GlobeNewswire

Corline Biomedical AB: Etikprövningsnämnden ger godkännande till klinisk studie för Cytoparin

Dela

Corline Biomedical AB ("Corline") meddelar att den Regionala Etikprövningsnämnden i Uppsala på sitt möte den 4 maj 2016 beslutat godkänna begäran om ändring som inlämnats i den sedan tidigare godkända Cytoparin -studien, där Corline är sponsor och Tomas Lorant vid Akademiska sjukhuset är prövningsledare. Beslutet har publicerats på Etikprövningsnämndens hemsidan (www.epn.se).

Corline har sedan tidigare Läkemedelsverkets och Etikprövningsnämndens godkännande att starta en klinisk prövning med Cytoparin(TM) som medicinteknisk produkt. För att ansluta projektet till det nu gällande regelverket om cellbaserade produkter (avancerande terapiläkemedel, ATMP) och därigenom effektivisera utvecklingsprocessen, beslutade Corline 2015 om att lämna in en ny ansökan för att pröva Cytoparin(TM) som läkemedel. Etikprövningsnämnden i Uppsala har nu godkänt de begärda ändringarna för den kliniska studiens upplägg. Innan Corline kan starta studien återstår att erhålla Läkemedelsverkets godkännande. 

Cytoparin(TM)-studien görs i samarbete med Akademiska sjukhuset, Rikshospitalet i Oslo och Karolinska sjukhuset i Huddinge och syftar till att pröva om det är säkert och effektivt att använda Cytoparin(TM) för att skydda insulinproducerande celler vid transplantation till svårt sjuka patienter med diabetes typ 1. Idag upphör funktionen i upp till 70 % av de transplanterade cellerna inom den första timmen efter transplantation, eftersom cellerna angrips av mottagarens immunförsvar. Det gör att sjukvården i genomsnitt måste använda 2,7 donatorer för att behandla 1 patient. En transplantation kostar ungefär 800 000 kronor att genomföra och det råder en mycket stor brist på organ för transplantation. Genom att klä in cellerna med Cytoparin(TM) inför transplantationen är målet att cellerna skyddas och bibehåller sin funktion samt att användandet av organ därmed effektiviseras . Härigenom kan betydligt fler svårt sjuka patienter med diabetes typ 1 erbjudas behandling.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar
"Etikprövningsnämndens godkännande innebär ett viktigt steg på vägen mot studiestart i Cytoparin(TM)-projektet. Nu inväntar vi svar från Läkemedelsverket på vår ansökan om prövning som läkemedel."

Certified Adviser
Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

För mer information om Corline, vänligen kontakta
Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se

Corline Biomedical AB arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans och sedan tidigare ytbelägger bolaget medicintekniska produkter och har bland annat behandlat över 100 000 hjärtstentar som implanterats i patienter. De nya läkemedelskandidaterna är baserade på samma grundteknologi som de medicintekniska produkterna.




This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Corline Biomedical AB via Globenewswire

HUG#2012162

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Oboya signs a cooperation agreement with Gaia regarding biomaterials13.12.2018 11:41Pressmeddelande

Oboya Horticulture Industries AB (publ) ("Oboya") has signed an important and long-term cooperation agreement on environmentally friendly biomaterials with Gaia Biomaterials AB ("Gaia") in Helsingborg, Sweden. The agreement means that Oboya uses Gaias biomaterials for the production and development of environmentally friendly cultivation products for the cultivation industry. Oboya has been actively involved in innovation, environmental and sustainability issues in recent years, and our goal is to encourage environmental and sustainability in the cultivation industry by offering environmentally friendly cultivation products to our customers. Oboya believes that the use of biomaterials will be important for success in the conversion to a fossil-free cultivation industry worldwide. The cooperation agreement means that Oboya uses Gaias biomaterials in its production and that through Gaias expertise we can develop new environmentally friendly cultivation products. Gaias biomaterials are bi

Oboya tecknar ett samarbetsavtal med Gaia avseende biomaterial13.12.2018 11:41Pressmeddelande

Oboya Horticulture Industries AB (publ) ("Oboya") har tecknat ett viktigt och långsiktigt samarbetsavtal avseende miljövänligt biomaterial med Gaia Biomaterials AB ("Gaia") i Helsingborg, Sverige. Avtalet innebär att Oboya använder Gaias biomaterial för tillverkning och utveckling av miljövänliga odlingsprodukter till odlingsindustrin. Oboya har under de senaste åren arbetat aktivt med innovation, miljö- och hållbarhetsfrågor och vårt mål är att främja miljö och hållbarhet inom odlingsindustrin genom att erbjuda miljövänliga odlingsprodukter till våra kunder. Oboya anser att användningen av biomaterial kommer att vara viktigt för framgång i omställningen till en fossilfri odlingsindustri världen över. Samarbetsavtalet innebär att Oboya använder Gaias biomaterial i sin produktion och att vi genom Gaias kompetens kan utveckla nya miljövänliga odlingsprodukter. Gaias biomaterial är biologiskt nedbrytbart, komposterbart samt ger upp till 80 % lägre koldioxidutsläpp vid förbränning jämfört

Stillfront: Simutronics reclaims publishing services10.12.2018 14:11Pressmeddelande

PRESS RELEASE December 10, 2018 Simutronics reclaims the publishing services for SIEGE: Titan Wars globally except China Simutronics Corp, a studio within Stillfront Group AB, has ended a co-publishing agreement regarding the mobile game SIEGE: Titan Wars with New York based publishing partner Tilting Point. According to a new agreement, Tilting Point will continue to provide publishing services and market the game in China but Simutronics will run the publishing services and marketing globally from the Group going forward. Simutronics is a leading developer of online roleplaying and mobile games such as DragonRealms, GemStone IV and Lara Croft Relic Run, the latter with more than 23 million downloads. Tilting Point is a new-generation games partner that provides top development studios with expert resources, services, and operational support to optimize high quality live games for success. "I am very pleased to continue the partnership with Tilting Point for the Chinese market as this

Stillfront: Simutronics återtar förläggartjänster10.12.2018 14:11Pressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 2018-12-10 Simutronics återtar förläggartjänster för SIEGE: Titan Wars globalt med undantag för Kina Simutronics, en studio inom Stillfront Group, har avslutat ett medförläggaravtal avseende mobilspelet SIEGE: Titan Wars med den New York-baserade förläggarpartnern Tilting Point. Enligt ett nytt avtal kommer Tilting Point fortsatt att tillhandahålla förläggartjänster och marknadsföring av spelet i Kina men på global nivå kommer Simutronics att ansvara för förläggartjänster och marknadsföring av spelet från gruppen. Simutronics är en ledande utvecklare av rollspel och mobila spel som till exempel DragonRealms, GemStone IV och Lara Croft Relic Run, den sistnämnda med mer än 23 miljoner nedladdningar. Tilting Point är den nya generationens spelbolagspartner som förser ledande utvecklingsstudios med expertis, tjänster och operationell support för att optimera högkvalitativa livespel framgångsrikt. "Jag är mycket nöjd över det fortsatta partnerskapet med Tilting Point för den

Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics presents continued positive results from a Phase Ib/II study of APR 2462.12.2018 18:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, December 2, 2018. Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics today presented positive clinical results for its drug candidate APR 246 at the 2018 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in San Diego, US. An Overall Response Rate of 95% and a Complete Remission (CR) rate of 70% were achieved in an ongoing Phase I/II combination study of APR 246 and azacitidine (AZA) for the treatment of TP53 mutated Myelodysplastic Syndrome (MDS). No dose-limiting toxicities have been observed. Based on these encouraging data, Aprea intends to progress APR 246 into a Phase III study in the near future. The results presented at the ASH meeting is based on 20 patients with TP53 mutated MDS. The overall response rate was 95%, and 14 (70%) patients achieved a complete remission at data cutoff. These findings were accompanied by a deep molecular remission in the majority of patients as assessed by serial TP53 analysis. No dose-limiting toxicities have been experience

Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics presents continued positive results from a Phase Ib/II study of APR 2462.12.2018 18:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, December 2, 2018. Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics today presented positive clinical results for its drug candidate APR 246 at the 2018 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in San Diego, US. An Overall Response Rate of 95% and a Complete Remission (CR) rate of 70% were achieved in an ongoing Phase I/II combination study of APR 246 and azacitidine (AZA) for the treatment of TP53 mutated Myelodysplastic Syndrome (MDS). No dose-limiting toxicities have been observed. Based on these encouraging data, Aprea intends to progress APR 246 into a Phase III study in the near future. The results presented at the ASH meeting is based on 20 patients with TP53 mutated MDS. The overall response rate was 95%, and 14 (70%) patients achieved a complete remission at data cutoff. These findings were accompanied by a deep molecular remission in the majority of patients as assessed by serial TP53 analysis. No dose-limiting toxicities have been experience

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum