Läkemedelsverket

Brist på sömnläkemedlet zopiklon

Dela

En bristsituation har uppstått för läkemedel innehållande zopiklon i styrkorna 5 mg och 7,5 mg. Nya leveranser är beräknade att komma under mars månad för styrkan 7,5 mg och under april för styrkan 5 mg.

Bristsituationen gäller både originalläkemedlet Imovane och generika med zopiklon. I nuläget finns fortfarande zopiklon 7,5 mg i förpackningsstorleken 100 tabletter att tillgå. De mindre förpackningsstorlekarna på 10 och 30 tabletter är slut i båda styrkorna.

Orsaken till bristsituationen är leveransförseningar i samband med fabriksflytt vilket har lett till ökad efterfrågan av läkemedlet.

Läkemedel innehållande zopiklon används främst för behandling av tillfälliga och kortvariga sömnbesvär hos vuxna. Läkemedlet kan också användas vid vissa långvariga sömnbesvär.

Patienter som förskrivits zopiklon kan behöva ändra sin behandling och bör därför kontakta sin vårdgivare.

Läkemedelsverket har uppmanat företagen som tillhandahåller zopiklon att undersöka möjligheten att ta in utländskt märkt produkt och därmed ansöka om dispens. En sådan dispens beviljades den 30 januari för försäljning av zopiklon 7,5 mg i förpackningar med dansk/finsk märkning och bipacksedel.

Nyckelord

Kontakter

Johan Andersson, gruppchef, Tel. 018 17 26 80

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Läkemedel med omega-3-fettsyror anses inte längre vara effektiva för att förebygga hjärtsjukdom19.12.2018 10:44:00Nyheter

EMA har dragit slutsatsen att läkemedel med omega-3-fettsyror inte är effektiva för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt. Slutsatsen innebär att dessa läkemedel inte längre kommer att vara godkända för sådan användning. I nuläget finns inget läkemedel med omega-3-fettsyror godkänt för denna användning på den svenska marknaden. Läkemedel med omega-3-fettsyror har sedan år 2000 godkänts i flera europeiska länder för att, i kombination med andra läkemedel, minska risken för hjärt-kärlsjukdomar hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt. När läkemedlen godkändes fanns studiedata som tydde på små fördelar i form av en minskad risk för allvarliga hjärt-kärlsjuksjukdomar. De data som har tillkommit sedan dess har dock inte kunnat bekräfta dessa positiva effekter. EMA:s kommitté för humanläkemedel, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), har dragit slutsatsen att nyttan med läkemedlen inte överväger riskerna vid användning för att

Riktade insatser ska stärka kommunernas kontroll över handel med receptfria läkemedel19.12.2018 09:00:00Pressmeddelande

215 av landets 290 kommuner har svarat på Läkemedelsverkets enkät om kontrollverksamhet för handel med receptfria läkemedel och om handlarnas följsamhet till regelverket. De vanligaste bristerna som kommunerna observerat gällde information/skyltning om åldersgräns och langningsförbud, förvaring och/eller exponering, utgångsdatum/hållbarhet och brister i eller avsaknad av egenkontrollprogram.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum