GlobeNewswire

Corline Biomedical AB: Corline erhåller andra utbetalningen från EU-kommissionen

Dela

Corline Biomedical AB ("Corline") meddelade i november 2016 att EU-kommissionen beslutat anslå ca 2,4 MEUR (ca 23,1 MSEK) till bolagets kliniska studie inom njurtransplantation med läkemedelskandidaten Renaparin ® . En första utbetalning från H2020-programmet till Corline om ca 1,2 MEUR genomfördes i mars 2017. Corline har nu sammanställt en rapport till EU-kommissionen i vilken framgår att samtliga delmål i projektets första fas är uppnådda. Därmed har kommissionen beslutat om fortsatt stöd och en andra delbetalning om ca 1 MEUR utbetalas inom kort.

Corline erhåller anslaget för att genomföra den planerade kliniska fas 1-studien för Renaparin® som är under utveckling för att förbättra njurtransplantation. Den första projektfasen har bland annat innefattat GMP-produktion av läkemedelssubstansen och upprättande av ansökan om klinisk prövning samt inlämnande av densamma till Läkemedelsverket. Samtliga delmål i den första projektfasen har uppfyllts och rapporteringen om dessa har nu granskats och godkänts av EU-kommissionen. På grundval av denna granskning godkänns projektet för fortsatt finansiering inom projektfas 2, vilket som huvudaktivitet innefattar genomförande av den kliniska prövningen.

Projektbudgeten för Renaparin®-projektet är genom anslaget till 100 % finansierad. Det innebär att samtliga projektkostnader täcks av anslaget, såväl bolagets interna lönekostnader som externa kostnader för konsulter, GMP-produktion och andra externa kostnader, samt att ingen motfinansiering från Corline krävs.

Bolaget uppskattar att marknadspotentialen för Renaparin® uppgår till 4 miljarder SEK på årsbasis för behandling av de ca 35 000 njurar som årligen transplanteras i EU och USA.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar

"Det är ett mycket gott besked vi nu får i och med att EU-kommissionen godkänner vårt H2020-projekt för fortsatt utbetalning inför genomförande av projektfas 2 och den kliniska studien. Godkännandet utgör ett tydligt kvitto på att vi har en kompetent organisation med förmåga att leverera resultat i avancerade utvecklingsprojekt och att vi så här långt har lyckats genomföra Renaparin®-utvecklingen i enlighet med våra mål."

Vid frågor, vänligen kontakta

Henrik Nittmar, VD

Telefon: 018-71 30 90

E-post: henrik.nittmar@corline.se

Certified Adviser

Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 juli 2018.

Corline Biomedical AB arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Corline Biomedical AB via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics has received FDA Orphan Drug Designation and Fast Track Designation for APR-24616.4.2019 12:46:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, April 16, 2019. Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics has from FDA received an Orphan Drug Designation for APR-246 for the treatment of patients with Myelodysplastic Syndromes (MDS) having a TP53 mutation. In addition, FDA has also granted Fast Track Designation to APR-246 for treatment of MDS. Orphan Drug Designation is granted by the FDA Office of Orphan Products Development to advance the evaluation and development of safe and effective therapies for the treatment of rare diseases. The designation can provide development and commercial incentives for designated compounds and medicines, including eligibility for a seven-year period of market exclusivity in the U.S. after product approval, FDA assistance in clinical trial design, tax credits related to clinical trial expenses, and an exemption from FDA user fees. The FDA's Fast Track program facilitates the development of drugs intended to treat serious conditions and that have the potential to addre

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har fått särläkemedelsstatus och snabbspårstatus från FDA för APR-24616.4.2019 12:46:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, SVERIGE - 16 april 2019. Karolinska Development AB meddelar idag att portföljbolaget Aprea Therapeutics har av FDA fått särläkemedelsstatus för APR-246 för behandling av patienter med TP53-muterad myelodysplastiskt syndrom (MDS). Dessutom ger FDA bolaget snabbspårstatus (Fast Track Designation), för APR-246 för behandling av MDS. Amerikanska läkemedelsverket, FDA, ger särläkemedelsstatus till läkemedelskandidater för att snabba på utvärderingen och utvecklingen av säkra och effektiva behandlingar av ovanliga sjukdomar. Särläkemedelsstatus ger företag både regulatoriska och kommersiella incitament genom att läkemedlet får marknadsexklusivitet på den amerikanska marknaden i sju år efter marknadsgodkännande samtidigt som företaget får stöd från FDA när det gäller designen av kliniska prövningar, skatteförmåner för kostnader kopplade till kliniska prövningar och avgiftsbefrielse från FDA. FDA:s snabbspår underlättar utvecklingen av läkemedel som är avsedda för att behandla allva

Bergman & Beving AB: Bergman & Beving förvärvar KGC10.4.2019 14:00:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande Bergman & Beving förvärvar KGC Bergman & Beving har idag tecknat avtal om förvärv av samtliga aktier i KGC Verktyg & Maskiner AB. KGC, med säte i Älvsjö, har i mer än 60 år utvecklat och levererat kvalitetsverktyg och tillbehör för murning och plattsättning i det egna varumärket KGC. Bolaget omsätter cirka 80 MSEK per år, och har 24 anställda. "KGC är ett ledande varumärke med högt anseende hos murare och plattsättare och har en mycket stark ställning på den svenska marknaden", säger Pontus Boman, VD och koncernchef. Tillträde beräknas ske den 1 maj 2019 och förvärvet bedöms ha en marginellt positiv påverkan på Bergman & Bevings resultat per aktie under innevarande räkenskapsår. Stockholm den 10 april 2019 Bergman & Beving AB (publ) För ytterligare information kontakta: Pontus Boman, VD & Koncernchef, telefon 010-454 77 00 Peter Schön, CFO, telefon 070-339 89 99 Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 april 201

Bergman & Beving AB: Bergman & Beving acquires KGC10.4.2019 14:00:00 CESTPressmeddelande

Press release Bergman & Beving acquires KGC Bergman & Beving has today signed an agreement to acquire all shares in KGC Verktyg & Maskiner AB. KGC, based in Älvsjö, has for more than 60 years developed and delivered quality tools and accessories for bricklayers and tilers in its own brand KGC. The business has a turnover of approximately SEK 80 million per year, and has 24 employees. "KGC is a leading brand with high reputation among bricklayers and tilers and has a very strong position in the Swedish market," says Pontus Boman, President and CEO. The closing is taking effect on 1 May 2019 and the acquisition is expected to have a marginal positive impact on Bergman & Beving's earnings per share during the current fiscal year. Stockholm, 10 April 2019 Bergman & Beving AB (publ) For further information, please contact: Pontus Boman, President & CEO, Tel: +46 10 454 77 00 Peter Schön, CFO, Tel: +46 70 339 89 99 The information was submitted for publication, through the agency of the cont

Karolinska Development's portfolio company Aprea presents promising results with APR-246 in combination with immuno-oncology agents3.4.2019 14:00:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, April 3, 2019. Karolinska Development's portfolio company Aprea today presents results from studies with APR-246 in combination with immune checkpoint blockade. The results show that APR-246 can improve the effect of immuno-oncology agents. Karolinska Development portfolio company Aprea Therapeutics announced today the results of studies with APR-246 in combination with immune checkpoint blockade. The results were presented by researchers from Memorial Sloan Kettering Cancer Center at the 2019 AACR Annual Meeting in Atlanta. The studies collectively support a role for p53 activity in the tumor microenvironment and suggest that stabilization of the tumor suppressor protein, p53, by APR-246 can enhance anti-tumor immune response, particularly when combined with immuno-oncology agents. The studies characterized changes in the tumor immune microenvironment in melanoma and colorectal cancer in vivo models when treated with APR-246 and immuno-oncology agents, either alone or in co

Karolinska Development's portfolio company Aprea presents promising results with APR-246 in combination with immuno-oncology agents3.4.2019 14:00:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, April 3, 2019. Karolinska Development's portfolio company Aprea today presents results from studies with APR-246 in combination with immune checkpoint blockade. The results show that APR-246 can improve the effect of immuno-oncology agents. Karolinska Development portfolio company Aprea Therapeutics announced today the results of studies with APR-246 in combination with immune checkpoint blockade. The results were presented by researchers from Memorial Sloan Kettering Cancer Center at the 2019 AACR Annual Meeting in Atlanta. The studies collectively support a role for p53 activity in the tumor microenvironment and suggest that stabilization of the tumor suppressor protein, p53, by APR-246 can enhance anti-tumor immune response, particularly when combined with immuno-oncology agents. The studies characterized changes in the tumor immune microenvironment in melanoma and colorectal cancer in vivo models when treated with APR-246 and immuno-oncology agents, either alone or in co

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum