Första biverkningsrapporten direkt från journalsystem

Det svenska systemet med att sjukvården ska rapportera in misstänkta biverkningar har funnits sedan mitten av 1960-talet. För femton år sedan infördes elektronisk rapportering för hälso- och sjukvårdspersonal, apotekspersonal och allmänhet.

Idag har ytterligare ett viktigt steg tagits då rapporteringen nu kan ske direkt från sjukvårdens egna journalsystem. Den första rapporten från Region Uppsala inkom i morse.

– Rapportering direkt från journalsystemen underlättar för sjukvården och kommer att bidra till bättre kvalitet på rapporterna då många uppgifter om patienten hämtas automatiskt, säger Ebba Hallberg, chef på Läkemedelsverket. Vi hoppas att denna lösning bidrar till att man i ännu högre grad kan bidra till att öka kunskapen om våra läkemedel.

Region Uppsala är den första aktören som ansluter sig till Nationell rapportering av misstänkta biverkningar av läkemedel (NMBL).

– Det är mycket glädjande att vi nu får ett enkelt och snabbt sätt att överföra viktig biverkningsinformation direkt från vårt journalsystem. Tack vare ett mycket nära samarbete med vår leverantör och de åtta andra regioner som använder samma system kommer också denna lösning snabbt att kunna införas nationellt, säger Erik Sköldenberg, chefsläkare i Region Uppsala och ansvarig för Elektronisk Patientjournal.

Läkemedelsverket har en pågående dialog med samtliga regioner och bedömer att fler aktörer kommer att ansluta sig till systemet under året.

Om rapporteringen av misstänkta biverkningar

De allra flesta vanliga biverkningar för ett läkemedel upptäcks i de kliniska testerna som görs innan läkemedlen godkänns. De finns beskrivna i den produktinformation som riktar sig till patienter och sjukvårdspersonal. Efter att ett läkemedel har godkänts och börjat användas fortsätter man att samla kunskap, till exempel genom fortsatta studier eller inrapportering av misstänkta biverkningar. Varje rapport som inkommer till Läkemedelsverket utreds noga och samlas i ett EU-gemensamt register (Eudravigilance) som är grunden för den löpande säkerhetsövervakningen inom EU.