whether as a result of new information, future developments or otherwise.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Abeona Therapeutics Inc via Globenewswire

About GlobeNewswire

GlobeNewswire



Subscribe to releases from GlobeNewswire

Subscribe to all the latest releases from GlobeNewswire by registering your e-mail address below. You can unsubscribe at any time.

Latest releases from GlobeNewswire

Företrädesemission i Stockwik Förvaltning övertecknad mer än 5 gånger2.7.2020 21:20:00 CESTPressmeddelande

Stockwik Förvaltning AB (”Stockwik”) - noterat på Nasdaq OMX Stockholm Small Cap - har slutfört en företrädesemission, enligt ett erbjudande med teckningsperiod den 15 juni - 2 juli 2020, med en teckningsgrad på cirka 512,5 procent. En preliminär sammanräkning av resultatet i Stockwiks företrädesemission med sista dag för teckning den 2 juli 2020 visar att cirka 392 tusen aktier har tecknats med stöd av teckningsrätter, vilket motsvarar cirka 91,1 procent av de erbjudna aktierna i företrädesemissionen (430.237 aktier). Återstående aktier i företrädesemissionen har tecknats utan stöd av teckningsrätter. Sammantaget har cirka 1.813 tusen aktier tecknats utan stöd av teckningsrätter. Erbjudandet omfattade förutom nämnd företrädesemission om 430.237 aktier även en övertilldelningsemission om 64.535 aktier. Teckningsgraden i företrädesemissionen uppgick till cirka 512,5 procent. Företrädesemissionen inklusive övertilldelningsemissionen uppvisade en teckningsgrad på cirka 445,6 procent. Före

Inbjudan – SEB:s resultat för det andra kvartalet 20201.7.2020 14:19:00 CESTPressmeddelande

Onsdagen den 15 juli, cirka klockan 07.00, offentliggörs SEB:s resultat för det andra kvartalet 2020. Dessutom kommer presentationsmaterial och ”Fact Book” att finnas tillgängliga på sebgroup.com/sv/ir. I samband med kommunikén inbjuds till följande informationstillfälle. Givet rådande omständigheter arrangeras resultatpresentationen i form av en telefonkonferens. Telefonkonferens Tid: 09.30 Johan Torgeby, Verkställande direktör och koncernchef, och Masih Yazdi, Ekonomi- och finansdirektör, presenterar och kommenterar resultatet. Därefter blir det tillfälle att ställa frågor till Johan Torgeby, Masih Yazdi och Christoffer Geijer, chef för Investor Relations. Media kan följa presentationen i direktsändning på sebgroup.com/sv/ir, där den också kommer att finnas tillgänglig i efterhand. Presentationen hålls på engelska. Analytiker som vill delta kan ringa 08-506 921 85, och ange konferens-id: 6967887, minst 10 minuter innan konferensen börjar. För media finns det möjlighet att boka telefo

DEN PARTIELLA DELNINGEN AV METSO OCH SOLIDIUMS AVYTTRING AV NELES AKTIER TILL VALMET HAR FULLBORDATS1.7.2020 13:04:23 CESTPressmeddelande

1.7.2020 Den partiella delningen av Metso Oyj har slutförts varmed Metso Minerals och Outotec Oyj har gått samman som Metso Outotec, en ledande leverantör av utrustning, service och processteknologi inom mineral-, metall- och bergbrytningsindustrin. Bolagens kompletterande erbjudanden, teknologi- och servicekunskap samt globala närvaro skapar en stark grund för samgåendet och möjliggör betydande synergifördelar. Efter genomförandet av transaktionen uppgår Solidiums ägarandel till 14,9 % i Metso Outotec. I och med samgåendet av Metso Minerals och Outotec har Metso blivit Neles, som är ett ledande, globalt erkänt företag inom flödeskontroll. Solidium har idag slutfört avyttrandet av hela sitt innehav om 14,9 procent i Neles dvs. cirka 22,4 miljoner aktier till Valmet Oyj (“Valmet”). Köpesumman är 179 miljoner euro dvs. 8,00 euro per aktie. Aktietransaktionen mellan Valmet och Solidium offentliggjordes den 17 juni 2020. Köpesumman kommer att justeras på basen av börshandeln i Neles aktien

ArcAroma AB: 200701 ArcAroma tecknar köpeavtal med Oleificio Conti för en oliveCEPT® THOR-enhet1.7.2020 13:00:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande 2020-07-01 Till följd av framgångsrika resultat från användning av oliveCEPT®, har olivoljeproducenten Oleificio Conti beslutat att köpa THOR-enheten inför den kommande skördesäsongen. Enheten har varit felfri under två produktionsår och har bidragit med överlägsna resultat gällande extraktionsgrad och kvalitet på slutprodukten. Under den kommande säsongen kommer THOR-enheten installeras i processlinjen, mellan kross och malaxering. Det förväntas öka extraktionen av extra jungfruolivolja med 10 %. Totalt uppgår försäljningsvärdet till 135 000 €. Oleificio Conti (www.olioconti.it) ligger i Salerno-provinsen, i Campania i sydöstra Italien. Det är ett familjeägt företag med en lång historia, känt för sin produktutveckling och innovationsnivå. Företagets kvalitetschef, Emilio Conti, är också konsult inom branschen. Han agerar rådgivare till olivoljeföretag över hela världen för frågor kring prestantaförbättringar, energi- och vattenbesparing samt kring innovation och teknik

Elanders publicerar datum för delårsrapport januari-juni 2020 och telefonkonferens1.7.2020 09:00:00 CESTPressmeddelande

Elanders publicerar delårsrapport för andra kvartalet 2020 onsdagen den 15 juli kl. 08:00 (svensk tid), följt av telefonkonferens kl. 09:00 (svensk tid) med vd och koncernchef Magnus Nilsson samt ekonomidirektör Andréas Wikner. Vi bjuder in fondförvaltare, analytiker och media att delta i telefonkonferensen. Se nedan detaljer för att delta i konferensen. Använd länken ”CLICK TO JOIN” nedan, 5-10 minuter före starttid, för att ansluta till telefonkonferensen. Du kommer att bli ombedd att ange telefonnummer och registreringsinformation. Vårt konferenssystem kommer därefter att ringa upp dig på det telefonnummer du anger och placera dig i telefonkonferensen. Observera att länken blir aktiv först 15 minuter före evenemanget. CLICK TO JOIN Använd länken ovan för det enklaste sättet att ansluta till telefonkonferensen eller använd ett av telefonnumren nedan: Sverige: +46 (0)8 5033 6573 Tyskland: +49 (0)69 2222 13426 Storbritannien: +44 (0)330 336 9104 USA: +1 929-477-0630 Kod: 808583 Agenda

HOYLU AB: HOYLU MOTTAGER ÄNNU EN ORDER FRÅN PARTNER I RYSSLAND1.7.2020 08:45:00 CESTPressmeddelande

Stockholm, Sverige den 1 juli 2020 – Hoylu, ledande inom visuella samarbetslösningar tillkännagav idag att man mottagit ytterligare en order från Polymedia, en framstående integrerare, mjukvaruutvecklare och även Hoylus samarbetspartner på den ryska marknaden. Ordervärdet på den nya ordern uppgår till 420 000 kronor och summerar totalvärdet på Polymedias order under andra kvartalet till 1 miljon kronor. Hoylus mjukvara och lösningar erbjuder nya och spännande sätt att lära sig, kommunicera och samarbeta smartare, snabbare och mer effektivt. Skapa anslutna arbetsytor™ som innehåller tekniska planer, projektscheman, granskningar av design eller analysera stora datauppsättningar på storskaliga HoyluWalls™ och använd vilken typ av enhet du vill. Hoylu produkter är utformade för att göra digitalt arbete enkelt, sömlöst och problemfritt. För mer information, vänligen kontakta: Stein Revelsby, VD på Hoylu +1 213 440 2499 E-post: sr@hoylu.com Karl Wiersholm, CFO på Hoylu +1 425 829 2316 E-post

In our pressroom you can read all our latest releases, find our press contacts, images, documents and other relevant information about us.

Visit our pressroom