NASDAQ OMX

Immunicum AB (publ) lämnar uppdatering om det kliniska utvecklingsprogrammet för ilixadencel

Dela

Pressmeddelande

3 april 2018

Immunicum AB (publ) lämnar uppdatering om det kliniska utvecklingsprogrammet för ilixadencel

Immunicum AB (publ; IMMU.ST) lämnade idag en uppdatering gällande planerade, genomförda och tidigare slutförda kliniska studier för sitt ledande program, ilixadencel. Ilixadencel är en cellbaserad behandling med potential att ingå som en komponent i kombinations-behandlingar av ett flertal tumörsjukdomar. Ilixadencel har hittills testats på över 90 cancerpatienter.

- Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer och gastrointestinala stromacellstumörer fortskrider enligt plan. Vidare har vi under de senaste månaderna gjort stora framsteg när det gäller utvecklingen av studieprotokollet för multi-indikationsstudien i kombination med checkpointhämmare och vi ser fram emot att få börja ta in patienter i studien senare i år. Ilixadencel har en bred potential som en viktig komponent i dagens innovativa kombinationsbehandlingar för många olika former av solida cancertumörer. Vårt primära mål är att utveckla ilixadencel för de indikationer där de största medicinska behoven och den främsta strategiska potentialen finns, säger Carlos de Sousa, VD för Immunicum.

Studie under förberedande

Fas Ib/II-multi-indikationsstudie i kombination med checkpointhämmare
Utifrån dess verkningsmekanism och de prekliniska data från koncepttest som meddelades under 2017 ser Immunicum en betydande potential för ilixadencel som en immunaktiverare i kombination med checkpointhämmare (CPI). Bolaget genomförde en djupgående analys av solida cancertumörer med ett stort, icke tillgodosett medicinsk behov och begränsad känslighet mot checkpointhämmare, och valde huvud- och halscancer, magcancer samt icke-småcellig lungcancer. Efter möten med externa experter och sjukvårdsmyndigheter är studieprotokollet nu inne i slutfasen. Immunicum förväntar sig att kunna skicka in dokumentationen för studien till US Food and Drug Administration, och därefter kunna ansöka om en etisk granskning under andra kvartalet 2018. Immunicum planerar att ta in den första patienten i studien under andra halvåret 2018. Bolaget kommer att tillhandahålla uppdateringar om Fas Ib-delen av studien, vilket förväntas börja under första kvartalet 2019 och fortsätta löpande under året.

- Vi är mycket glada över de framsteg vi gjort i förberedelserna för den här studien, som främst kommer att genomföras på kliniker i USA, som ju är den viktigaste marknaden för banbrytande immunonkologibehandlingar, tillägger Peter Suenaert, Chief Medical Officer på Immunicum.

Pågående kliniska studier

MERECA Fas II-studie
Som tidigare rapporterat har rekryteringen av patienter slutförts och totalt 88 patienter som nyligen har fått diagnosen metastaserad njurcancer (mRCC) har randomiserats i studien som genomförs på 28 center i åtta europeiska länder och i USA. Uppföljningsperioden om 18 månader för den senast behandlade patienten löper ut i mitten av 2019, vilket kommer göra det möjligt att kommunicera de viktigaste resultaten från studien under det tredje kvartalet 2019. Som redan meddelats tillåter inte studieprotokollet interimsanalyser av data. För studiens värde och och resultatens integritet vad gäller regulatorisk och företagsmässig utveckling är det mycket viktigt att Immunicum följer protokollet och inte riskerar att göra data från MERECA-studien ogiltiga.

Fas I/II-studie av gastrointestinal stromacellstumör (GIST)
Bolagets samarbetspartner vid Karolinska Universitetssjukhuset har nu rekryterat totalt 5 patienter till den kliniska Fas I/II-studien med ilixadencel hos patienter med GIST. GIST är en mycket ovanlig och komplex sjukdom med enbart 200 fall som diagnostiseras i Sverige varje år. Det är fortfarande en allvarlig cancerindikation i starkt behov av nya behandlingsformer. Immunicum förväntar sig att kunna offentliggöra analysen av de primära resultatmåtten, som gäller säkerhet och tolerabilitet, samt de första sekundära resultatmåtten som avser effekt på tumörsvar och PFS (progression-free survival) i slutet av 2019.

Slutförda kliniska studier

Fas I/II-studie av levercancer (HCC)
I september 2017 tillkännagav Immunicum de viktigaste resultaten från den slutförda Fas I/II-studien i fråga om säkerhet och tolerabilitet för ilixadencel hos 18 patienter med långt framskriden levercancer. Ilixadencel visade sig vara säker och tolereras väl av dessa patienter både när den gavs som enskild behandling och i kombination med den befintliga första linjens standardbehandling, sorafenib. Dessutom gav resultaten belägg för tumörspecifik immunaktivering hos merparten av de utvärderingsbara patienterna. Baserat på dessa positiva data kommer Immunicum att utforska nästa steg i den kliniska utvecklingen för denna indikation och olika alternativ för att finansiera denna utveckling. Bolaget förbereder nu ett manuskript som beskriver tidigare offentliggjorda data i större detalj vilket kommer att skickas till en vetenskaplig tidskrift för publicering.

Fas I/II-studie av metastaserad njurcancer (mRCC)
Studien som inleddes 2012 testade ilixadencel i kombination med standardbehandling hos 12 patienter som nyligen hade fått diagnosen metastaserad njurcancer (mRCC). Den sista patienten behandlades i augusti 2013. Immunicum har följt de överlevande patienterna under de senaste 5 åren och per den 18 januari 2018, som är den slutliga uppdateringen, är tre av 12 patienter fortfarande i livet. Den slutgiltiga median-överlevnaden för patienterna i studien är 48 månader, vilket är positivt i jämförelse med historiskt publicerade data om 15-16 månaders överlevnad för patienter med nydiagnostiserad mRCC som enbart har fått behandling med sunitinib.

Om ilixadencel
Cellterapiprodukten ilixadencel är en cancerimmunaktiverare som kan lagras "på hylla" ("off-the-shelf") och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva ingrediensen är aktiverade allogena dendritceller som tas från friska blodgivare. Intratumoral injektion med dessa celler ger upphov till en inflammatorisk respons som i sin tur leder till en tumörspecifik aktivering av patientens cytotoxiska T-celler.

För ytterligare information kontakta:

Carlos de Sousa, VD, Immunicum
Telefon: +46 (0) 31 41 50 52
E-post: info@immunicum.com

Michaela Gertz, CFO, Immunicum
Telefon: +46 (0) 70 926 17 75
E-post: ir@immunicum.com

Media Relations

Gretchen Schweitzer och Joanne Tudorica
Trophic Communications
Telefon: +49 172 861 8540
E-post: ir@immunicum.com

 

 

 

Om Immunicum AB (publ)

Immunicum etablerar ett unikt angreppssätt inom immunonkologi genom utveckling av lagringsbara allogena cellbaserade terapier. Vårt mål är att bekämpa cancer genom att aktivera och stärka patientens eget immunförsvar, och därmed förbättra överlevnad och livskvalitet. Företagets ledande produkt, ilixadencel, bestående av pro-inflammatoriska allogena dendritiska celler, har potentialen att bli en grundstomme i modern kombinationsbehandling av ett flertal olika solida tumörformer. Immunicum är grundat och baserat i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Immunicum AB via Globenewswire

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

Gratomic Announces Non-Brokered Private Placement21.7.2018 19:41Pressmeddelande

TORONTO, July 21, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gratomic Inc. ("GRAT" or the "Company") (TSX-V:GRAT) (FRANKFURT:CB81) (WKN:A143MR) is pleased to announce the offering of a non-brokered private placement of up to 20,000,000 working capital units (the "WC Unit") for up to $2,000,000 (the "Offering"). Each WC Unit is priced at $0.10 and consists of one (1) common share and one (1) common share purchase warrant ("WC Warrant"). Each WC Warrant entitles the holder to purchase one (1) common share (a "WC Warrant Share") at a price of $0.20 per WC Warrant Share until the earlier of: (i) three (3) years following the Closing of the Offering; and (ii) in the event that the closing price of the Common Shares on the TSX Venture Exchange is at least $0.30 for ten (10) consecutive trading days, and the 10th trading day (the "Final Trading Day") is at least four (4) months from the Closing Date, the date which is thirty (30) days from the Final Trading Day. Eligible Finders may receive 5% of the value of

eGain Enables Conversational Customer Service Through Apple Business Chat20.7.2018 12:30Pressmeddelande

SUNNYVALE, Calif. and NEWBURY, United Kingdom, July 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- eGain (NASDAQ:EGAN), the leading provider of cloud-based customer engagement solutions, today announced its integration with Apple Business Chat. According to Gartner, requests for customer support through consumer mobile messaging apps will exceed requests for customer support through traditional social media by 2019*. Moreover, 56% of consumers surveyed in a Nielsen study would rather message a business than call customer service, and 67% expect to message businesses even more over the next two years. Key capabilities Among key capabilities of the integrated solution are: Enabling hundreds of millions of consumers on iPhone and iPad to interact with businesses through the Messages app Leverage eGain AI to infer customer intent, power bot conversations through messaging, route escalations to contact center agents, and guide agents through messaging conversations Provide immersive customer experiences with

Marcus Hiles - Texas Takes #1 Four Years in a Row in America's Top States for Business19.7.2018 23:39Pressmeddelande

DALLAS, July 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- The future business scene in Texas is looking brighter than ever as the state continues to hold its place as a national leader. Growth is spreading across areas such as North Texas, Houston and San Antonio with businesses quickly expanding their operations in the state that offers some of the best in business-friendly climates and overall growth potential. Tapping into the market recently are global leaders such as Toyota, Liberty Mutual and JP Morgan who have taken advantage of the state's increasing network of commercial properties, workforce and business resources. Named by CNBC for the fourth consecutive year as America's Top State for Business, Texas scored above all 50 states on overall business competitiveness. With the business hub building on its role as a national leader for the past decade, this top rank title reflects the progress Texas has made in cementing its place in the global economy. "This national recognition comes without s

Second Quarter 2018 Results Conference Call19.7.2018 21:34Pressmeddelande

AURORA, Ontario, July 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Magna International Inc. (TSX:MG) (NYSE:MGA) SECOND QUARTER 2018 RESULTS CONFERENCE CALL WEDNESDAY - AUGUST 8th, 2018 7:30 AM ET DIAL IN NUMBERS North America Toll Free: International Toll: Webcast: 1-888-223-4641 1-416-981-9080 www.magna.com Slide presentation will be available on our website prior to the call. REBROADCAST INFORMATION Replay available 2 hours after the call until August 15, 2018 North America Toll Free: International Toll: Reservation No.: 1-800-558-5253 1-416-626-4100 21892829 INVESTOR CONTACT Louis Tonelli, Vice-President, Investor Relations louis.tonelli@magna.com, 905-726-7035 TELECONFERENCE CONTACT Nancy Hansford, Executive Assistant, Investor Relations nancy.hansford@magna.com, 905-726-7108 This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originali

Uganda National Airlines Company Limited Signs Firm Order for Four Bombardier CRJ900 Aircraft19.7.2018 18:36Pressmeddelande

First operator of the new CRJ Series ATMOSPHÈRE cabin in Africa MONTREAL, July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bombardier Commercial Aircraft announced today that it has signed a firm order for four new CRJ900 regional jets with Uganda National Airlines Company. Based on the list price for the CRJ900 aircraft, the firm order is valued at approximately US$190 million. "We congratulate the Government of Uganda for the revival of its national flag carrier, and are thrilled that the new airline has selected Bombardier and the CRJ900 regional jets for its upcoming debut," said Jean-Paul Boutibou, Vice President, Sales, Middle-East and Africa, Bombardier Commercial Aircraft. "Recognized for its superior economics and efficiency, the CRJ Series aircraft have enabled airlines worldwide to serve communities with better connectivity, and we look forward to supporting the development of Uganda's regional air travel with these CRJ900 regional jets." Uganda Airlines will operate the CRJ900 in dual-cla

CrownBio Supports Excellence in Translational Research with Grant Award that Funds Innovative PDX Model Development in Immuno-Oncology19.7.2018 15:03Pressmeddelande

"Cancer Research Center of Lyon iPS novel PDX models formulate new immune cell focused strategies" SAN DIEGO, July 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crown Bioscience, a global drug discovery and development services company providing translational platforms to advance oncology, inflammation, cardiovascular and metabolic disease research, is proud to announce the award of its Patient-Derived Xenograft (PDX) grant program to doctors Fabrice Lavial, Christophe Caux and Bertrand Dubois from the Cancer Research Center of Lyon (CRCL). The grant program was established to support oncology researchers pursuing scientific advancements in cancer using PDX technology. Following an extensive review, CrownBio's Scientific Steering Committee selected Dr. Lavial and his colleagues at the CRCL due to their project's potential to create breakthroughs in preclinical oncology strategies. Their research combines PDX and iPS cell technologies to create patient-specific, humanized models. These unique models wil

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum