Läkemedelsverket

Indragning av tre tillverkningssatser av stolpiller, Alvedon 60mg suppositorier och en tillverkningssats Panodil 60 mg suppositorier

Dela

Tre tillverkningssatser av Alvedon 60 mg suppositorier samt en tillverkningssats Panodil suppositorier 60 mg, återkallas från marknaden efter att en häftklammer hittats i ett suppositorium. Föremålet, som bedöms ha kommit in i läkemedlet av misstag under tillverkning är med stor sannolikhet en isolerad händelse, och kan potentiellt orsaka skada i ändtarmen. Som en försiktighetsåtgärd återkallas alla förpackningar från de aktuella tillverkningssatserna.

Indragningen gäller Alvedon 60 mg suppositorier, 10-pack med batchnummer/lot V007, V008, och V010, samt Panodil suppositorier 60 mg, 10-pack med batchnummer/lot V009.

Utförda analyser visar att det med stor sannolikhet är en isolerad händelse. Läkemedelsverket har inte fått några rapporter om att någon kommit till skada. Har du frågor om de aktuella läkemedlen ska du kontakta vården. Båda läkemedlen används vid smärta och feber för barn 3 månader – 1 år.

Indragningen gäller endast tillverkningssatser med batchnummer/lot V007, V008, V009 och V010. Konsumenter som har dessa förpackningar hemma kan återlämna läkemedlet till ett apotek, och vid behov kontakta sin vårdgivare.

Samtliga apotek, vården och dagligvaruhandlare har meddelats att läkemedlen från de aktuella tillverkningssatserna omedelbart ska sluta användas, säljas och plockas bort från eventuella lager.

Suppositorium är ett läkemedel som förs in i ändtarmen. Det förkortas ibland ”supp” och kallas även stolpiller.


De aktuella förpackningarna är märkta på följande sätt:

Alvedon 60 mg suppositorier, 10-pack
Batchnummer/lot: V007, V008, V010

Panodil, suppositorium 60 mg 10-pack
Batchnummer/lot V009

Nyckelord

Kontakter

• Frågor kring Alvedon batchnummer V007, V008, och V010:
Ulrika Andersson, GSK Consumer Healthcare,
Telefon: 070-861 30 99, e-post : ulrika.x.andersson@gsk.com

• Frågor kring Panodil batchnummer V009:
Katarina Fridén, Perrigo Nordic,
Telefon: 070-889 32 91, e-post : katarina.friden@perrigo.com

• Frågor till Läkemedelsverket kring indragningen :
Läkemedelsverkets pressfunktion,
Telefon : 018-18 36 25, e-post : press@lakemedelsverket.se

Bilder

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum