NASDAQ OMX

Immunicum AB: Immunicum AB (publ) meddelar att ilixadencel har beviljats ATMP-certifiering från EMA gällande tillverkningskvalitet och prekliniska data

Dela

Pressmeddelande

20 mars 2018

Immunicum AB (publ) meddelar att ilixadencel har beviljats ATMP-certifiering från EMA gällande tillverkningskvalitet och prekliniska data

Immunicum AB (publ; IMMU.ST) ett bioteknikbolag som utvecklar nya immunostimulerande cancerbehandlingar för ett antal solida tumörformer, meddelar idag att bolagets ledande produktkandidat, ilixadencel, har erhållit en ATMP-certifiering (Advanced Therapy Medicinal Product) efter granskning av tillverkningskvalitet och prekliniska data av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency).

"EMAs ATMP certifikat är en viktig milstolpe i utvecklingen av ilixadencel eftersom det validerar  vår tillverkningskvalitet och våra prekliniska data, och ger oss samtidigt en solid bas för de senare faserna i den kliniska utvecklingen. Cell-baserade terapier måste uppfylla mycket höga krav och vi är glada att få detta erkännande av EMA för vårt arbete så här långt," säger Carlos de Sousa, VD för Immunicum.

"Immunicum är ett av mycket få företag som med framgång använt denna möjlighet att under utvecklingsfasen lämna in dokumentation för granskning och utvärdering av EMA och CAT", säger Margareth Jorvid, Registrerings- och kvalitetschef för Immunicum. "Denna regulatoriska process är unik för små företag som utvecklar ATMP, och att få detta certifikatet bekräftar att vi är på rätt väg för ilixadencel".

Syftet med ATMP-certifiering är att erbjuda en strukturerad bedömning och vägledning till små och medelstora organisationer (SME) som utvecklar avancerade terapier, vilket inkluderar cell- och genterapier samt vävnadstekniska produkter. Efter avslutad utvärdering kan ett certifikat utfärdas av EMA, vilket följer på en rekommendation från Kommittén för Avancerade Terapier (CAT), som bekräftar kvaliteten på tillverkningsprocessen och de prekliniska data som lämnats in för ATMP granskning. Även om detta certifikat inte är ett krav för en framtida ansökan om försäljning bekräftar det att tillverkningskvalitet och preklinisk utveckling har utförts enligt gällande regulatoriska riktlinjer, för produktens aktuella utvecklngingsfas.

Om Ilixadencel
Cellterapiprodukten ilixadencel är en cancerimmunaktiverare som kan lagras "på hylla" ("off-the-shelf") och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva ingrediensen är aktiverade allogena dendritceller som tas från friska blodgivare. Intratumoral injektion med dessa celler ger upphov till en inflammatorisk respons som i sin tur leder till en tumörspecifik aktivering av patientens cytotoxiska T-celler.

För ytterligare information kontakta:

Carlos de Sousa, VD, Immunicum
Telefon: +46 (0) 31 41 50 52
E-post: info@immunicum.com   

Michaela Gertz, Finanschef, Immunicum
Telefon: +46 (0) 70 926 17 75
E-post: ir@immunicum.com  

Media Relations

Gretchen Schweitzer och Joanne Tudorica
Trophic Communications
Telefon: +49 172 861 8540
E-post: ir@immunicum.com  

Om Immunicum AB (publ)

Immunicum etablerar ett unikt angreppssätt inom immunonkologi genom utveckling av lagringsbara allogena cellbaserade terapier. Vårt mål är att bekämpa cancer genom att aktivera och stärka patientens eget immunförsvar, och därmed förbättra överlevnad och livskvalitet. Företagets ledande produkt, ilixadencel, bestående av pro-inflammatoriska allogena dendritiska celler, har potentialen att bli en grundstomme i modern kombinationsbehandling av ett flertal olika solida tumörformer. Immunicum är grundat och baserat i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com

 



This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Immunicum AB via Globenewswire

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

Gratomic and Perpetuus Carbon Technologies Limited Enter Into an Agreement for the Exclusive Development and Marketing of Material Enhancing Graphenes Derived From Gratomic Aukam Graphite22.4.2018 22:00Pressmeddelande

TORONTO, April 22, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gratomic Inc. ("GRAT" or the "Company") (TSX-V:GRAT) (FRANKFURT:CB81) (WKN:A2JAP3). Gratomic Inc., is pleased to announce that the Company has signed a letter of collaboration ("Agreement") with Perpetuus Carbon Technologies Limited ("Perpetuus") pursuant to which GRAT and Perpetuus will develop and market material enhancing graphite derived graphenes and graphene hybrids for tire elastomers, whilst also exploring options to exploit polymer composites, energy capture and storage applications markets ("Project"). The Agreement contemplates the first Phase of the Project ("Phase 1"), with the other phases to be described in a joint venture agreement to be entered into between GRAT and Perpetuus. Pursuant to the Agreement, and as part of Phase 1, GRAT will purchase, and retain ownership, of three specialised process tooling chambers at an aggregate cost of 300,000 British Pounds. These specialized tooling chambers will be housed in Perpetuus' ex

Arc Aroma Pure AB : 180420 ARCAROMA stärker informationsflödet till den finansiella marknaden20.4.2018 15:20Pressmeddelande

Pressrelease 2018-04-20 A rc Aroma Pure AB ("ARCAROMA") möter det ökade intresset hos investerare och aktiverar en ny tjänst. ARCAROMA kommer att publicera nyhetsbrev med en mer djuplodande information om bolaget, strategier och framsteg. Skälet är ett kraftigt ökat intresse från marknaden, kanske som resultat av en ägarspridning. Även de restriktioner som numera finns hos marknaden avseende finansiella pressmeddelande spelar in. Det första nyhetsbrevet kommer att släppas under vecka 17 på bolagets Investor sida www.investor.arcaroma.se. På investor.arcaroma.se kommer det att finnas en länk till nyhetsbreven och till en sida där allmänheten har möjlighet att anmäla sig till en prenumerationstjänst. Målsättningen är att nyhetsbreven skall släppas periodiskt och i även samband med händelser som förtjänar en mer detaljerad information än vad som ryms i ett finansiellt pressmeddelande. Det är vår förhoppning att bolaget på detta sätt kan tillfredsställa det ökande behov av information som

Abeona Therapeutics Receives Orphan Drug Designation in the European Union for ABO-202 Gene Therapy Program in Batten Disease20.4.2018 14:15Pressmeddelande

NEW YORK and CLEVELAND, April 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ:ABEO), a leading clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel cell and gene therapies for life-threatening rare genetic diseases, announced today that the European Medicines Agency (EMA) Committee for Orphan Medicinal Products has granted Orphan Drug Designation (EMA/OD/013/18) for Abeona's gene therapy program ABO-202 for the treatment of subjects with neuronal ceroid lipofuscinosis, also known as Batten Disease, a fatal lysosomal storage disease that primarily affects the nervous system in children. ABO-202 is an adeno-associated virus developed to introduce a functional copy of the CLN1 gene into cells in order to restore the enzyme activity that is needed to break down certain lipopigment proteins that are deficient in patients with CLN1 disease. "This designation is an important step in our CLN1 program as it encourages us to proceed towards clinical development," st

Taconic Biosciences Licenses Easi-CRISPR Technology from the University of Nebraska20.4.2018 14:00Pressmeddelande

RENSSELAER, N.Y., April 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Taconic Biosciences, a global leader in providing genetically engineered mouse model and service solutions, has been granted a license to the Easi-CRISPR technology from the University of Nebraska. Easi-CRISPR was developed in the laboratories of Drs. Masato Ohtsuka (Tokai University in Japan), and Channabasavaiah Gurumurthy (University of Nebraska). The terms of the agreement include a world-wide, non-exclusive license to the technology, allowing Taconic rights to generate and sell rodent models generated via Easi-CRISPR. When compared to traditional CRISPR, Easi-CRISPR represents a significant advantage, allowing researchers to perform whole genetic insertions versus being limited to point mutations and constitutive knockouts. "Easi-CRISPR is the next progression of the revolutionary CRISPR/Cas technology. Combining the speed of CRISPR with larger genetic insertions allows complex projects typically requiring homologous recombinati

LeoVegas new principal partner for Swedish Open20.4.2018 11:30Pressmeddelande

The LeoVegas Mobile Gaming Group is expanding its sponsoring partnership with the Swedish Open in Båstad by assuming the role as a principal partner for the prestigious tennis tournament. "Last year's successful sponsor partnership with the Swedish Open in Båstad was a strategic effort to profile LeoVegas Sport and our offering in tennis. This venture whet our appetite, and we have therefore chosen to ramp up our sponsorship from Official Partner to become one of the Swedish Open's Principal Partners," comments Gustaf Hagman, Group CEO. Betting on tennis - especially live betting via mobile devices - is one of the gaming categories which in terms of turnover is growing the fastest in most of LeoVegas markets. Live betting puts high demands on technology and is well in line with LeoVegas' ambition to continuously deliver the best mobile gaming experience. Louise Nylén, LeoVegas' Chief Marketing Officer, comments: "Our sponsoring partnership with the Swedish Open in Båstad strengthens ou

LeoVegas ny huvudpartner till Swedish Open20.4.2018 11:30Pressmeddelande

Mobilspelsbolaget LeoVegas utökar sponsorsamarbetet med Swedish Open i Båstad genom att anta rollen som huvudpartner till den anrika tennisturneringen. "Förra årets framgångsrika sponsorsamarbete med Swedish Open i Båstad var en strategisk satsning på att profilera LeoVegas Sport och vårt erbjudande inom tennis. Den satsningen gav mersmak och därför väljer vi nu att växla upp vårt sponsorsåtagande från officiell partner till en av Swedish Opens huvudpartners", säger Gustaf Hagman, Group CEO. Spel på tennis, och då inte minst livebetting i mobilen, är en av de spelkategorier som omsättningsmässigt ökar snabbast på flertalet av LeoVegas marknader. Livebetting ställer höga krav på teknologi och ligger i linje med LeoVegas ambition att ständigt leverera den bästa spelupplevelsen i mobilen. "Sponsorsamarbetet med Swedish Open i Båstad stärker vår position som relevant aktör inom sport och framförallt inom tennis. Vår strävan är att ligga i framkant med vår datadrivna marknadsföring och komb

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum