Infant Bacterial Therapeutics AB Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Delårsrapport 1 januari – 30 september 2020

Dela

VD Kommenterar 

IBT utvecklar läkemedelskandidaten IBP-9414 för att förebygga nekrotiserande enterokolit (”NEC”), samt förbättra så kallad “feeding tolerance” hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en naturligt förekommande bakteriestam som återfinns i kvinnors bröstmjölk. 

Detta VD-ord författas under COVID-19-pandemin som nu pågått i närmare nio månader. Pandemin påverkar vårt arbete på IBT men självklart även personalen på de sjukhusen där vår studie genomförs. Just nu i november 2020 måste sjukhusen vårda fler COVID-19 patienter igen jämfört med för bara ett par månader sedan. På grund av pandemins utveckling är det svårt att förutsäga hur pandemin kommer att påverka IBTs tidslinjer. Jag vill åter igen nämna att vår studie inte är beroende av “normala” sjukhus- eller läkarbesök, eftersom de barn vi rekryterar redan ligger på intensivvårdsavdelningarna oberoende av vår studie. Detta är väsentligt då många sjukhus nu infört besöksförbud för människor som inte är sjuka.

Som jag tidigare nämnt har vi har lyckats ställa om vårt arbetssätt för att kunna säkerställa kvaliteten i vår studie genom bland annat så kallad virtuell monitorering. Vi lyckas tillhandahålla prövningsmaterial till samtliga rekryterande sjukhus trots den pågående COVID-pandemin. Som tidigare kommunicerat har vi för att öka rekryteringstakten ansökt om att få starta vår kliniska studie i ytterligare fyra europeiska länder, Polen, Serbien, Bulgarien och Rumänien. Under tredje kvartalet har vi erhållit prövningstillstånd i Polen medan vi fortfarande arbetar med detta i Serbien, Bulgarien och Rumänien. I skrivande stund har vi 101 kontrakterade sjukhus av vilka 62 är aktiverade och kan inkludera patienter. Under tredje kvartalet har vi lyckats öppna fler sjukhus jämfört med föregående kvartal då vi hade 76 kontrakterade och 55 aktiverade. Vårt mål att avsluta den pågående fas III-studien under 2021 kommer med stor sannolikhet inte att kunna uppnås eftersom pandemin fortsätter att påverka patientrekryteringen. Det dock viktigt att betona att IBTs kassa är tillräcklig för genomförandet av den pågående fas III-studien även om det tar längre tid än vad vi önskar.

Vi monitorerar vår studie regelbundet och kan idag konstatera att  studien genererar data på det sätt som vi förutspådde. Konkret ser vi bland annat god efterlevnad av protokollet t.ex. administration av studieläkemedlet samt att rapporteringssystemet för kliniska observationer fungerar väl och enligt plan Vi har dessutom genomfört två i förväg planerade säkerhetsanalyser. Resultatet av dessa analyser är att vi fortsätter studien som planerat. Vi har även en planerad pilotstudie när det gäller “feeding tolerance” som omfattar data från 300 barn i den pågående studien. Förberedelserna för analysen av denna studie pågår.

IBT har stärkt sin organisation genom att anställa en klinisk projektledare samt även rekryterat en CMC-ansvarig (Chemistry, Manufacturing and Controls). Båda dessa rekryteringar tillför stor kompetens till organisationen.

IBTs kvalificerade team jobbar dedikerat och fokuserat vidare mot att leverera studieresultat som i sin tur förhoppningsvis medför att en produkt, som verkligen spelar en livsavgörande roll för de för tidigt födda barnen, kan nå marknaden så snart som möjligt. Idag existerar inget läkemedel mot NEC på marknaden, och så vitt känt för IBT har inget annat bolag någon pågående klinisk studie för ett potentiellt läkemedel för att förebygga, lindra ellet bota NEC. IBT har därmed ett väsentligt försprång mot andra eventuellt kommande aktörer på marknaden.

Stockholm den 5 november 2020

Staffan Strömberg

Verkställande direktör

Väsentliga händelser under tredje kvartalet (jul-sep) 2020

 ·COVID-19 pandemin påverkar vårt utvecklingsarbete avseende exempelvis aktivering av sjukhusen (prövarna) vilket inte skett i önskad takt. Vid avgivandet av denna delårsrapport har cirka hälften av de planerade sjukhusen aktiverats. IBTs likvida medel är tillräckliga för att genomföra den pågående fas III-studien även om rekrytering i studien för närvarande inte sker i önskad takt

Väsentliga händelser under rapportperioden (jan-sep) 2020

 ·IBTs ansökan om klinisk studie godkändes i Israel i januari 2020

Väsentliga händelser efter rapportperioden
 ·Det har inte inträffat några väsentliga händelser efter rapportperioden

Utvalda finansiella data i sammandrag

2020
Jul-sep
2019
Jul-sep
2020
Jan-sep
2019
Jan-sep
2019
Jan-dec
Nettoomsättning-----
Rörelseresultat, tkr-18 586-11 007-45 294-19 774-47 200
Resultat efter skatt, tkr-18 600-10 538-45 359-18 786-46 320
Balansomslutning, tkr480 304545 348480 304545 348518 273
Periodens kassaflöde, tkr-6 693-34 064-28 761-42 755-51 301
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)-0,60-3,03-2,56-3,81-4,57
Likvida medel, tkr463 043511 888463 043511 888495 188
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)-1,66-0,94-4,04-1,67-4,13
Eget kapital per aktie (SEK)41,4347,9241,4347,9245,46
Soliditet (%)97%99%97%99%98%

Om Infant Bacterial Therapeutics AB

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (“IBT”) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.

IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-­9414 som syftar till att förebygga nekroti­serande enterokolit (”NEC”) samt att förbättra så kallad feeding tolerance hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP­-1016, för behandling av gast­roschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.

Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas på Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).

För mer information, vänligen kontakta
Staffan Strömberg, VD
Daniel Mackey CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com


Bilagor

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Klövern offentliggör preliminärt utfall i företrädesemission4.12.2020 16:00:00 CETPressmeddelande

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, JAPAN, AUSTRALIEN, HONGKONG, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA LAGAR OCH FÖRESKRIFTER. YTTERLIGARE RESTRIKTIONER ÄR TILLÄMPLIGA. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Teckningsperioden i Klövern AB:s (publ) (”Klövern” eller ”Bolaget”) företrädesemission avslutades den 3 december 2020. Det preliminära utfallet visar att företrädesemissionen är övertecknad. Genom företrädesemissionen kommer Klövern att tillföras cirka 2 miljarder kronor före emissionskostnader. Det preliminära utfallet visar att 17 103 861 stamaktier av serie A och 186 435 270 stamaktier av serie B tecknades med stöd av teckningsrätter, motsvarande 98,6 procent av antalet erbjudna stamaktier av serie A respektive 98,7 procent av antalet erbjudna stamaktier av serie B. Därtill har tecknings

Bergman & Beving AB: Bergman & Beving förvärvar patentportfölj4.12.2020 13:00:00 CETPressmeddelande

Pressmeddelande Bergman & Beving förvärvar patentportfölj Bergman & Bevings dotterbolag ESSVE Produkter AB har idag förvärvat samtliga aktier i Atricon AB som har en intressant patentportfölj inom lättväggsmontage. Omsättningen, i huvudsak bestående av licensintäkter, uppgår till cirka 2 MSEK på årsbasis. De patenterade produkterna ger bland annat möjligheten att spika de flesta sorters gipsskivor, vilket ger stora tidsvinster och bättre ergonomi. Produkterna ger även betydande miljövinster. "Med dessa produkter stärker vi vår position på infästningsmarknaden och breddar vårt erbjudande inom lättväggsmontage. Produkterna kompletterar även väl våra ambitioner att växa internationellt”, säger Morten Bredesen, chef för ESSVE. Tillträde sker omgående och förvärvet bedöms ha en marginellt positiv påverkan på Bergman & Bevings resultat per aktie under innevarande räkenskapsår. Stockholm den 4 december 2020 Bergman & Beving AB (publ) För ytterligare information kontakta: Pontus Boman, VD & Ko

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I CORLINE BIOMEDICAL AB (PUBL)4.12.2020 08:50:00 CETPressmeddelande

Aktieägarna i Corline Biomedical AB (publ), org.nr 556417-0743, med säte i Uppsala län, (”Corline”) kallas härmed till extra bolagsstämma onsdagen den 30 december 2020. För att motverka spridning av Covid-19 har styrelsen beslutat att den extra bolagsstämman kommer att genomföras enbart genom poströstning, utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående. Corline välkomnar alla aktieägare att utnyttja sin rösträtt vid denna extra bolagsstämma genom poströstning med stöd av tillfälliga lagregler, i den ordning som anges nedan. Information om de vid extra stämman fattade besluten offentliggörs den 30 december så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt. Aktieägarna kan i förhandsröstningsformuläret begära att beslut i något eller några av ärendena på den föreslagna dagordningen nedan ska anstå till en s.k. fortsatt bolagsstämma, som inte får vara en ren förhandsröstningsstämma. Sådan fortsatt stämma ska äga rum om extra bolagsstämman beslutar om det eller om ägare ti

Corline har beslutat om en fullt ut garanterad företrädesemission om 15 MSEK4.12.2020 08:30:00 CETPressmeddelande

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I CORLINE BIOMEDICAL AB. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN. Pressmeddelande Corline Biomedical AB 556417-0743 2020-12-04 Styrelsen i Corline Biomedical AB (publ) ("Corline" eller "Bolaget") har beslutat om nyemission av aktier om 15 MSEK med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"), under förutsättning av godkännande från en extra bolagsstämma den 30 december 2020. Företrädesemissionen är fullt ut säkerställd genom vederlagsfria garantiåtaganden från några av bolagets största ägare. Kapitalanskaffningen i korthet: Syftet med Företrädesemissionen är att ge Bolaget förutsättningar att utvärdera

Systemairs rapport för det andra kvartalet presenteras den 10 december3.12.2020 10:00:00 CETPressmeddelande

Pressmeddelande 3 december 2020 Systemair ABs (NASDAQ OMX Stockholm: SYSR) delårsrapport Q2 för räkenskapsåret 2020/21 kommer att offentliggöras kl. 08:00 CET den 10 december 2020. En telefonkonferens arrangeras kl. 09:00 CET den 10 december 2020. Rapporten presenteras av Roland Kasper, CEO, samt Anders Ulff, CFO. För att delta i telefonkonferensen: Ring 0200-883 685 alt. internationellt +46 8 566 426 51 och uppge kod 44319245# minuter före start. Presentationen publiceras på group.systemair.com För ytterligare information kontakta: Roland Kasper, CEO, + 46 73 094 40 13, +46 222 440 13 Anders Ulff, CFO, + 46 70 577 40 09, +46 222 44 009 Systemair AB, 739 30 Skinnskatteberg, 0222-440 00, www.systemair.com Systemair i korthet Systemair är ett ledande ventilationsföretag med verksamhet i 50 länder i Europa, Nordamerika, Sydamerika, Mellanöstern, Asien, Australien och Afrika. Bolaget omsatte 8,9 miljarder kronor räkenskapsåret 2019/20 och har cirka 6 200 anställda. Sedan grundandet av Syst

Aktias chefsekonom: Utvecklingen av hyresmarknaden för enrummare i de finska landskapen är ohållbar3.12.2020 08:00:00 CETPressmeddelande

Aktias chefsekonom: Utvecklingen av hyresmarknaden för enrummare i de finska landskapen är ohållbar De restriktioner som följde coronaviruset och den allmänna ekonomiska osäkerheten har haft en stark inverkan på ekonomin 2020. Den tillfälliga svackan på bostadsmarknaden har dock återhämtat sig snabbt under sommaren och hösten. På hyresmarknaden har den starka utvecklingen pågått redan under en längre tid. Chefsekonom Lasse Corin säger i Aktias nyss publicerade rapport, att utvecklingen av hyresmarknaden för enrummare i finska landskap är ohållbar och att den inte följer befolkningstillväxten i landskapen. Demografisk utveckling är ett mått på livskraften i ett område och man kunde tänka sig att den återspeglas i både bostadsvärdet och hyresnivån i området. Det här verkar stämma i fråga om priserna för bostäder, men Corin ägnar särskild uppmärksamhet i sin rapport på hyrorna för enrummare i kommuner där befolkningen krymper. ”En intressant iakttagelse är att trots att priserna på enrumm

Aktias fonder blir tillgängliga för privatplacerare via Nordnet2.12.2020 08:50:00 CETPressmeddelande

Pressmeddelande 2.12.2020 Nordnet Finlands fondurval som består över 60 fondbolag utvidgas när Aktias, Nordens bästa kapitalförvaltare, fonder blir tillgängliga för Nordnets över 350 000 finländska kunder. Samtidigt får Nordnets kunder i Sverige möjlighet att placera i Aktias fonder. Aktia har ingått ett distributionsavtal gällande fonder med Nordnet. I fortsättningen kan Nordnets kunder placera i tio Aktiafonder. I fonderna ingår bland annat småbolagsfonderna Aktia Nordic Micro Cap, Aktia Nordic Small Cap och Aktia Europe Small Cap. Aktia är en finländsk kapitalförvaltare, bank och livförsäkrare som har skapat välstånd och välfärd generation efter generation redan under 200 års tid. År efter år har kapitalförvaltningen i Aktia samlat priser både i internationella och inhemska jämförelser. − Vi är glada över att Aktia valde Nordnet som partner. Aktia erbjuder enligt undersökningar Nordens bästa kapitalförvaltning som är särskilt känd för den framgångsrika räntefondförvaltningen. Aktias

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum