Folkhälsomyndigheten rekommenderar AstraZenecas vaccin för äldre
Nyttan med AstraZenecas vaccin bedöms vara mycket stor för personer över 65 år då risken för att drabbas av svår covid-19 ökar med stigande ålder. De sällsynta misstänkta biverkningar som inrapporterats som rör blodproppar i kombination med låga nivåer av blodplättar har i huvudsak handlat om personer under 60 år.
Folkhälsomyndighetens rekommendation ändrar inget i själva godkännandet. AstraZenecas vaccin har varit godkänt för användning hos personer från 18 år och uppåt sedan godkännandet den 29 januari.
- Det här vaccinet uppfyller de krav som ställs på effekt, säkerhet och kvalitet, säger Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare för läkemedelssäkerhet på Läkemedelsverket. Vi fortsätter att noggrant övervaka användningen och de rapporter som kommer in om misstänkta biverkningar.
Alla vacciner mot covid-19 granskas noga av den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och Läkemedelsverket, både före godkännandet liksom efter att de har börjat användas.
Fortsatt säkerhetsutredning
De misstänkta biverkningar som rapporteras in samlas i en gemensam databas som EMA ansvarar för och informationen ligger till grund för en kontinuerlig uppföljning av vaccinernas säkerhet, inklusive den fortsatta utredningen om blodpropp.
Sedan AstraZenecas vaccin godkändes har signaler om överkänslighetsreaktionen inklusive anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion) efter vaccinering utretts, och produktinformationen har förtydligats, med uppmaning att vaccinatörerna ska vara uppmärksamma på den här typen av reaktioner.
I början av mars uppmärksammades rapporter om blodproppar, och då startades en signalutredning som utförs av EMA:s säkerhetskommitté. Under utredningen framkom fall med ovanlig klinisk bild av blodpropp som uppträtt i kombination med låga nivåer av blodplättar. Utredningen fortgår, och inom den har EMA tillsatt en särskild expertgrupp som kommer att värdera tillgänglig information. Deras bedömning kommer att ingå i den fortsatta utredningen, och som kommer att diskuteras på PRAC:s möte 6–9 april.
För vaccinatörer och vaccinerade
EMA:s utredning fortsätter, men tillägg har redan gjorts i produktinformationen om att vara uppmärksam på okända och allvarliga misstänkta biverkningar. Samma information har också skickats ut till regionerna.
- Hälso- och sjukvårdspersonal bör vara observanta på tecken och symptom förenliga med tromboembolism och/eller trombocytopeni.
- De som blivit vaccinerade bör instrueras att omedelbart söka vård om de utvecklar symptom såsom andningssvårigheter, bröstsmärta, bensvullnad eller ihållande magsmärtor efter vaccination. Utöver detta bör alla med neurologiska symptom, inkluderat svår eller ihållande huvudvärk eller dimsyn, efter vaccination, eller de som får utbredda blåmärken eller petekier i huden på annan plats än vaccinationsområdet efter några dagar, kontakta sjukvården snarast.
Myndigheternas olika roller
Läkemedelsverket utreder, godkänner och övervakar vacciner mot covid-19 tillsammans med läkemedelsmyndigheterna inom EU, liksom utövar tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning och distribution.
Folkhälsomyndigheten ansvarar för nationell planering för vaccination mot covid-19, stöd till regional planering och rekommendationer för vaccination.
Myndigheterna har en tät och kontinuerlig dialog om vaccinernas egenskaper och hur de bör användas nationellt för att bekämpa spridningen av covid-19.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
- Covid-19 Vaccine AstraZeneca – aktuell produktinformation
- COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risk för trombocytopeni och koagulationsrubbningar – säkerhetsmeddelande
- COVID-19 Vaccine AstraZeneca – Update on ongoing evaluation of blood clot cases
- Läkemedelsverket
- Vaccinationerna med Astra Zenecas vaccin kan fortsätta för personer som är 65 år och äldre
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum