EMA inleder en fjärde utredning av vaccin mot covid‍-‍19

Starten av utredningen innebär att EMA påbörjar värderingen av de resultat som kommit fram i laboratoriestudier och initiala kliniska prövningar av vaccinet. Det här blir fjärde vaccinet mot covid-19 för vilket EMA inlett en löpande granskning (så kallad rolling review). Liksom tidigare går det inte att säga när det kan få ett godkännande. Man kan inte heller dra några slutsatser om vaccinets säkerhet eller effektivitet i detta skede.

– Nu sker ett flertal löpande granskningar parallellt. Läkemedelsverket och andra ansvariga läkemedelsmyndigheter i Europa jobbar hårt med att granska alla data som företagen skickar in. Först när vaccinen testats i en större grupp människor börjar man kunna utvärdera vaccinens effekt och säkerhet, säger Läkemedelsverkets vaccinkoordinator Charlotta Bergquist.

Hur fungerar det här vaccinet?

Vacciner ska stimulera kroppens immunförsvar genom att ämnen som liknar ett riktigt, fungerande smittämne ges via en injektion.
Det aktuella vaccinet använder sig av ett vanligt förkylningsvirus (ett modifierat adenovirus som inte kan orsaka sjukdom) som bärare av genetiskt material som kodar för ett ytprotein (spikeprotein) som kommer från coronaviruset SARS-CoV-2. När man vaccineras med detta modifierade virus, kommer ytproteinet att produceras av våra celler, och kroppen reagerar på detta främmande protein genom att utveckla antikroppar och T-celler som riktar sig specifikt mot detta protein.

Relaterad information

• EMA starts rolling review of Janssen’s COVID-19 vaccine Ad26.COV2.S (2020-12-01)
• EMA inleder en tredje utredning av vaccin mot covid-19 (2020-11-16)
• EMA inleder en andra utredning av vaccin mot covid-19 (2020-10-06)
• EMA inleder första utredningen av vaccin mot covid-19 (2020-10-01)
• Testning och utveckling av vacciner
• Läkemedelsverkets arbete i samband med utbrottet av coronavirus/covid-19