GlobeNewswire

Förtydligande om Integrums relation till Sahlgrenska

Dela

PRESSINFORMATION
3 april 2018

I media har sedan 29/3 förekommit uppgifter och spekulationer om informationshantering inom Integrum avseende Sahlgrenska Universitetssjukhusets (SU) stopp av nya operationer med osseointegration.

Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU) har historiskt haft stor betydelse för utvecklingen av Integrums produkter. SU är fortfarande en viktig samarbetspartner till Integrum, men SU representerar idag en mindre del av Integrums potentiella marknad och är av mindre ekonomisk betydelse än tidigare.

Integrums grundare professor Rickard Brånemark har tjänstgjort vid SU och själv utfört flertalet av de operationer där Integrums produkter inplanterats. Som handledare för doktorander inom området och som medförfattare av ett antal rapporter har han haft både tidigt och djup insikt i hur väl bolagets produkter fungerar för patienter. Detta gäller även bolagets tidigare generation av implantat, vilka SU studerat i den långtidsuppföljning som nu anges ligga till grund för ett stopp av nya operationer.

Bolaget har inte erhållit information om detta stopp vid SU innan 30 januari 2018 då ansvarig vid SU CARE (Centrum för Avancerad Rekonstruktion av Extremiteter) i email informerade Integrums dåvarande VD Jonas Bergman. I meddelandet anges att operationer stoppats men att verksamhetschefen är positiv till att de kan "komma igång igen med operationer".

Den 6 februari 2018 erhöll bolaget en kopia av en anmälan till IVO och Läkemedelsverket. Anmälan är av SU daterad 17 januari 2018 och det är angett att en kopia är skickad till bolaget 30 januari 2018, alltså samma dag dåvarande VD Jonas Bergman erhöll e-mail från verksamhetschefen. Dåvarande VD informerade omgående styrelsens ordförande. Styrelsen informerades samma dag via e-mail och ett möte med styrelsen sattes till kvällen 7 februari. Informationen om IVO anmälan bedömdes kunna påverka bolagets aktiekurs. Logg om uppskjutet offentliggörande öppnades. Pressmeddelande skickades från bolaget 9 februari.

Tidigare, den 11 oktober 2017, skickade SU ett brev till patienter. Integrums dåvarande VD Jonas Bergman mottog en kopia av denna patientinformation 14 november 2017 via e-mail från SU CARE:s verksamhetschef. I brevet framgår att SU anser att mekaniska och infektiösa problem förekommer i högre utsträckning än förväntat, men det finns ingenting nämnt om att SU stoppat operationer med bolagets produkter.

Professor Rickard Brånemark mottog 24 oktober 2017, till sin arbetsmail på SU, ett internt e-mail från verksamhetschefen vid SU CARE där det bland annat uppges att operationerna har stoppats. Professor Brånemark såg detta som intern information inom SU och delade inte informationen externt eller med styrelsen. Professor Brånemarks bedömning av situationen var, och är, att dessa komplikationer är kända sedan decennier, att den eftermarknadsdata som finns tillgänglig inte visar på några uppseendeväckande siffror, samt att ett tillfälligt stopp av operationer vid SU inte har någon väsentlig betydelse för bolagets fortsatta produktutveckling eller omsättning mot bakgrund av de fåtaliga operationer som genomförts under 2017, eller planeras genomföras.

Produktutveckling
De samarbeten som Integrum startar med nya center syftar, förutom ökad försäljning, till att samarbeta kring vidareutveckling av Integrums produkter. Målet är förbättrade implantat och mer avancerade tankestyrda kontrollsystem för att möta framtida behov och efterfrågan. Att förlora en arm eller ett ben skall i framtiden inte behöva innebära förlorad funktionalitet och försämrad livskvalitet. Det är en långsiktig målsättning och utmed vägen kommer patientnyttan samt livskvaliteten att ytterligare förbättras för amputerade.

Affärsutveckling och försäljning
Integrums affärsmodell bygger på att bolaget etablerar nära samarbeten med universitet och sjukhus och certifierar dessa för att identifiera patienter och genomföra operationer med Integrums produkter. Ett ökat antal certifierade center kommer att driva efterfrågan på Integrums produkter. Samtidigt som antalet center utökas bedriver Integrum marknadsföring riktad mot läkare och patienter.

USA är världens största marknad för implantat och redan nu Integrums enskilt viktigaste marknad.  Integrum har idag etablerat samarbeten med Walter Reed National Military Medical Center i Washington och med University of California San Francisco. Utöver dessa samarbeten förs dialog med ett antal nya center för att möjliggöra en snabbare utveckling på den amerikanska marknaden. Utöver satsningen i USA pågår ett antal aktiviteter för att starta nya center i och utanför Europa, med kompetens och kapacitet för att möta en ökande efterfrågan. Integrums målsättning att nå en omsättning på 150 miljoner SEK år 2021 kvarstår oförändrad.

Om Integrum AB
Integrum är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och marknadsför system för skelettförankrade proteser. Med över 400 operationer genomförda i tolv länder och efter att ha verkat i marknaden i snart 20 år bedömer sig Bolaget ha en världsledande ställning inom området. Integrums innovativa OPRA Implant System bidrar till att förbättra livskvaliteten för amputerade världen över. Bolagets aktie handlas på Nasdaq First North.

För mer information, v.v. kontakta:
Carl Ekvall, VD                                                                
Mobil: 0703 - 83 20 12                                
Email: carl.ekvall@integrum.se

Certified Adviser
Erik Penser Bank AB är Bolagets Certified Adviser som nås på 08-463 8000.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Integrum AB via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics completes enrollment in Phase II study with sevuparin7.1.2019 12:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, January 7, 2019. Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics announces that the patient enrollment has been completed in the Phase II study with sevuparin in patients with sickle cell disease (SCD). The results from the study is expected in mid 2019. Modus Therapeutic's randomized, double blind study contains 140 SCD-patients with Acute Vaso Occlusive Crisis (VOC). It compares intravenously administered sevuparin with placebo. The primary endpoint of the study is the demonstration of a reduced time to resolution of patient's VOC. Clincal sites across Europe and the Middle East took part in the study that was conducted in conjunction with Modus Therapeutics' co development partner Ergomed. SCD has a high unmet medical need as there are currently no approved therapies for VOCs. It is an inherited blood disorder that affects between 90,000 to 100,000 patients in the U.S. and is characterized by severely painful VOCs that lead to organ damage due to a lack of o

Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics completes enrollment in Phase II study with sevuparin7.1.2019 12:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, January 7, 2019. Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics announces that the patient enrollment has been completed in the Phase II study with sevuparin in patients with sickle cell disease (SCD). The results from the study is expected in mid 2019. Modus Therapeutic's randomized, double blind study contains 140 SCD-patients with Acute Vaso Occlusive Crisis (VOC). It compares intravenously administered sevuparin with placebo. The primary endpoint of the study is the demonstration of a reduced time to resolution of patient's VOC. Clincal sites across Europe and the Middle East took part in the study that was conducted in conjunction with Modus Therapeutics' co development partner Ergomed. SCD has a high unmet medical need as there are currently no approved therapies for VOCs. It is an inherited blood disorder that affects between 90,000 to 100,000 patients in the U.S. and is characterized by severely painful VOCs that lead to organ damage due to a lack of o

Stillfront Group rekryterar ansvarig för M&A19.12.2018 12:07Pressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 19 december, 2018 Stillfront Group rekryterar ansvarig för M&A Stillfront Group, en marknadsledare inom 'free to play' online strategispel, annonserar idag att Marina Andersson har utsetts till ansvarig för M&A och kommer att ingå i koncernledningen. Marina har närmare tjugo års erfarenhet från investment banking och M&A. Hon har omfattande erfarenhet inom strategisk och finansiell rådgivning, affärsgenerering, projektledning inom förvärv och försäljningar av företag, finansiell analys, due diligence, samt företagsvärdering. Tidigare positioner inkluderar: Director, Deloitte's Corporate Finance Advisory team, Director, ICECAPITAL Securities, Associate Partner och Investment Manager, Deseven, samt M&A Analytiker på Carnegie. Marina har två magister-examen från Stockholms universitet och Russian Herzen State Pedagogical University. "Förvärv är en viktig del av Stillfronts affärsstrategi och vi är mycket glada att rekrytera Marina Andersson. Marinas breda erfarenhet och pr

Stillfront Group announces Head of M&A19.12.2018 12:07Pressmeddelande

PRESS RELEASE December 19, 2018 Stillfront Group announces Head of M&A Stillfront Group, a market leader in 'free to play' online strategy games, today announces that Marina Andersson has been appointed as Head of M&A and will be part of the Group's management team. Marina has close to 20 years track record of investment banking and M&A. She has extensive competence within strategic and financial advisory, deal generation, buy and sell side M&A project management, financial analysis, due diligence and company valuation. Former positions include: Director at Deloitte's Corporate Finance Advisory team, Director at ICECAPITAL Securities, Associate Partner and Investment Manager at Deseven, M&A Analyst at Carnegie. She holds two Master degrees from Stockholm University and Russian Herzen State Pedagogical University. "Acquisitions are a crucial part of Stillfront's business strategy and we are very pleased with the appointment of Marina Andersson. Marina's breadth of experience and profess

Oboya tecknar ett samarbetsavtal med Gaia avseende biomaterial13.12.2018 11:41Pressmeddelande

Oboya Horticulture Industries AB (publ) ("Oboya") har tecknat ett viktigt och långsiktigt samarbetsavtal avseende miljövänligt biomaterial med Gaia Biomaterials AB ("Gaia") i Helsingborg, Sverige. Avtalet innebär att Oboya använder Gaias biomaterial för tillverkning och utveckling av miljövänliga odlingsprodukter till odlingsindustrin. Oboya har under de senaste åren arbetat aktivt med innovation, miljö- och hållbarhetsfrågor och vårt mål är att främja miljö och hållbarhet inom odlingsindustrin genom att erbjuda miljövänliga odlingsprodukter till våra kunder. Oboya anser att användningen av biomaterial kommer att vara viktigt för framgång i omställningen till en fossilfri odlingsindustri världen över. Samarbetsavtalet innebär att Oboya använder Gaias biomaterial i sin produktion och att vi genom Gaias kompetens kan utveckla nya miljövänliga odlingsprodukter. Gaias biomaterial är biologiskt nedbrytbart, komposterbart samt ger upp till 80 % lägre koldioxidutsläpp vid förbränning jämfört

Oboya signs a cooperation agreement with Gaia regarding biomaterials13.12.2018 11:41Pressmeddelande

Oboya Horticulture Industries AB (publ) ("Oboya") has signed an important and long-term cooperation agreement on environmentally friendly biomaterials with Gaia Biomaterials AB ("Gaia") in Helsingborg, Sweden. The agreement means that Oboya uses Gaias biomaterials for the production and development of environmentally friendly cultivation products for the cultivation industry. Oboya has been actively involved in innovation, environmental and sustainability issues in recent years, and our goal is to encourage environmental and sustainability in the cultivation industry by offering environmentally friendly cultivation products to our customers. Oboya believes that the use of biomaterials will be important for success in the conversion to a fossil-free cultivation industry worldwide. The cooperation agreement means that Oboya uses Gaias biomaterials in its production and that through Gaias expertise we can develop new environmentally friendly cultivation products. Gaias biomaterials are bi

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum