Läkemedelsverket

Återkallad tillverkningssats av Spikevax oanvänd i Sverige

Dela

Som en försiktighetsåtgärd återkallar vaccintillverkaren Moderna en tillverkningssats av covidvaccinet Spikevax. Detta efter att en förorenad vaccinflaska upptäckts på en vaccincentral i Spanien. Den berörda tillverkningssatsen har inte använts i Sverige.

Det är mellan 100 000 och 200 000 doser som skickas tillbaka från Sverige.

- Vaccinet skickades till Sverige i januari men har ännu inte använts, säger Ann-Kristin Arvidsson på Läkemedelsverket. Den förorenade dosen upptäcktes i Spanien och då spärrades den aktuella tillverkningssatsen med omedelbar verkan.

Inga fler kontaminerade doser har upptäckts men företaget Moderna har ändå valt att dra tillbaka hela tillverkningssatsen.

Nyckelord

Kontakter

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

24 miljoner i tillskott till Läkemedelsverket för kliniska prövningar11.5.2022 10:58:10 CEST | Pressmeddelande

Regeringen har beslutat att tillskjuta 24 miljoner kronor till Läkemedelsverket för finansiering av myndighetens arbete med ansökningar om kliniska prövningar. I beslutet framgår att tillskottet avser finansiering av klinisk läkemedelsprövning och kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Bidraget får också användas för nedsättning av avgifter till icke-kommersiella aktörer inom området.

Hjärtmuskelinflammation sällsynt biverkning efter mRNA-vaccination20.4.2022 17:02:00 CEST | Pressmeddelande

I gemensamma analyser gjorda av Läkemedelsverket och nordiska myndigheter bekräftas en ökad förekomst av hjärtmuskelinflammation, myokardit, hos framför allt unga män som vaccinerats med något av mRNA-vaccinerna Comirnaty eller Spikevax. Risken för myokardit är högre efter två doser Spikevax än med två doser Comirnaty. Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum