EMA öppnar för boosterdos av Spikevax
EMA:s rekommendation till beslut baseras på data som visar att en tredje dos av Spikevax som gavs 6 till 8 månader efter den andra dosen ledde till en ökning av antikroppsnivåerna hos vuxna. Boosterdosen består av en halv dos, jämfört med vad som ges vid dos ett och två.
Med utgångspunkt i färdigställandet av vår egen registerstudie förordade svenska Läkemedelsverket att avvakta med rekommendation om boosterdos till alla vuxna, oavsett ålder och riskfaktorer för svår Covid-19.
Detta är i linje med Folkhälsomyndighetens tidigare beslut att pausa användningen av Spikevax till de som är födda 1991 och senare. Precis som tidigare är det de nationella folkhälsomyndigheterna som utfärdar officiella rekommendationer om vaccination. Detta gäller även användning av boosterdoser.
Mer information om rekommendationen för Spikevax kommer att finnas tillgänglig i den uppdaterade produktinformationen.
Skillnad mellan boosterdos och tredje dos
Det är viktigt att skilja på den tredje dosen som personer med nedsatt immunförsvar behöver för att få bästa möjliga skydd mot covid-19, och den så kallade boosterdosen som gäller personer över 18 år med normalt immunförsvar.
EMA har tidigare kommit fram till att den tredje dosen av Comirnaty (BioNTech/Pfizer) eller Spikevax (Moderna) kan ges till personer med försvagat immunförsvar.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum