NASDAQ OMX

Corline Biomedical AB: Läkemedelsverket ger tillstånd till klinisk prövning av Renaparin®

Dela

Corline Biomedical AB ("Corline") har i beslutsbrev från Läkemedelsverket erhållit tillstånd att genomföra klinisk prövning av läkemedelskandidaten Renaparin®. Läkemedelsverkets tillståndsmeddelande innebär att samtliga formella krav är uppfyllda för genomförande av studien RENAPAIR 01, som är en säkerhetsstudie i fas 1 omfattande totalt 18 patienter.

Renaparin® är under utveckling för att förbättra njurtransplantation och administreras till njuren före transplantation i syfte att minska njurskador som annars kan uppstå då den mottagande patientens blodflöde kopplas ihop med donator-njuren. Corline meddelade i juni 2018 att man till Läkemedelsverket inlämnat ansökan om att få genomföra klinisk prövning av Renaparin® i en placebo-kontrollerad studie (RENAPAIR 01, Eudra-CT 2017-002075-25) där 9 patienter transplanteras med njurar som erhållit aktiv substans och 9 patienter får overksam placebo. Denna ansökan har nu godkänts av Läkemedelsverket. Studien inleds i Uppsala och genomförs därefter vid transplantationsenheterna i Uppsala och Huddinge. Planerad studiestart är under hösten 2018.

Corline har sedan tidigare meddelat att Etikprövningsnämnden givit sitt godkännande för studien och att den är till 100 % finansierad genom det H2020-bidrag som bolaget erhöll 2017.

Bolaget uppskattar att marknadspotentialen för Renaparin® uppgår till 4 miljarder SEK på årsbasis för behandling av de ca 35 000 njurar som årligen transplanteras i EU och USA.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar
"Vi är överlyckliga över det positiva besked vi nu nåtts av! Läkemedelsverkets godkännande är sista pusselbiten som behövde falla på plats för att vi skall kunna starta den kliniska prövningen av Renaparin. När vi doserar första patient går Corline från status som prekliniskt utvecklingsbolag till ett bolag i klinisk fas. Det är en märkeshändelse för Corline och för alla våra anställda och partners som kämpat under ett antal år för detta gemensamma mål. Vi ser att Renaparin har en stor kommersiell potential och tydlig utvecklingsväg framåt och ser med stor tillförsikt framtiden an".

Vid frågor, vänligen kontakta
Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se

Certified Adviser
Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 augusti 2018.

Corline Biomedical AB arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Corline Biomedical AB via Globenewswire

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

Stillfront Group AB: Stillfront Group announces Head of IR & Communications20.8.2018 08:30Pressmeddelande

PRESS RELEASE 2018-08-20 Stillfront Group announces Head of IR & Communications Sofia Wretman has been appointed as Head of IR & Communications and will be part of the Group's management team. The position is new and covers both internal and external communications as well as investor relations. Sofia Wretman has more than fifteen years of experience of strategic communication and investor relations from a range of industries. Former positions include Head of IR & Communications at Alimak Group, Senior Consultant at Hallvarsson & Halvarsson and Communications manager at SAS Institute. "We are pleased to welcome Sofia as member of the management team. Sofia will be responsible for internal and external communications as well as investor relations. The recruitment of Sofia and the appointment of this new role is part of the Group's planned move to the main market of Nasdaq Stockholm. The recruitment is also important as the Group since its listing at First North in 2015, has grown rapidl

Stillfront Group AB: Stillfront Group rekryterar IR- och kommunikationschef20.8.2018 08:30Pressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 2018-08-20 Stillfront Group rekryterar IR- och kommunikationschef Sofia Wretman har utsetts till IR- och kommunikationschef för Stillfront Group och kommer att ingå i koncernledningen. Befattningen är ny och omfattar intern och extern kommunikation samt investor relations. Sofia Wretman har mer än 15 års erfarenhet av att arbeta strategiskt med kommunikations- och IR-frågor inom olika branscher. Tidigare positioner inkluderar bland annat IR- och kommunikationschef på Alimak Group, seniorkonsult på Hallvarsson & Halvarsson och kommunikationsansvarig på SAS Institute. "Vi är glada att välkomna Sofia till Stillfronts ledning. Sofia blir ansvarig för koncernens kommunikation, internt och externt samt investor relations. Rekryteringen av Sofia och tillsättningen av denna tjänst, som är ny, är ett led i bolagets planerade listbyte till Nasdaq Stockholms huvudlista. Denna satsning är också viktig då gruppen sedan noteringen på First North 2015 har vuxit med flera stora förvärv

BIMobject AB: Notice to attend Extraordinary General Meeting on September 5, 2018. Patrick Söderlund and Hjalmar Winbladh proposed as new Board Members in BIMobject AB. A split 2:1 is proposed.15.8.2018 15:30Pressmeddelande

Shareholders representing approximately 49 percent of the votes in BIMobject AB have announced that they propose that Hjalmar Winbladh and Patrick Söderlund are appointed new Board Members at an Extraordinary General Meeting to be held on Wednesday September 5, 2018. Ben O'Donnell resigns as Board Member in connection with the Extraordinary General Meeting. The Board will thereafter be composed of Stefan Larsson (CEO), Anders Wilhjelm (Chairman), Johannes Reischböck, Philippe Butty, Hjalmar Winbladh and Patrick Söderlund. Furthermore, a change in remuneration to the Board is proposed. The new Board fee totals SEK 800,000 and is to be divided between the Chairman and Söderlund with SEK 400,000 each. The board also proposes that the General Meeting resolves to split the company's shares 2:1. Patrick Söderlund, born in 1973 and a Swedish citizen, is Chief Design Officer and Executive Vice President at Electronic Arts. In his present role he manages the development of technology innovation

BIMobject AB: Kallelse till extra bolagsstämma den 5 september 2018. Patrick Söderlund och Hjalmar Winbladh föreslås som nya styrelseledamöter i BIMobject AB. Split 2:1 föreslås.15.8.2018 15:30Pressmeddelande

Aktieägare representerande cirka 49 procent av rösterna i BIMobject AB har meddelat att de föreslår att Hjalmar Winbladh och Patrick Söderlund väljs till nya styrelseledamöter vid en extra bolagsstämma onsdagen den 5 september 2018. Ben O'Donnell lämnar sitt uppdrag som styrelseledamot i samband med den extra bolagsstämman. Styrelsen kommer därefter att bestå av Stefan Larsson (VD), Anders Wilhjelm (ordförande), Johannes Reischböck, Philippe Butty, Hjalmar Winbladh och Patrick Söderlund. Vidare föreslås ändrad ersättning till styrelsen. Nytt arvode utgår med 800 000 kronor, fördelat mellan styrelseordförande och Söderlund om 400 000 kronor vardera. Styrelsen föreslår även att stämman beslutar om aktieuppdelning av befintliga utestående aktier i förhållande 2:1. Patrick Söderlund, född 1973 och svensk medborgare, är Chief Design Officer samt Executive Vice President på Electronic Arts. I denna roll leder han utvecklingen av bolagets tekniska innovationer och bolagets marknadsföringsteam

BIMobject AB: Interim Report April - June 201815.8.2018 08:00Pressmeddelande

Second quarter 2018 Billing increased by 83 percent to SEK 33 (18) million. The Group's net sales increased by 75 percent to SEK 28 (16) million. The distribution between projects and web services (subscriptions) was 40/60 (60/40) percent. The gross margin increased to 86 (81) percent. The Group's operating profit improved to SEK -15 (-17) million. Basic earnings per share amounted to SEK -0.29 (-0.31). Cash flow from operating activities was SEK -18 (-15) million. The accumulated number of users increased to approximately 845,000. The accumulated number of downloads amounted to 25.5 million. The number of manufacturers was 1,230. The Board decided to initiate the process of listing the Company on Nasdaq Stockholm. Significant events during the second quarter BIMobject forms strategic partnership with Pipe Retail Solution to streamline digital planning of retail spaces. BIMobject signs Letter of Intent with leading US 3D media company Matterport. CEO's comments EQT Ventures' investment

BIMobject AB: Offentliggörande av delårsrapport april - juni 201815.8.2018 08:00Pressmeddelande

Den fullständiga rapporten finns även tillgänglig på bolagets hemsida (info.bimobject.com). Andra kvartalet 2018 Faktureringen ökade med 83 procent och uppgick till 33 MSEK (18). Koncernens nettoomsättning ökade med 75 procent och uppgick till 28 MSEK (16). Fördelning mellan projekt och webservices (prenumerationer) var 40/60 procent (60/40). Bruttomarginalen ökade till 86 procent (81). Koncernens rörelseresultat förbättrades och uppgick till -15 MSEK (-17). Resultat per aktie uppgick till -0,29 SEK (-0,31) före utspädning. Kassaflödet från löpande verksamheten uppgick till -18 MSEK (-15). Ackumulerat antal användare ökade och uppgick till cirka 845 000. Ackumulerat antal nedladdningar uppgick till 25,5 miljoner. Antalet tillverkare uppgick till 1230. Styrelsen beslutade att påbörja processen för notering av bolaget vid Nasdaq Stockholm. Viktiga händelser andra kvartalet BIMobject ingår samarbete med Pipe Retail Solution för att effektivisera digital butiksplanering. BIMobject tecknar

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum