Immunicum erhåller Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från EMA för vaccinkandidaten mot canceråterfall, DCP-001

Dela

Pressmeddelande

28 Juni 2021

Immunicum erhåller Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från EMA för vaccinkandidaten mot canceråterfall, DCP-001

Immunicum AB tillkännagav idag att Bolaget har erhållit ATMP (AdvancedTherapy Medicinal Product) klassificering från Europeiska Läkemedelsverket (EMA) för Bolagets ledande vaccinkandidat DCP-001.


DCP-001 är utvecklat från Immunicums proprietära humana cellinje DCOne och utvärderas för närvarande som ett vaccin mot återfall av cancer i två pågående kliniska studier, akut myeloisk leukemi och ovarialcellscancer. DCP-001 administreras i huden som ett intradermalt vaccin och har visat sig inducera ett systemiskt immunsvar mot olika cancerassocierade antigen, något som potentiellt deltar i den immunmedierade kontrollen av kvarstående tumörsjukdom.

EMA och Committee for Advanced Therapies (CAT) har beslutat att DCP-001 uppfyller kriterierna för en ATMP- klassificering som en så kallad somatisk cellterapi för medicinskt bruk. ATMP-klassificeringen ger ytterligare vägledning vad gäller den regulatoriska vägen framåt för DCP-001.

OM DCP-001

DCP-001 är en lagringsbar (”off-the-shelf"), cellbaserad, vaccinkandidat mot canceråterfall baserad på en egenutvecklad cellinje benämnd DCOne och en tillverkningsprocess som utvecklats utifrån Immunicums expertis kring allogen dendritcellsbiologi. Detta har resulterat i ett kraftigt immunogent vaccin som bär med sig endogena tumörassocierade antigen med potential att förstärka immunsystemets förmåga att kontrollera kvarstående tumörsjukdom och förhindra eller minska tumöråterfall. Vaccinering med DCP-001 har uppvisat en mycket god säkerhetsprofil i kliniska studier och utvärderas för närvarande i en internationell fas II-klinisk prövning hos patienter med akut myeloisk leukemi (AML) samt i en fas I-klinisk prövning hos patienter med höggradig serös ovarialcellscancer (HGSOC).

FÖR MER INFORMATION VÄNLIGEN KONTAKTA:

Erik Manting
Chief Executive Officer
Telephone: +31 713 322 627
E-mail: ir@immunicum.com

INVESTERARRELATIONER

Sijme Zeilemaker
Head of Investor Relations & Corporate Communication
Telephone: +46 8 732 8400
E-mail: ir@immunicum.com

PRESSFRÅGOR

Eva Mulder and Sophia Hergenhan
Trophic Communications
Telephone: +49 175 222 57 56
E-mail: immu@trophic.eu

OM IMMUNICUM AB (PUBL)

Immunicum tillämpar sin framstående expertis i dendritcellsbiologi för att utveckla nya, lagringsbara (off-the-shelf), cellbaserade terapier för solida och blodburna tumörer. Med kompletterande terapeutiska angreppssätt i klinisk Fas II-utveckling baserade på intratumoral immunaktivering och canceråterfallsvaccin (relapse vaccine) är bolagets mål att förbättra överlevnad och livskvalitet för en stor grupp cancerpatienter. Baserat i Sverige och Nederländerna, Immunicum är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Avtal om 68 MW vindkraft har sagts upp av Commerz Real17.10.2021 22:15:00 CEST | Pressmeddelande

Hässleholm den 17 oktober 2020 Den 29 september 2020 offentliggjorde Eolus försäljningen av tre vindparker i Sverige med en installerad effekt om 68 MW. Eolus har mottagit en uppsägning av aktieöverlåtelseavtalet från investeraren Commerz Real eftersom villkoren för transaktionen ej uppfyllts. Som en konsekvens av det uppsagda avtalet kommer Eolus orderstock att minska med 82,5 MEUR och kontrakt för framtida driftavtal kommer att minska med 68 MW. Inga intäkter för avtalet har redovisats i Eolus finansiella rapporter. Eolus kommer att betala en uppsägningsavgift till investeraren Commerz Real om 200 000 EUR. Ej uppfyllda villkor är relaterade till att nödvändiga tillstånd inte beviljats före stoppdatumet i avtalet mellan Eolus och Commerz Real. Eolus kommer omedelbart att starta om försäljningsprocessen för de tre projekten lokaliserade i södra Sverige. För ytterligare information kontakta: Per Witalisson, VD, telefon +46 (0)70-265 16 15 Johan Hammarqvist, kommunikationschef, telefon +

Corline Biomedical AB: Imperative Care tecknar avtal om produktleveranser för 7,5 MSEK15.10.2021 08:23:11 CEST | Pressmeddelande

Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”bolaget”) och Imperative Care Inc (ICI) har sedan tidigare ingått avtal omfattande produktleveranser samt teknisk och regulatorisk support. Nu förlängs dessa avtal samtidigt som ICI väljer att säkerställa leveranser genom att förbinda sig att under de närmaste 15 månaderna köpa CHS™-belagda produkter för minst 870 000 USD. Till detta kommer separat fakturerade supporttjänster. Imperative Care bedriver sin verksamhet från huvudkontoret i Kalifornien, USA och bolagets mer än 250 medarbetare arbetar med produkter för att förbättra strokevård. För närvarande säljer Imperative Care katetrar, men tog nyligen in 260 MUSD för att färdigställa utvecklingen av en bred plattform av nya produkter inom strokeområdet. Det är för en av dessa nya produkter som avtalet gällande CHS™ nu förlängts mellan bolagen. Nya produkter för förbättrad strokevård är medicinskt avgörande men kan också innebära signifikanta patientrisker, bland annat genom att behandlingen i si

Elanders AB: Delårsrapport januari – september 202115.10.2021 07:30:00 CEST | Pressmeddelande

Januari-september 2021 Omsättningen ökade med 205 Mkr till 8 369 (8 164) Mkr, vilket motsvarade en organisk tillväxt om åtta procent.EBITA ökade till 413 (342) Mkr, vilket motsvarade en EBITA-marginal om 4,9 (4,2) procent. Förändrade valutakurser hade en negativ påverkan på EBITA om 23 Mkr.Resultat före skatt ökade till 301 (203) Mkr, vilket var en förbättring med 48 procent.Nettoresultatet ökade till 211 (136) Mkr, motsvarande 5,84 (3,78) kronor per aktie.Operativa kassaflödet uppgick till 575 (1 090) Mkr, varav förvärv utgjorde -113 (0) Mkr. Tredje kvartalet 2021 Omsättningen ökade till 2 865 (2 778) Mkr, vilket motsvarade en organisk tillväxt om tre procent om oförändrade valutakurser används.EBITA uppgick till 126 (190) Mkr, motsvarade en EBITA-marginal om 4,4 (6,8) procent. Förändrade valutakurser hade en negativ påverkan på EBITA om 1 Mkr.Resultat före skatt uppgick till 88 (147) Mkr.Nettoresultatet uppgick till 57 (101) Mkr, motsvarande 1,54 (2,83) kronor per aktie.Operativa kas

Flerie Invest leder förvärv av norrländsk läkemedelsfabrik för 455 miljoner kronor15.10.2021 07:00:00 CEST | Pressmeddelande

Storsatsning på DNA, RNA, protein och avancerad läkemedelsutveckling och GMP-tillverkning STOCKHOLM, Sweden, Oct. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Flerie Invest, ett investmentbolag inom bioteknik- och läkemedelsutveckling med kontor i Stockholm och London, har lett ett syndikat av investerare och förvärvat Cobra Biologics verksamhet i Matfors, Sverige, från det amerikanska företaget Charles River Laboratories. Köpeskillingen uppgår till cirka 455 miljoner kronor samt ytterligare villkorad köpeskilling senare. Verksamheten har 128 anställda som alla erbjuds fortsatt anställning. Verksamheten kommer fortsättningsvist att bedrivas under namnet NorthX Biologics. Anläggningen i Matfors omfattar en yta på 7’000 kvadrameter och har en befintlig renrumsinfrastruktur, processutvecklings- och kvalitetskontrolllaboratorier samt lagerutrymmen och är utrustad för att tillverka plasmid-DNA enligt GMP och teknisk proteintillverkning i kommersiell skala. Ytterligare investeringar och utvidgning av anlägg

VillageMD och Walgreens genomför en transformativ transaktion i vilken Kinnevik åtagit sig att sälja aktier i VillageMD för minst 340 MUSD14.10.2021 15:40:00 CEST | Pressmeddelande

Kinnevik AB (publ) ("Kinnevik") meddelade idag sitt stöd för Walgreens Boots Alliance (”WBA”) tillkännagivande att de avser investera ytterligare 5,2 MdUSD i VillageMD för att expandera bolagens partnerskap. Som en del av denna transformativa transaktion har Kinnevik åtagit sig att sälja aktier för minst 340 MUSD i VillageMD till WBA. Efter transaktionen förväntas Kinneviks kvarvarande ägarandel i VillageMD att uppgå till 4 procent. WBA och VillageMD har kommit överens om att utöka och fördjupa sitt samarbete genom en transaktion där WBA kommer investera 5,2 MdUSD för att främja VillageMDs strategiska position inom värdebaserad primärvård. ”Village Medical at Walgreens” kommer att expandera till över 1 000 mottagningar fram till 2027, och över 50 procent av dessa mottagningar kommer öppnas i medicinskt underbetjänade områden. För att stötta denna ambition har Kinnevik åtagit sig att sälja en del av sitt innehav i VillageMD för minst 340 MUSD och förväntas bibehålla en ägarandel om cirk

Valberedning inför Industrivärdens årsstämma 202214.10.2021 10:00:00 CEST | Pressmeddelande

Enligt det beslut om valberedningen som fattades vid årsstämman 2011, och som gäller tillsvidare, uppdras åt styrelsens ordförande att ta kontakt med fyra bland de röstmässigt största ägarregistrerade aktieägarna i Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per sista bankdagen i augusti, som vardera utser en representant som inte är ledamot i bolagets styrelse att jämte ordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts. Valberedningen utser ordföranden inom gruppen. Sammansättningen av valberedningen ska tillkännages senast sex månader före nästa årsstämma. Inget arvode ska utgå. I enlighet härmed har valberedningen följande sammansättning: Mats Guldbrand, L E Lundbergföretagen, Stefan Nilsson, Pensionskassan SHB Tjänstepensionsförening m fl, Mikael Schmidt, SCA och Essity Pensionsstiftelser m fl, Bo Damberg, Jan Wallanders och Tom Hedelius stiftelse m fl samt Fredrik Lundberg, styrelseordförande i Industrivärden. Om ledamot lämnar valberedningen innan

Auriant Mining AB (publ.) publicerar verksamhetsuppdatering för 9 månader 202113.10.2021 18:00:00 CEST | Pressmeddelande

Auriant Mining AB (publ.) publicerar verksamhetsuppdatering för 9 månader 2021 Viktiga händelser: Den totala malmbaserade guldproduktionen under 9 månader 2021 uppgick till 680,0 kg (21 862 oz), jämfört med 750,0 kg (24 112 oz) under 9 månader 2020, en minskning med 9% eller 70 kg (2 250 oz), men i linje med produktionsplan 2021;Under 9 månader 2021 uppgick guldförsäljning till 614,3 kg (19 749 oz), jämfört med 760,3 kg (24 443 oz) under 9 månader 2020, en minskning med 146 kg (4 694 oz) eller med 19%;324,2 kt malm bearbetades med snitthalt på 2,17 g/t;CIL-anläggningen var i drift med beräknad bearbetningskapacitet på 50 ton per arbetstimme (>50 ton/timme) och återvinningsgrad på 93,1%;316,3 kt malm bröts under 9 månader 2021, jämfört med 273,8 kt under 9 månader 2020, en ökning med 42,5 kt eller 16%. Volymen för avrymningen uppgick till 1 299,3 km3 under 9 månader 2021 (+615,4 km3 eller 90% mer än under 9 månader 2020);Snitthalten i malm som producerades under 9 månader 2021 var 2,16

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum