IBT har uppnått ytterligare en milstolpe i sin fas III studie.

Dela

Infant Bacterial Therapeutics (IBT) kan idag meddela att företaget nu har uppnått ytterligare en viktig milstolpe genom att ha rekryterat 600 barn i den pågående kliniska fas III-studien av IBP-9414. I enlighet med studieprotokollet kommer en säkerhets- och futilitets analys utföras under tiden som studien fortgår. Den 22 september meddelade IBT att bolaget hade återupptagit rekrytering av stratum A (födelsevikt mellan 500 och 700 gram) efter det att den oberoende Data Monitoring Committee (DMC) hade slutfört en extra säkerhetsgranskning där DMC inte fann några invändningar mot att fortsätta studien.

IBT:s pivotala kliniska Fas III-studie av läkemedelskandidaten IBP-9414 för att förebygga nekrotiserande enterokolit (NEC) och leda till en förbättring av “feeding tolerance” hos för tidigt födda barn, “The Connection Study”, startades i juli 2019. För närvarande är 79 neonatala intensivvårdsavdelningar öppna för rekrytering i studien. Sjukhusen finns i tio länder: Bulgarien, Frankrike, Israel, Polen, Spanien, Storbritannien, USA, Ungern samt i de nyöppnade länderna Rumänien och Serbien.

”För närvarande så förväntar vi oss inte att några nya säkerhetssignaler ska framkomma vid granskning av de 600 patienterna, eftersom DMC nyligen har gått igenom patientdata för 571 barn motsvarande cirka 25 000 patient dagar. I tillägg är det glädjande att notera att rekryteringstakten nu är flera gånger högre än under våren 2021. Vi har också noterat att sjukhusen är motiverade att fortsätta att öka rekryteringen för att bidra till utvecklingen av ett probiotiskt läkemedel som syftar till att förebygga NEC och att förbättra ”feeding tolerance” hos för tidigt födda barn.” säger Staffan Strömberg, VD för IBT.

Om Infant Bacterial Therapeutics AB

Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas på Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ.) (IBT) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk utvecklingsfas III, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.

IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-9414. Ambitionen med IBP-9414 är att bli världens första godkända probiotiska läkemedel med målsättning att förhindra livshotande spädbarnssjukdomar inklusive NEC och sepsis genom att främja en sund mag-och tarmutveckling hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.

För mer information, vänligen kontakta

Staffan Strömberg, VD
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 8 410 145 55
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com

Offentliggörande
Denna information är sådan information som Infant Bacterial Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 30 september 2021, klockan 19.00 CET.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Corline Biomedical AB: Imperative Care tecknar avtal om produktleveranser för 7,5 MSEK15.10.2021 08:23:11 CEST | Pressmeddelande

Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”bolaget”) och Imperative Care Inc (ICI) har sedan tidigare ingått avtal omfattande produktleveranser samt teknisk och regulatorisk support. Nu förlängs dessa avtal samtidigt som ICI väljer att säkerställa leveranser genom att förbinda sig att under de närmaste 15 månaderna köpa CHS™-belagda produkter för minst 870 000 USD. Till detta kommer separat fakturerade supporttjänster. Imperative Care bedriver sin verksamhet från huvudkontoret i Kalifornien, USA och bolagets mer än 250 medarbetare arbetar med produkter för att förbättra strokevård. För närvarande säljer Imperative Care katetrar, men tog nyligen in 260 MUSD för att färdigställa utvecklingen av en bred plattform av nya produkter inom strokeområdet. Det är för en av dessa nya produkter som avtalet gällande CHS™ nu förlängts mellan bolagen. Nya produkter för förbättrad strokevård är medicinskt avgörande men kan också innebära signifikanta patientrisker, bland annat genom att behandlingen i si

Elanders AB: Delårsrapport januari – september 202115.10.2021 07:30:00 CEST | Pressmeddelande

Januari-september 2021 Omsättningen ökade med 205 Mkr till 8 369 (8 164) Mkr, vilket motsvarade en organisk tillväxt om åtta procent.EBITA ökade till 413 (342) Mkr, vilket motsvarade en EBITA-marginal om 4,9 (4,2) procent. Förändrade valutakurser hade en negativ påverkan på EBITA om 23 Mkr.Resultat före skatt ökade till 301 (203) Mkr, vilket var en förbättring med 48 procent.Nettoresultatet ökade till 211 (136) Mkr, motsvarande 5,84 (3,78) kronor per aktie.Operativa kassaflödet uppgick till 575 (1 090) Mkr, varav förvärv utgjorde -113 (0) Mkr. Tredje kvartalet 2021 Omsättningen ökade till 2 865 (2 778) Mkr, vilket motsvarade en organisk tillväxt om tre procent om oförändrade valutakurser används.EBITA uppgick till 126 (190) Mkr, motsvarade en EBITA-marginal om 4,4 (6,8) procent. Förändrade valutakurser hade en negativ påverkan på EBITA om 1 Mkr.Resultat före skatt uppgick till 88 (147) Mkr.Nettoresultatet uppgick till 57 (101) Mkr, motsvarande 1,54 (2,83) kronor per aktie.Operativa kas

Flerie Invest leder förvärv av norrländsk läkemedelsfabrik för 455 miljoner kronor15.10.2021 07:00:00 CEST | Pressmeddelande

Storsatsning på DNA, RNA, protein och avancerad läkemedelsutveckling och GMP-tillverkning STOCKHOLM, Sweden, Oct. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Flerie Invest, ett investmentbolag inom bioteknik- och läkemedelsutveckling med kontor i Stockholm och London, har lett ett syndikat av investerare och förvärvat Cobra Biologics verksamhet i Matfors, Sverige, från det amerikanska företaget Charles River Laboratories. Köpeskillingen uppgår till cirka 455 miljoner kronor samt ytterligare villkorad köpeskilling senare. Verksamheten har 128 anställda som alla erbjuds fortsatt anställning. Verksamheten kommer fortsättningsvist att bedrivas under namnet NorthX Biologics. Anläggningen i Matfors omfattar en yta på 7’000 kvadrameter och har en befintlig renrumsinfrastruktur, processutvecklings- och kvalitetskontrolllaboratorier samt lagerutrymmen och är utrustad för att tillverka plasmid-DNA enligt GMP och teknisk proteintillverkning i kommersiell skala. Ytterligare investeringar och utvidgning av anlägg

VillageMD och Walgreens genomför en transformativ transaktion i vilken Kinnevik åtagit sig att sälja aktier i VillageMD för minst 340 MUSD14.10.2021 15:40:00 CEST | Pressmeddelande

Kinnevik AB (publ) ("Kinnevik") meddelade idag sitt stöd för Walgreens Boots Alliance (”WBA”) tillkännagivande att de avser investera ytterligare 5,2 MdUSD i VillageMD för att expandera bolagens partnerskap. Som en del av denna transformativa transaktion har Kinnevik åtagit sig att sälja aktier för minst 340 MUSD i VillageMD till WBA. Efter transaktionen förväntas Kinneviks kvarvarande ägarandel i VillageMD att uppgå till 4 procent. WBA och VillageMD har kommit överens om att utöka och fördjupa sitt samarbete genom en transaktion där WBA kommer investera 5,2 MdUSD för att främja VillageMDs strategiska position inom värdebaserad primärvård. ”Village Medical at Walgreens” kommer att expandera till över 1 000 mottagningar fram till 2027, och över 50 procent av dessa mottagningar kommer öppnas i medicinskt underbetjänade områden. För att stötta denna ambition har Kinnevik åtagit sig att sälja en del av sitt innehav i VillageMD för minst 340 MUSD och förväntas bibehålla en ägarandel om cirk

Valberedning inför Industrivärdens årsstämma 202214.10.2021 10:00:00 CEST | Pressmeddelande

Enligt det beslut om valberedningen som fattades vid årsstämman 2011, och som gäller tillsvidare, uppdras åt styrelsens ordförande att ta kontakt med fyra bland de röstmässigt största ägarregistrerade aktieägarna i Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per sista bankdagen i augusti, som vardera utser en representant som inte är ledamot i bolagets styrelse att jämte ordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts. Valberedningen utser ordföranden inom gruppen. Sammansättningen av valberedningen ska tillkännages senast sex månader före nästa årsstämma. Inget arvode ska utgå. I enlighet härmed har valberedningen följande sammansättning: Mats Guldbrand, L E Lundbergföretagen, Stefan Nilsson, Pensionskassan SHB Tjänstepensionsförening m fl, Mikael Schmidt, SCA och Essity Pensionsstiftelser m fl, Bo Damberg, Jan Wallanders och Tom Hedelius stiftelse m fl samt Fredrik Lundberg, styrelseordförande i Industrivärden. Om ledamot lämnar valberedningen innan

Auriant Mining AB (publ.) publicerar verksamhetsuppdatering för 9 månader 202113.10.2021 18:00:00 CEST | Pressmeddelande

Auriant Mining AB (publ.) publicerar verksamhetsuppdatering för 9 månader 2021 Viktiga händelser: Den totala malmbaserade guldproduktionen under 9 månader 2021 uppgick till 680,0 kg (21 862 oz), jämfört med 750,0 kg (24 112 oz) under 9 månader 2020, en minskning med 9% eller 70 kg (2 250 oz), men i linje med produktionsplan 2021;Under 9 månader 2021 uppgick guldförsäljning till 614,3 kg (19 749 oz), jämfört med 760,3 kg (24 443 oz) under 9 månader 2020, en minskning med 146 kg (4 694 oz) eller med 19%;324,2 kt malm bearbetades med snitthalt på 2,17 g/t;CIL-anläggningen var i drift med beräknad bearbetningskapacitet på 50 ton per arbetstimme (>50 ton/timme) och återvinningsgrad på 93,1%;316,3 kt malm bröts under 9 månader 2021, jämfört med 273,8 kt under 9 månader 2020, en ökning med 42,5 kt eller 16%. Volymen för avrymningen uppgick till 1 299,3 km3 under 9 månader 2021 (+615,4 km3 eller 90% mer än under 9 månader 2020);Snitthalten i malm som producerades under 9 månader 2021 var 2,16

Cortus Energy tar nästa steg i Höganäs och startar utprovningen av Milstolpe 3 (MS3)13.10.2021 08:57:01 CEST | Pressmeddelande

Efter genomförda förbättringar av anläggningen startar vi en stegvis upptrappning av tiden för integrerad drift mot målet för MS3. MS3 innebär integrerad drift i 7 dygn (168 h) utan avbrott och att producera trycksatt syngas i enlighet med kravbild från Höganäs Sweden AB. Vi kommer att informera med separata PM när vi passerat 24h, 72h och 168h samt vid eventuella längre avbrott. Med vänlig hälsning, Håkan Sigfridsson, VD För ytterligare information, vänligen kontakta: Håkan Sigfridsson, VD Tel: +46 (0)8 588 866 30 www.cortus.se Om Cortus Energy Cortus Energy AB utvecklar och marknadsför den unika WoodRoll®-tekniken vilken förgasar biomassa på ett nytt innovativt sätt som resulterar i en rad unika fördelar gentemot all annan befintlig förgasningsteknik. Med den patenterade WoodRoll®-tekniken kan Cortus Energy erbjuda gröna energilösningar för kraft-, industri- och transporttillämpningar. WoodRoll® har stor bränsleflexibilitet, vilket innebär att processen kan utnyttja lågvärdiga förnyb

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum