Läkemedelsverket

Få tatueringsfärger innehåller bakterier men flertalet färger hade märkningsbrister

Dela

Läkemedelsverkets tillsyn visade att 20 av 25 produkter saknade rätt märkning, fastän det finns krav på att färgerna måste vara märkta med exempelvis tillverkningspartiets nummer och innehållsförteckning.

Läkemedelsverket har för första gången kontrollerat om tatueringsfärger för tatuering och permanent makeup innehöll mikroorganismer. Analyserna visade att 1 av 37 tatueringsfärger innehöll bakterier. Den produkt som innehöll bakterier var försedd med sterilmärkning.

Oöppnade tatueringsfärger ska vara sterila vilket innebär att de till exempel inte får innehålla bakterier. Det ska också framgå av märkningen att en produkt är steril.

– Företag kan inte förlita sig på sterilmärkningen utan de behöver försäkra sig om att produkterna är sterila på annat sätt, säger Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, Läkemedelsverket. Det kan till exempel handla om att kräva dokumentation från tillverkaren som visar att produkten genomgått sterilisering eller att låta utföra egna mikrobiologiska kontroller för att försäkra sig om att produkterna inte innehåller bakterier och svamp.

– Vår kontroll visade även att 20 av de 25 tatueringsfärger som salufördes saknade den märkning som krävs. Till exempel saknades sterilmärkning, tillverkningspartiets nummer och innehållsförteckning, säger Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, Läkemedelsverket. 

Att produkterna saknar märkningen som krävs kan innebära att hälsofarliga produkter når kunden samt att det blir svårare att följa upp tatueringen i efterhand.

I de fall där de saluförda produkterna klarat de mikrobiologiska analyserna, krävde Läkemedelsverket att märkningsbristerna skulle korrigeras.

Läkemedelsverket vägleder även kommunernas kontroll av tatueringsfärger och har under våren förmedlat informationsmaterial gällande kontroll av märkning till inspektörer runt om i landet som kan vara användbart vid tillsyn av anmälningspliktiga ”stickande och skärande verksamhet” där bland annat tatuerare ingår.

Nyckelord

Kontakter

Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, KLoN, Läkemedelsverket
Telefon: 072-506 99 89

Bilder

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Förbud att sälja produkterna Sagoni Melt Professional och Desinfiltral6.5.2019 09:25:58 CESTPressmeddelande

Läkemedelsverket har fattat beslut om förbud att sälja produkterna Sagoni Melt Professional och Desinfiltral. Produkterna har marknadsförts och använts som injektionsmedel men de är inte godkända för denna användning. Produkterna måste följa bestämmelserna i regelverket för läkemedel för att få säljas. Produkterna har bland annat sålts till skönhetskliniker. Läkemedelsverket vill informera om att produkterna inte är godkända för injektion, och därför inte bör injiceras.

Felmärkt batch Bisoprolol Teva 10 mg, 100-pack återkallas7.3.2019 18:09:00 CETPressmeddelande

Bisoprolol används för behandling av högt blodtryck och återkommande kärlkramp. En felaktig märkning har gjorts på blisterfolien (innerförpackningen som tabletterna ligger) i tillverkningssatsen med batchnummer U20714A, därför återkallas produkter från denna batch. Patienter med förpackning som har batchnummer U20714A uppmanas att omgående lämna in denna på apotek för byte mot ny. Det är inget fel på själva produkten, men felmärkningen innebär en risk för feldosering.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum