Acarix erhåller marknadsgodkännande för CADScor® System för försäljning på den amerikanska marknaden

Dela

Pressmeddelande (MAR)
Malmö, Sverige, 25 november 2020

Acarix erhåller marknadsgodkännande för CADScor®  System för försäljning på den amerikanska marknaden

Acarix AB (publ) meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket (FDA) har godkänt bolagets De Novo ansökan för ett marknadsföringsgodkännande för CADScor®System i USA.

”Detta är en fenomenal prestation och ett enormt erkännande av vår teknologi och CADScor® Systems möjlighet att förbättra den diagnostiska processen för potentiella CAD-patienter i USA. Dessutom kommer markandsgodkännandet att bidra betydligt i det fortsatta värdeskapandet av Acarix och gör det nu möjligt för oss att vidta alla åtgärder som krävs i förberedelserna för en lansering i USA.” säger Per Persson, vd för Acarix.

De Novo-processen används för nya produkter där det inte finns någon direkt jämförbar produkt med jämförbar indikation på den amerikanska marknaden för att stödja en standardansökan enligt 510(k). Acarix lämnade in De Novo-ansökan i november 2019.

För mer information, vänligen kontakta:
Per Persson, vd, e-mail: per.persson@acarix.com, telefon: +46 73 600 59 90

Denna information är regulatorisk information som Acarix AB (publ) ska offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades för publicering genom ovanstående kontaktpersons försorg den 25 november 2020 kl 13.15.

Om Acarix
Acarix grundades 2009 och är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: ACARIX). Acarix CADScor®System använder en avancerad sensor som placeras på huden ovanför hjärtat för att lyssna på ljudet av hjärtkontraktion och turbulent flöde. Det har utformats för att vara ett allt-i-ett-system i den meningen att signalen från hjärtat spelas in, bearbetas och visas som en patientspecifik s k CADscore på skärmen. Presentation av mätresultaten erhålls på mindre än tio minuter. Som en säker metod och lämplig för användning i både primärvården och på inneliggande patienter kan CADScor®System potentiellt komma att spela en viktig roll för patient-triage, något som gör att många patienter inte behöver undersökas ytterligare med invasiva, diagnostiska metoder. Wildeco Ekonomisk Information AB är bolagets Certified Adviser (+46 8 545 271 00, info@wildeco.se). För mer information besök www.acarix.com.

Bilaga


Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Nykredit Bank A/S är nytt emissionsinstitut under Klöverns icke-säkerställda MTN-program15.1.2021 13:30:00 CETPressmeddelande

Nykredit Bank A/S har genom ett avtal daterat den 14 januari 2021 tillträtt som emissionsinstitut under Klövern AB (publ)s icke-säkerställda MTN-program (”MTN-programmet”) i enlighet med de allmänna villkoren för MTN-programmet ursprungligen daterade den 4 februari 2020 och såsom ändrade den 6 oktober 2020. Övriga emissionsinstitut under MTN-programmet är Danske Bank A/S, Danmark, Sverige Filial, Nordea Bank Abp och Swedbank AB (publ). Mer information om MTN-programmet finns på Klöverns webbplats (www.klovern.se). Klövern AB (publ) För ytterligare information, vänligen kontakta: Jens Andersson, Finanschef, 076-855 67 02, jens.andersson@klovern.se Rutger Arnhult, VD, 070-458 24 70, rutger.arnhult@klovern.se Lars Norrby, IR, 076-777 38 00, lars.norrby@klovern.se Klövern är ett fastighetsbolag som med närhet och engagemang erbjuder attraktiva lokaler i tillväxtregioner. Klövern är noterat på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.klovern.se. Klövern AB (publ), Bredgränd 4,

Villkor för byten i realobligation SGB IL 310815.1.2021 09:30:00 CETPressmeddelande

Villkor för byten i realobligation SGB IL 3108 Riksgälden erbjuder marknadsvårdande bytesauktioner i realobligation 3108 i syfte att minska den utestående volymen till ungefär 25 miljarder kronor innan den återstående löptiden blir kortare än ett år. De inledande bytesauktionerna äger rum den 5 och 8 februari. I bytesauktionerna planerar Riksgälden att sälja SGB IL 3112 och SGB IL 3114. Båda bytena kommer att göras likvidneutralt1. Fre 5 feb Likvidneutral Mån 8 feb Likvidneutral Riksgälden säljer obligation 3112 3114 Riksgälden säljer belopp (mnkr) 1 000 1 000 Riksgälden köper obligation 3108 3108 Riksgälden köper belopp (mnkr) 2 1 070 1 060 Tid för återköpsränta kl. 10.45 kl. 10.45 Tid för auktionens stängning kl. 11.00 kl. 11.00 Tid för auktionsresultat kl. 11.03 kl. 11.03 Bytesauktionerna annonserades i publikationen Statsupplåning – prognos och analys 2020:3 i oktober. Räntan på återköpslånet publiceras kl. 10.45 på auktionsdagen på riksgalden.se/upplaning. Bud ska läggas före kl.

ZetaDisplay lanserar utökad mjukvaru­funktionalitet för Digital out of Home15.1.2021 08:30:00 CETPressmeddelande

Malmö - ZetaDisplay AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ZETA) breddar sin molnbaserade Digital Signage-mjukvaruplattform med Digital Out of Home -funktionalitet (DOOH). Lanseringen utgör det andra steget i koncernens mjukvarustrategi som kommunicerades under november förra året. Den ökade funktionaliteten riktar sig till kunder som vill kombinera Digital Signage-funktioner för innehållsplanering med ökad funktionalitet, inklusive kampanjhantering, avancerad schemaläggning och så kallat proof-of-play. "Vi erbjuder en flexibel mjukvara som kombinerar det bästa av två världar, ett fullserviceerbjudande inom Digital Signage kombinerat med DOOH-funktionalitet och unik anpassningsförmåga till kundernas krav", tillägger Per Mandorf. Övervägande internationella kunder har efterfrågat ökade prestandafunktioner där dynamiskt innehåll, API-integreringsfunktioner, skalbarhet och helhetserbjudanden är kritiska framgångsfaktorer. DOOH-mjukvaran öppnar möjligheter för kunderna att generera ytterligare intäk

Kinnevik deltar i finansieringsgrunda i Budbee ledd av AMF14.1.2021 09:00:00 CETPressmeddelande

Kinnevik AB (publ) (“Kinnevik”) meddelade idag att bolaget investerar 105 MSEK i en finansieringsrunda om totalt 525 MSEK i Budbee, den svenska logistikplattformen som tillhandahåller hållbara sista milen-leveranser för e-handel. Finansieringsrundan leds av AMF som är ett av de ledande pensionsbolagen i Sverige, en av de största ägarna på Nasdaq Stockholm och en av Kinneviks största aktieägare. Budbee är marknadsledande inom hemleveranser i Sverige och även verksamma i Finland, Danmark och Nederländerna. Budbee har löst den logistiska utmaningen kring sista milen-leveranser genom en specialbyggd teknikplattform som erbjuder en enkel, bekväm och hållbar lösning för e-handelskunder. För de e-handlare som erbjuder Budbees leveranstjänst som standard har kunderna ökat både sitt genomsnittliga ordervärde och köpfrekvensen. Tjänsten används av välkända varumärken som ASOS, Zalando och H&M. Budbee grundades av Fredrik Hamilton 2015 ur en frustration över ineffektiva sista milen-leveranser. Bo

Elanders ändrar datum för bokslutskommuniké 2020 samt bjuder in till telefonkonferens14.1.2021 09:00:00 CETPressmeddelande

Elanders styrelse har beslutat att ändra datumet för offentliggörandet av bokslutskommunikén för 2020 till fredagen den 29 januari 2021, kl. 07.30 (svensk tid), istället för torsdagen den 28 januari 2021, som tidigare aviserats. Offentliggörandet den 29 januari 2021 följs av en telefonkonferens kl. 09.30 (svensk tid) med vd och koncernchef Magnus Nilsson samt ekonomidirektör Andréas Wikner. Vi bjuder in fondförvaltare, analytiker och media att delta i telefonkonferensen. Se nedan detaljer för att delta i konferensen. Använd länken ”CLICK TO JOIN” nedan, 5-10 minuter före starttid, för att ansluta till telefonkonferensen. Du kommer att bli ombedd att ange telefonnummer och registreringsinformation. Vårt konferenssystem kommer därefter att ringa upp dig på det telefonnummer du anger och placera dig i telefonkonferensen. Observera att länken blir aktiv först 15 minuter före evenemanget. CLICK TO JOIN Använd länken ovan för det enklaste sättet att ansluta till telefonkonferensen eller anvä

ArcAroma AB: 210113 ArcAroma publicerar aktieägarbrev om juiceCEPT13.1.2021 13:08:00 CETPressmeddelande

ArcAroma publicerar aktieägarbrev om juiceCEPT ArcAroma publicerar härmed aktieägarbrev nummer 11 som handlar om juiceCEPT® Plus för förlängd hållbarhet. Sammanfattning av aktieägarbrevet: juiceCEPT Plus är en revolution för superjuicer och en global marknad på flera tusen ODIN, motsvarande över 10 miljarder kronor.Samarbete med stor kinesisk förpackningstillverkare ZhongYa Group kan öppna dörren till kinesisk marknad för superjuicer. juiceCEPT Plus för premiumproducenter kan förbättra vinst med 15 procentenheter.juiceCEPT Plus kan ersätta HPP-behandling (High Pressure Processing), vilket kan ge en årlig marknad över en miljard kronor år 2025. Ladda ner hela aktieägarbrevet nedan. För ytterligare information, vänligen kontakta: Johan Möllerström, CEO (+46) 768 – 86 81 78 Johan.mollerstrom@arcaroma.com Om ArcAroma AB (publ) ArcAroma har utvecklat en patenterad teknologi som kontrollerar och applicerar elektriska pulser för att optimera olika biologiska processer. CEPT®-plattformen, som

Correction: Inbjudan till HMS Networks telefonkonferens för det fjärde kvartalet 202013.1.2021 10:30:00 CETPressmeddelande

HMS Networks AB (publ) offentliggör sin rapport för det fjärde kvartalet 2020 onsdagen den 3 februari 2021 kl. 14.00. Samma dag kl. 15.00 arrangeras en telefonkonferens för press och aktiemarknad, där VD och koncernchef Staffan Dahlström samt Finanschef Joakim Nideborn presenterar rapporten. Presentationen hålls på engelska och följs direkt via telefon eller internet. De bilder som används under presentationen kommer att finnas tillgängliga på HMS webbplats före telefonkonferensen. För att delta i telefonkonferensen, ring in eller följ webbpresentationen via länken nedan. SE: +46 8 505 583 52 UK: +44 3333 009 034 US: +18 332 498 406 Länk till webbsändningen Presentation och inspelning av telefonkonferensen kommer sedan att finnas tillgängligt på HMS webbsida. https://www.hms-networks.com/sv/aktieagare För mer information, kontakta: Staffan Dahlström, VD HMS, +46 (0)35 17 29 01 Joakim Nideborn, Finanschef HMS, +46 (0)35 710 6983 HMS Networks AB (publ) är en marknadsledande leverantör av

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum