GlobeNewswire

HemChecks avläsare kalibrerad med toppresultat - Regulatorisk

Dela

HemChecks avläsare kalibrerad med toppresultat

Det medicintekniska bolaget HemCheck, som utvecklar ett patientnära test för detektion av hemolys, kan idag meddela att den digitala avläsare som utgör en del av bolagets produktkoncept Helge, kalibrerats med mycket gott resultat. Detta skedde genom studier i egen regi. Avläsaren kan nu färdigställas och produktkonceptet kommer därmed ett steg närmare CE-märkning.

Som ett led i att färdigställa bolagets produktkoncept Helge har HemCheck under hösten utfört studier i egen regi med hjälp av blod från frivilliga bloddonatorer. Syftet var att kalibrera avläsaren och på så sätt möjliggöra en patientnära avläsning av hemolys, det vill säga redan på ett tidigt stadium avgöra om blodprovet är användbart och kan ska skickas till analys.  

-Enkelt utryckt har vi lärt avläsaren att mäta hemolys på våra engångstester. Det är en viktig milstolpe och en stor framgång. Nu känner vi oss redo att ta ut konceptet vidare till klinik", säger HemChecks vd Annelie Brolinson. Resultaten från kalibreringen gör att vi nu är ett stort steg närmare CE-märkning.

-Med den nya generationens blodseparation i kombination med vår avläsare kan vi dessutom konstatera att vi har bättre precision än någonsin tidigare när det gäller att detektera hemolys. Det känns väldigt bra att vi har kunnat generera dessa data och det bådar gott inför framtiden, då konceptet ska användas i en klinisk miljö, med många olika användare och ibland höga stressnivåer. Vi måste ha gjort ett bra grundarbete för att konceptet ska klara praktisk användning under sådana förhållanden, och det känner vi oss nu trygga med, fortsätter Annelie Brolinson.

Som ett steg i CE-märkningen kommer HemCheck att genomföra en metodstudie vid akutmottagningen och det kliniska kemilaboratoriet vid Centralsjukhuset i Karlstad. Under 2018 kommer den CE-märkning av produktkonceptet som är nödvändig för produktförsäljning genomföras. Därefter lanseras konceptet, inledningsvis på den svenska marknaden.

Hemolys är ett omfattande problem inom sjukvården, både i Sverige och globalt. Varje år tas 1,5 miljarder blodprover som är relevanta för HemCheck, det vill säga där blodanalysen påverkas av om blodet har hemolyserats. Den genomsnittliga hemolysfrekvensen är tre procent. Nivån varierar dock mellan avdelningar och vårdgivare och är typiskt sett högst på akutmottagningar där den kan överstiga tio procent, samtidigt som behovet av snabba provsvar är högt.

HemChecks marknadsundersökningar visar att hemolys uppfattas som ett stort problem både på akutmottagningar och hos laboratorier, då det försenar analysresultat med 30 till 60 minuter, försämrar patientflödet, leder till onödigt lidande för patienter och ökade kostnader för sjukvården. HemChecks patientnära produktkoncept Helge kan bidra till mer effektiva processer och minskade kostnader.

För vidare information, kontakta:
Hemcheck Sweden AB (publ) Annelie Brolinson, vd
Tel: +46 70 288 0826
E-post: annelie.brolinson@hemcheck.com

Om HemCheck
Hemcheck Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar ett unikt produktkoncept, Helge, för patientnära detektion av hemolys. Hemolys, trasiga röda blodkroppar, är den vanligaste orsaken till att blodprov inte kan analyseras. Detta leder till sämre vård, risker för patienter och höga kostnader för samhället. HemChecks mål är att bidra till en förbättrad vård för patienter över hela världen genom att utveckla och kommersialisera användarvänliga produkter för detektion av hemolyserade blodprover i direkt anslutning till provtagningen. HemChecks huvudkontor finns i Karlstad, Sverige.

Viktig information
Denna information är sådan information som hemCheck är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 november 2017 kl. 16.15




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Hemcheck Sweden AB via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces FDA clearance for Cranioplug22.10.2018 09:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 22, 2018. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces that its latest product Cranioplug has received 510(k) clearance by the FDA, which allows marketing and sales of the product in US. The implant is the first product of its kind in the US market. Cranioplug is an implant used during neurosurgical procedures. The product is intended to cover and plug holes drilled into the skull during surgery and to reattach cranial bone removed during surgery. Cranioplug resorbs and is replaced with bone during the healing process. Anders Lundqvist, CEO of OssDsign, said: "Receiving clearance for Cranioplug is an important step for OssDsign. This motivates us to increase our presence in the US market and continue to build our US organization throughout 2018 and beyond. The regenerative features of OssDsign's calcium phosphate composition are now getting recognized, and it's our mission to turn them into real benefits for patients, surgeons and hospital systems."

Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces FDA clearance for Cranioplug22.10.2018 09:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 22, 2018. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces that its latest product Cranioplug has received 510(k) clearance by the FDA, which allows marketing and sales of the product in US. The implant is the first product of its kind in the US market. Cranioplug is an implant used during neurosurgical procedures. The product is intended to cover and plug holes drilled into the skull during surgery and to reattach cranial bone removed during surgery. Cranioplug resorbs and is replaced with bone during the healing process. Anders Lundqvist, CEO of OssDsign, said: "Receiving clearance for Cranioplug is an important step for OssDsign. This motivates us to increase our presence in the US market and continue to build our US organization throughout 2018 and beyond. The regenerative features of OssDsign's calcium phosphate composition are now getting recognized, and it's our mission to turn them into real benefits for patients, surgeons and hospital systems."

Karolinska Development's portfolio company Pharmanest changes name and signs licensing agreement15.10.2018 13:25Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 15, 2018. Karolinska Development's portfolio company Phamanest changes its name to Palette Life Sciences. The company also announces a global licensing agreement with Nestlé Skin Health. Palette Life Sciences (former Pharmanest) has announced a licensing agreement with Nestlé Skin Health. The agreement gives Palette Life Sciences the worldwide commercialization and development rights for three products: Deflux®, Solesta® and BarrigelTM. The products are all based on the NASHATM (Non Animal Stabilized Hyaluronic Acid) technology. Palette Life Sciences will focus immediately on sales of Deflux and Solesta and will begin preparing for worldwide commercialization of Barrigel. Nestlé Skin Health will continue to manufacture the products on behalf of Palette Life Sciences. Palette Life Science will continue the development of SHACT under the name LidbreeTM. Lidbree will be submitted for European regulatory review later this year. Karolinska Development is a passive investo

Karolinska Development's portfolio company Pharmanest changes name and signs licensing agreement15.10.2018 13:25Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 15, 2018. Karolinska Development's portfolio company Phamanest changes its name to Palette Life Sciences. The company also announces a global licensing agreement with Nestlé Skin Health. Palette Life Sciences (former Pharmanest) has announced a licensing agreement with Nestlé Skin Health. The agreement gives Palette Life Sciences the worldwide commercialization and development rights for three products: Deflux®, Solesta® and BarrigelTM. The products are all based on the NASHATM (Non Animal Stabilized Hyaluronic Acid) technology. Palette Life Sciences will focus immediately on sales of Deflux and Solesta and will begin preparing for worldwide commercialization of Barrigel. Nestlé Skin Health will continue to manufacture the products on behalf of Palette Life Sciences. Palette Life Science will continue the development of SHACT under the name LidbreeTM. Lidbree will be submitted for European regulatory review later this year. Karolinska Development is a passive investo

ICONOVO TECKNAR AVTAL MED MCMASTER UNIVERSITY AVSEENDE UTVECKLING AV VACCIN MOT TUBERKULOS15.10.2018 09:00Pressmeddelande

Det innovativa, Lundabaserade medicinteknikföretaget Iconovo AB (publ) meddelar i dag att bolaget har skrivit samarbetsavtal med McMaster University i Kanada. Avtalet avser utveckling av en torrpulverberedning av inhalerbart vaccin mot tuberkulos som ska användas i Iconovos unika engångsinhalator ICOone. Iconovo kommer att ingå i ett tvärvetenskapligt forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram nästa generations virusbaserade vaccin i pulverform som är stabilt i rumstemperatur. Att kunna transportera vaccin utan krav på kylförvaring är en förutsättning för att snabbt och effektivt nå ut till de behövande. I det projekt som nu påbörjas kommer Iconovos unika engångsinhalator ICOone att användas som testplattform för att underlätta en framtida kommersialisering och storskalig tillverkning. Projektet beräknas pågå i tre år och finansieras bland annat av den kanadensiska staten (CIHR/NSERC). Tuberkulos förekommer i hela världen och är en av de tio vanligaste dödsorsakerna

Stillfront Group AB: Babil Games lanserar Arab Gamers' League4.10.2018 10:02Pressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 4 oktober 2018 Babil Games, en del av Stillfront Group, ökar affärstillväxten och lanserar Arab Gamers' League, AGL Babil Games, ett dotterbolag till Stillfront Group, inleder partnerskap med kreativa byrån Grape Creations i Dubai och lanserar Arab Gamers' League (AGL), en ny studio som fokuserar på att lansera så kallade 'social casual games' till MENA-regionen. Babil Games kontrollerar 51% av AGL och Grape Creations övriga 49%. Babil Games är ansvarig för verksamheten och sourcing av spel medan Grape Creations ansvarar för marknadsföring och distribution. "Vi är mycket glada över vårt inledda partnerskap med Grape Creations gällande lanseringen av Arab Gamers' League. AGLs fokus är att lansera nästa generations 'social casual games' till MENA-regionen", säger MJ Fahmi, VD för Babil Games. Babil Games kommer att fortsätta att fokusera på MMO-strategispel. Antalet anställda i Babil Games har fördubblats under det senaste året och studion kommer att flytta till ett nytt

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum