Hjärtmuskelinflammation sällsynt biverkning efter mRNA-vaccination
I gemensamma analyser gjorda av Läkemedelsverket och nordiska myndigheter bekräftas en ökad förekomst av hjärtmuskelinflammation, myokardit, hos framför allt unga män som vaccinerats med något av mRNA-vaccinerna Comirnaty eller Spikevax. Risken för myokardit är högre efter två doser Spikevax än med två doser Comirnaty. Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt.
Risken för myokardit inom 28 dagar efter vaccination var högre efter andra dosen än efter första. Den var högre efter Spikevax än efter Comirnaty, och var högst för unga män.
- Jämfört med ovaccinerade män i åldrarna 16–24 år förekom det mellan 4 och 7 extra fall av myokardit per 100 000 vaccinerade inom 28 dagar efter andra dos av Comirnaty. Efter andra dos av Spikevax var samma siffra mellan 9 och 28 extra fall, säger Rickard Ljung, professor och läkare på Läkemedelsverket och ansvarig för studien.
De extra fallen bland män 16–24 år betyder att det är 5 gånger vanligare att få myokardit efter Comirnaty och ca 15 gånger vanligare efter Spikevax jämfört med ovaccinerade.
Det finns också en förhöjd risk för kvinnor som vaccinerats med mRNA-vaccin att drabbas av myokardit men risken är mycket lägre än för män. Även risken för perikardit (hjärtsäcksinflammation) är förhöjd efter vaccination, men på en lägre nivå jämfört med risken för myokardit.
Preliminära resultat från den nordiska studien under hösten 2021 låg till grund för Folkhälsomyndighetens beslut att pausa användningen av Spikevax för individer yngre än 30 år.
- Myokardit är sällsynt och då behövs en större population för att kunna studera dessa samband. I och med att vi i alla nordiska länder har liknande hälso- och sjukvårdssystem och heltäckande register är det nordiska samarbetet en styrka i dessa sammanhang, fortsätter Rickard Ljung.
Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt, och fördelarna med dessa vacciner att minska risken för svår covid-19 sjukdom och död uppväger riskerna för biverkningar.
Mer om studien
- I studien ingår drygt 23 miljoner invånare.
- Majoriteten av myokarditerna inträffade inom de första 7 till 10 dagarna efter vaccination.
- Genomsnittlig vårdtid för myokardit efter vaccination var ca 4–5 dagar, samma som för myokarditer som uppkommit hos ovaccinerade personer.
- Inga dödsfall inträffade bland de under 40 år som drabbats av myokardit.
- De myndigheter som deltagit i den nordiska studien, Statens Serum Institut i Danmark, Institutet för hälsa och välfärd i Finland, Folkehelseinstituttet i Norge och Läkemedelsverket i Sverige
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
- Användningen av Modernas vaccin mot covid-19 pausas för alla som är födda 1991 och senare
- Coronavaccin, vaccin mot coronaviruset (covid-19)
- Läkemedelsverket
- Myokardit och perikardit - mycket sällsynta biverkningar för mRNA-vacciner mot covid-19
- SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket välkomnar Riksrevisionens rapport om apotekstillsynen19.5.2022 09:23:40 CEST | Pressmeddelande
Riksrevisionen har flera förslag på hur Läkemedelsverket kan förbättra sin tillsyn. Bland annat pekar man på att myndigheten behöver bli bättre på att följa upp att apoteken vidtar de åtgärder som Läkemedelsverkets tillsyn visat behov av.
24 miljoner i tillskott till Läkemedelsverket för kliniska prövningar11.5.2022 10:58:10 CEST | Pressmeddelande
Regeringen har beslutat att tillskjuta 24 miljoner kronor till Läkemedelsverket för finansiering av myndighetens arbete med ansökningar om kliniska prövningar. I beslutet framgår att tillskottet avser finansiering av klinisk läkemedelsprövning och kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Bidraget får också användas för nedsättning av avgifter till icke-kommersiella aktörer inom området.
Fyra gånger fler förlorade levnadsår per suicid än per covid-19 dödsfall11.5.2022 09:02:48 CEST | Pressmeddelande
En ny studie från Läkemedelsverket jämför antalet dödsfall i covid-19 med antalet dödsfall på grund av självmord. Fyra gånger fler förväntade levnadsår förlorades i självmord jämfört med död i covid-19. Detta eftersom död i covid-19 framför allt har drabbat äldre, medan suicid i högre grad drabbar yngre personer.
Utlysning av forskningsmedel för doktorandtjänst inom AI21.4.2022 16:27:06 CEST | Pressmeddelande
För första gången utlyser Läkemedelsverket nu finansiering av en doktorandtjänst inom tillämpad artificiell intelligens, AI, med inriktning mot läkemedelssäkerhet. Utlysningen är en del av myndighetens större satsning på artificiell intelligens.
Myocarditis rare adverse event after mRNA vaccination20.4.2022 17:02:00 CEST | Press release
An increased occurrence of myocarditis, foremost among young men, following vaccination with any of the mRNA vaccines Comirnaty or Spikevax is confirmed in a joint analysis from several Nordic government agencies. The risk of myocarditis was higher after two doses of Spikevax compared to two doses of Comirnaty.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum