GlobeNewswire

Clinical data demonstrates significantly increased cure rates using Resistance Guided Therapy for treating the STI Superbug M. genitalium

Dela

SpeeDx ResistancePlus® MG test supports new STI management guidelines

SYDNEY, Australia, June 21, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- SpeeDx Pty. Ltd. today announced clinical data contained in a new study published in the June 2018 issue of Clinical Infectious Diseases 1 [link ] supports the use of Resistance Guided Therapy for more effective treatment of Mycoplasma genitalium infections. Using the SpeeDx ResistancePlus® MG test, the authors recorded an overall cure rate of >92%, a significant increase compared with previous cure rates of 67% prior to using Resistance Guided Therapy.ResistancePlus MG test simultaneously detects the sexually transmitted infection (STI) M. genitalium and the genetic markers linked to antimicrobial resistance (AMR).

The test is CE marked and in use across Europe, and available in laboratories across Australia and New Zealand. Clinical trials are underway in the U.S. in preparation for de novo clearance for the test with the U.S. Food and Drug Administration. 

"This is a seminal publication demonstrating a remarkable improvement in treating what has essentially become an STI superbug," said Colin Denver, SpeeDx CEO. "Using diagnostics to define appropriate treatment decisions is key when dealing with the global health threat of antimicrobial resistance."

Senior study author Associate Professor Catriona Bradshaw has worked on M. genitalium for 15 years. "I've seen resistance to azithromycin, the frontline recommended treatment for M. genitalium infection, rise to over 50% in Melbourne over the last decade," she said. "Unfortunately, it's now a situation mirrored in many countries around the world."1

Within the context of high level resistance and ongoing use of azithromycin - which helps to further increase macrolide resistance - the team developed a three-tier treatment pathway. The first step was switching from azithromycin to doxycycline for initial treatment, and then using the ResistancePlus MG test to detect macrolide resistance biomarkers. If macrolide resistance was detected, patients were treated with a quinolone antibiotic (sitafloxacin) to avoid unnecessary and ineffective use of azithromycin. If macrolide resistance was not detected, the patient was given a higher than standard dose of azithromycin over 4 days to reduce the development of de novo resistance.

Importantly, using doxycycline for initial STI treatment reduces overall use of azithromycin and reduces bacterial load, which the authors hypothesise improves the effectiveness of subsequent macrolide or quinolone treatment. Ongoing work will evaluate the use of moxifloxacin rather than sitafloxacin following doxycycline, as this agent is more widely available.

Data from this study has already influenced recent STI management guideline updates in Australia2 and the United Kingdom3, with recommendations to use doxycycline upfront and to assess the resistance status of M. genitalium infections in order to guide appropriate treatment. Using diagnostics to define appropriate treatment decisions is in line with recent recommendations on global management of AMR.8 Resistance Guided Therapy results in a more effective use of antibiotics, curtails the use of inappropriate prescribing and helps preserve the use of key medicines needed to combat the global rise of antimicrobial resistance.

About M. genitalium
M. genitalium is a sexually transmitted infection (STI) that can cause symptoms such as urethritis, cervicitis, endometritis and pelvic inflammatory disease. In recent studies, it has been found to have a higher prevalence than gonorrhoea.4 Like gonorrhoea, M. genitalium is also evolving into a so-called STI superbug that is becoming resistant to many antibiotic treatments leading to exceedingly difficult to treat infections and threatening global public health. Macrolide antibiotics, specifically azithromycin, are the first-line treatment for the rapidly growing problem of M. genitalium STIs, but resistance to these antibiotics has increased up to 50% in several countries.1,5,6 Due to this growing antibiotic resistance problem, several global STI Management Guidelines on M. genitaliumInfections recommend complementing the use of molecular testing to detect M. genitalium with an assay capable of detecting macrolide resistance-associated mutations.2,3,7

Currently, there is not a Food & Drug Administration (FDA) cleared molecular diagnostic test for the detection of M. genitalium in the US. The SpeeDx ResistancePlus® MG assay is CE marked for sale in Europe and TGA approved for sale in Australia. The test provides valuable detection and antibiotic resistance information to clinicians in a rapid time frame. Timely detection of antibiotic resistant infections enables better treatment of the disease for patients, lessens the potential for spreading among vulnerable populations and combats antibiotic resistance.

About SpeeDx
Founded in 2009, SpeeDx is an Australian-based private company with offices in London and the US, and distributors across Europe. SpeeDx specializes in molecular diagnostic solutions that go beyond simple detection to offer comprehensive information for improved patient management. Innovative real-time polymerase chain reaction (qPCR) technology has driven market-leading multiplex detection and priming strategies. Product portfolios focus on multiplex diagnostics for sexually transmitted infection (STI), antibiotic resistance markers, and respiratory disease. For more information on SpeeDx please see: https://plexpcr.com

  1. Read T R H, Fairley C K, Murray G L, et al. Outcomes of resistance-guided sequential treatment of Mycoplasma genitalium infections: a prospective evaluation, Clinical Infectious Diseases, ciy477, https://doi.org/10.1093/cid/ciy477
  2. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
  3. https://www.bashhguidelines.org/media/1146/ngu-update-05_2017-final.pdf
  4. Miller WC, Ford CA, Morris M, et al. Prevalence of chlamydial and gonococcal infections among young adults in the United States. JAMA 2004; 291:2229-2236.
  5. Getman D, Jiang A, O'Donnell M, Cohen S. 2016. Mycoplasma genitalium prevalence, coinfection, and macrolide antibiotic resistance frequency in a multicenter clinical study cohort in the United States. J Clin Microbiol 54:2278-2283.
  6. Murray GL, Bradshaw CS, Bissessor M, et al. Increasing Macrolide and Fluoroquinolone Resistance in Mycoplasma genitalium. Emerging Infectious Diseases. 2017;23(5):809-812. doi:10.3201/eid2305.161745.
  7. Jensen JS, Cusini M, Gomberg M, Moi H. 2016. 2016 European guideline on Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. PMID: 27505296.
  8. O'Neill J. The Review on Antimicrobial Resistance. May 2016:35.

Contacts:

First Author:
Tim Read
NHMRC Research Fellow, Central Clinical School, Monash University
Sexual Health Physician, Melbourne Sexual Health Centre
tread@mshc.org.au
+61 3 9341 6255

Europe, Australia, New Zealand                                                
Madeline O'Donoghue                                                                  
madelineo@speedx.com.au                                                      
+61 2 9209 4170                                                                 

United States
Rick Roose
roi.roose@gmail.com 
+1 415 202 4445




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: SpeeDx Pty Ltd via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Corline Biomedical AB offentliggör bokslutskommuniké för räkenskapsåret 201821.2.2019 08:45:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline") publicerar härmed bokslutskommuniké för det fjärde kvartalet och räkenskapsåret 2018. Nedan följer en kort sammanfattning. Fullständig bokslutskommuniké finns tillgänglig på Corlines hemsida (www.corline.se) samt som bifogad fil. VD Henrik Nittmar kommenterar "2018 blev ett genombrottsår för Corline då bolaget gick från preklinisk till klinisk fas i utvecklingen av Renaparin® i och med att RENAPAIR 01-studien öppnade för rekrytering. Nu koncentrerar vi utvecklingsresurserna på att planera inför den värdehöjande fas 2- och fas 3-utvecklingen. Jämfört med branschkollegor har Corline en särskilt gynnsam position i och med att bolaget står på flera ben och parallellt arbetar mot lansering tillsammans med kunder inom medicinteknikområdet. Ett spännande 2019 stundar." Väsentliga händelser under det fjärde kvartalet 2018 Den vetenskapliga tidskriften Transplantation publicerar resultat från den prekliniska utvecklingen av Renaparin®. Här visas i stordjursmode

Arcoma AB: Investerarmöten våren 201915.2.2019 08:46:00Pressmeddelande

15 februari 2019 PRESSRELEASE Arcoma har som ambition att fortsätta öka sitt aktieägarfokus och kontinuerligt förbättra kommunikationen med aktieägare. Under våren 2019 kommer Arcoma medverka på flertalet investerarmöten där aktuella händelser och aktiviteter presenteras. Här ges en ökad inblick i bolagets vision och strategier samt en möjlighet till att ställa frågor till bolagets ledning. SvD Börsplus Temadag "Dubblare" Dag, tid och plats: 5 mars, kl. 13.00, GT 30, Grev Turegatan 30, Stockholm Stockholm Corporate Finance Life Science event Dag, tid och plats: 14 mars, kl. 07.30, Berns, Kammarsalen, Stockholm Redeyes Medtech & Diagnostics event Dag, tid och plats: 14:e maj, Redeye, Mäster Samuelsgatan 42, Stockholm För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soderqvist at arcoma.se Om Arcoma Arcoma, med lång erfarenhet av branschen, är en ledande leverantör av integrerade digitala röntgensystem med hög kvalite

Corline Biomedical AB: Första patient doserad med Renaparin®15.2.2019 08:42:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man inkluderat första patienten i fas 1-studien RENAPAIR 01. Patienten inkluderades vid transplantationsavdelningen på Uppsala Akademiska sjukhus. Renaparin® är en produkt under utveckling för att förbättra njurtransplantation. I Corlines studie RENAPAIR 01 utvärderas produkten med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Studien öppnades för patientrekrytering i slutet av 2018 och första patient är nu doserad och inkluderad i studien. Totalt skall 18 patienter rekryteras och när de 4 första patienterna är utvärderade i Uppsala, öppnas också Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge för rekrytering till studien. Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar "Det händer mycket i Corline för tillfället och alla arbetar hårt för att målbilden i bolaget skall uppfyllas. Det gäller såväl vår interna organisation som våra externa samarbetspartners. Därför är det extra roligt när vi når avgörande milstolpar i utvec

Corline Biomedical AB: Rekryterar Lars Olsson som Head of CMC14.2.2019 12:44:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man rekryterat Lars Olsson till den nyinrättade tjänsten som Head of CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). Lars Olsson hade tidigare samma tjänst hos Wilson Therapeutics AB, som under 2018 förvärvades av amerikanska Alexion. Lars Olsson kommer att ansvara för Corlines samtliga aktiviteter inom tillverkning och kontroll relaterat till bolagets läkemedelsprodukter, med särskilt fokus på Renaparin® inför kommande fas 2- och fas 3-utveckling. I slutet av 2018 meddelade Corline att patientrekryteringen startar i bolagets fas 1-studie RENAPAIR 01, där produkten Renaparin®, som är under utveckling för att förbättra utfallet av njurtransplantation, utvärderas med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Därmed tog en ny utvecklingsfas vid i bolaget i vilken alltmer resurser fokuseras på att förbereda den fortsatta kliniska utvecklingen av produkten genom fas 2 och fas 3 i syfte att slutligen kunna registrera produkten för k

Arcoma AB: Canon och Arcoma tecknar distributörsavtal för Turkiet14.2.2019 10:38:00Pressmeddelande

14 februari 2019 Canon Medical Systems i Turkiet och Arcoma har tecknat ett distributörsavtal som gör att Canon kommer att kunna sälja Arcomas produkter i Turkiet från och med den 15 februari 2019. Canon är sedan tidigare återförsäljare för Arcomas produkter i Nordamerika och utvalda länder i Europa. Detta samarbete utökas nu till Turkiet som är det första land i Canons Asien organisation att välja Arcoma som en formell partner. "Att vi stärker och formaliserar samarbetet med Canon även i Turkiet är ännu ett erkännande av Arcoma som leverantör av högkvalitativa röntgensystem. Canon i Turkiet förbereder ett flertal större upphandlingar till sjukhus där Arcomas lösningar ingår. Avtal som detta ingår i Arcomas strategi att utöka med nya försäljningskanaler och att expandera till nya länder för att skapa framtida tillväxt." kommenterar Arcomas VD, Jesper Söderqvist. För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soder

Karolinska Development's portfolio company OssDsign raises SEK 64m and aims for listing on Nasdaq First North12.2.2019 09:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 12, 2019. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces today the closing of a private placement of SEK 64 million. Swedish private investors and the French investment management company Alto Invest have taken part in the private placement. OssDsign will now begin the process towards a listing on Nasdaq First North in 2019. The proceeds from the private placement will be used for continued sales expansion in Europe and the US of OssDsign regenerative implant solutions for improved healing of bone defects. Moreover, funds will be used for entering new markets, primarily preparing for market introduction in Japan where the company in parallel to the regulatory process will initiate pre marketing activities. With ethical committee approval already in place, leading surgeons in Japan can start building experience with the OssDsign technology prior to regulatory approval and launch. OssDsign prepares for a listing on Nasdaq Stockholm First North in 2019.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum