Ännu inget läkemedel eller vaccin mot covid-19
- Utvecklingen går rekordsnabbt just nu och det pågår många studier där olika typer av läkemedel testas på människa, säger Läkemedelsverkets vaccinkoordinator Charlotta Bergquist. Myndighetens roll är att noga granska den medicinska nyttan och väga dessa mot riskerna för biverkningar innan man kan börja använda läkemedlen i sjukvården.
Läkemedelsverket samverkar med de andra läkemedelsmyndigheterna inom EU för att på olika sätt stödja utvecklingen av läkemedel som kan behandla och förebygga covid-19, bland annat genom att;
- erbjuda vetenskaplig och regulatorisk rådgivning för alla covid-19-projekt,
- etablera regulatoriska snabbspår så att olika delar i godkännandeprocessen ska gå så snabbt som möjligt,
- löpande utvärdera kliniska resultat från olika läkemedelsstudier för att bistå hälso- och sjukvården med kunskapsstöd kring olika behandlingar.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nyligen etablerat en särskild arbetsgrupp (COVID-ETF) för att snabbt kunna samordna resurser och stödja olika utvecklingsprojekt inom EU.
Pågående studier av läkemedel mot covid-19
Det finns inga läkemedel som är godkända för att behandla covid-19, men runt om i världen pågår kliniska studier med flera typer av läkemedel som skulle kunna ha effekt vid behandling av patienter med covid-19.
Antivirala läkemedel: Dessa antas ha en effekt på viruset och hindrar att det förökar sig eller infekterar kroppens celler. Det finns flera kandidater som har visat effekt i provrör (cellkultur), men ännu har ingen substans visat effekt i människa. Exempel på denna typ av läkemedel är remdesivir (under utveckling och inte godkänt), klorokinfosfat (godkänt för användning mot malaria) och hydroxiklorokin (Plaquenil) (godkänt för behandling av olika reumatologiska sjukdomar), samt lopinavir/ritonavir (Kaletra) (godkänt för behandling av HIV).
Immunmodulerande läkemedel: Dessa avser att skydda svårt sjuka patienter mot skadliga effekter av det kraftiga immunsvar som orsakas av virusinfektionen, och som ska skydda mot vävnadsskador från det egna immunförsvaret. Det finns många olika kandidater, både sådana som är godkända för behandling av t ex reumatologiska sjukdomar eller cancerbehandlingar, och experimentella läkemedel under utveckling.
Antiserum: Detta är regulatoriskt inte klassat som läkemedel, men på många ställen i världen prövas nu serum från personer som har tillfrisknat från covid-19, och som ges som en transfusion till sjuka eller i förebyggande syfte till riskgrupper. Man har använt denna metod för andra infektioner tidigare, men ännu har inga resultat publicerats för covid-19.
Vaccin mot covid-19
Vaccinering är en av de mest effektiva metoderna för att hindra smittspridning och bekämpa sjukdomsutbrott. Vaccinering har varit mycket framgångsrikt i kampen mot bland annat polio, influensa, mässling och en rad andra sjukdomar i historien.
Det finns inget godkänt vaccin mot covid-19. Det finns inte heller något godkänt vaccin mot de andra sjukdomar som orsakas av coronavirus, till exempel SARS eller MERS.
En rad aktörer i världen arbetar på olika sätt med att försöka ta fram ett vaccin mot covid-19. Det finns idag två vacciner som genomgår klinisk prövning på människor (fas I) i världen. Inget av studierna sker i Sverige. Det tar lång tid att utveckla vacciner, i normala fall många år. Även om det pågår intensiv forskning för covid-19 så bör man räkna med att ett vaccin inte kommer att vara godkänt för användning under 2020.
I avsaknad av vaccin och andra förebyggande läkemedel ska man följa de rekommendationer som utfärdas av Folkhälsomyndigheten för att skydda sig själv och andra mot sjukdomen.
Om coronavisruset
Sjukdomen covid-19 orsakas av en helt ny variant av coronavirus (SARS-CoV-2) som aldrig tidigare hittats hos människor. Viruset identifierades i december 2019. Andra varianter av gruppen coronavirus är kända för att kunna orsaka allvarliga sjukdomar hos människor, till exempel Middle East Respiratory Syndrome (MERS) och Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Utbyte av biologiska läkemedel på apotek bör utredas vidare23.4.2024 08:37:36 CEST | Pressmeddelande
Det nuvarande systemet för bedömning av utbytbarhet och utbyte på apotek skulle vara rättsligt möjligt att tillämpa på biologiska läkemedel. Men det finns flera viktiga faktorer som behöver tas hänsyn till för att ett utbyte ska kunna göras patientsäkert, om en sådan förändring blir aktuell. Det skriver Läkemedelsverket i sin slutrapport till regeringen.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum