Få tatueringsfärger innehåller bakterier men flertalet färger hade märkningsbrister
Läkemedelsverket har för första gången kontrollerat om tatueringsfärger för tatuering och permanent makeup innehöll mikroorganismer. Analyserna visade att 1 av 37 tatueringsfärger innehöll bakterier. Den produkt som innehöll bakterier var försedd med sterilmärkning.
Oöppnade tatueringsfärger ska vara sterila vilket innebär att de till exempel inte får innehålla bakterier. Det ska också framgå av märkningen att en produkt är steril.
– Företag kan inte förlita sig på sterilmärkningen utan de behöver försäkra sig om att produkterna är sterila på annat sätt, säger Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, Läkemedelsverket. Det kan till exempel handla om att kräva dokumentation från tillverkaren som visar att produkten genomgått sterilisering eller att låta utföra egna mikrobiologiska kontroller för att försäkra sig om att produkterna inte innehåller bakterier och svamp.
– Vår kontroll visade även att 20 av de 25 tatueringsfärger som salufördes saknade den märkning som krävs. Till exempel saknades sterilmärkning, tillverkningspartiets nummer och innehållsförteckning, säger Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, Läkemedelsverket.
Att produkterna saknar märkningen som krävs kan innebära att hälsofarliga produkter når kunden samt att det blir svårare att följa upp tatueringen i efterhand.
I de fall där de saluförda produkterna klarat de mikrobiologiska analyserna, krävde Läkemedelsverket att märkningsbristerna skulle korrigeras.
Läkemedelsverket vägleder även kommunernas kontroll av tatueringsfärger och har under våren förmedlat informationsmaterial gällande kontroll av märkning till inspektörer runt om i landet som kan vara användbart vid tillsyn av anmälningspliktiga ”stickande och skärande verksamhet” där bland annat tatuerare ingår.
Nyckelord
Kontakter
Jozsef Gonzalez Mendez, utredare, KLoN, Läkemedelsverket
Telefon: 072-506 99 89
Bilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Receptfria läkemedel vanligast vid pollenallergi25.4.2024 09:58:25 CEST | Pressmeddelande
Majoriteten av de som har pollenallergi behandlar den genom det receptfria sortimentet från apoteket och mataffären. Det visar en ny Novus-undersökning som Läkemedelsverket låtit göra. Elva procent behandlar inte sin pollenallergi.
Utbyte av biologiska läkemedel på apotek bör utredas vidare23.4.2024 08:37:36 CEST | Pressmeddelande
Det nuvarande systemet för bedömning av utbytbarhet och utbyte på apotek skulle vara rättsligt möjligt att tillämpa på biologiska läkemedel. Men det finns flera viktiga faktorer som behöver tas hänsyn till för att ett utbyte ska kunna göras patientsäkert, om en sådan förändring blir aktuell. Det skriver Läkemedelsverket i sin slutrapport till regeringen.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum