EMA rekommenderar godkännande av Paxlovid
- PF-07321332 verkar genom att minska förmågan hos SARS-CoV-2 (viruset som orsakar covid-19) att föröka sig i kroppen.
- Ritonavir förlänger effekten av PF-07321332 och gör att det kan stanna längre i kroppen vid nivåer som påverkar virusets förökning
En studie på cirka 2000 patienter med covid-19 visade att behandling med Paxlovid minskade sjukhusinläggningar eller dödsfall hos patienter med minst ett underliggande tillstånd som ökar risken för dem att utveckla allvarlig covid-19.
Läkemedlet eller placebo (overksam behandling) gavs till studiedeltagarna inom 5 dagar efter att covid-19-symptom började. Majoriteten av patienterna i studien var infekterade med delta-varianten. Baserat på laboratoriestudier förväntas Paxlovid även vara aktivt mot omikron och andra kända varianter.
God säkerhetsprofil
Säkerhetsprofilen för Paxlovid är god och biverkningarna är i allmänhet milda. Det är sedan tidigare känt att ritonavir påverkar effekten av andra läkemedel, och varningar och råd har inkluderats i Paxlovids produktinformation. Ett verktyg för att utvärdera interaktionsrisker har utvecklats och kan nås via en QR-kod på förpackningen och i produktinformationen.
EMA bedömer att fördelarna med läkemedlet är större än riskerna för den föreslagna användningen och kommer nu att skicka sina rekommendationer till EU-kommissionen för formellt beslut om godkännande.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Utbyte av biologiska läkemedel på apotek bör utredas vidare23.4.2024 08:37:36 CEST | Pressmeddelande
Det nuvarande systemet för bedömning av utbytbarhet och utbyte på apotek skulle vara rättsligt möjligt att tillämpa på biologiska läkemedel. Men det finns flera viktiga faktorer som behöver tas hänsyn till för att ett utbyte ska kunna göras patientsäkert, om en sådan förändring blir aktuell. Det skriver Läkemedelsverket i sin slutrapport till regeringen.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum