Infant Bacterial Therapeutics AB Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), (IBT) Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2020

Dela

VD kommenterar
IBT utvecklar läkemedelskandidaten IBP-9414 för att minska förekomsten av nekrotiserande enterokolit (”NEC”), samt förbättra så kallad “feeding tolerance” hos för tidigt födda barn. Möjligheten att inkludera två indikationsområden för IBP-9414 kan öka chanserna till framgång i den pågående fas III-studien, ”The Connection Study”, och därmed produktens framtida marknadspotential. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. 

Detta VD-ord författas i början av maj 2020 under en pågående COVID-19-pandemi.

Vi ser att det blir svårare att upprätthålla full aktivitet hos våra leverantörer och att ett flertal sjukhus påverkas i större grad desto längre tid pandemin pågår. 

Vår studie är inte beroende av “normala” “sjukhus- eller läkarbesök, eftersom de barn vi rekryterar redan ligger på intensivvårdsavdelningarna oberoende av vår studie. Detta är väsentligt då många sjukhus nu infört besöksförbud för människor som inte är sjuka. Detta är en stor skillnad mot flertalet av de kliniska studier som genomförs globalt där det krävs att patienterna kommer till kliniker enbart för att mäta eller observera effekter av studiemedicinen. Som meddelats i bokslutskommunikén har vi inte uppnått den förväntade rekryteringstakten i studien och det är klart att pandemin och den “lock-down” som skett i t.ex USA, Frankrike och Spanien gör det svårt att öka takten i studien. I skrivande stund har vi 62 kontrakterade sjukhus av vilka 45 är aktiverade och kan inkludera patienter men att kontraktera ytterligare sjukhus försvåras för närvarande på grund av COVID-19 pandemin.

Pandemin har förändrat vårt arbetssätt, vi kan inte resa och ha personliga möten vilket medför att allt sker på distans. Exempelvis sker nu aktivering av sjukhusen genom distansmöten.

Vårt mål att avsluta den pågående fas III studien under 2021 kvarstår. Vi får fortfarnde in barn i studien, men i och med Coronakrisen finns det en risk att vi inte kan uppnå detta mål. Det finns således en icke obetydlig risk att resultaten från studien kan komma att försenas.

IBTs kvalificerade team jobbar dedikerat och fokuserat vidare mot att leverera studieresultat som i sin tur förhoppningsvis medför att en produkt som verkligen spelar en livsavgörande roll för de för tidigt födda barnen - kan nå marknaden så snart som möjligt.

Stockholm den 11 maj 2020

Staffan Strömberg
Verkställande direktör

Utvalda finansiella data i sammandrag

2020
jan-mar
2019
jan-mar
2019
jan-dec
Nettoomsättning---
Övriga intäkter75--
Rörelseresultat, tkr1 206-929-47 200
Resultat efter skatt, tkr1 178-686-46 320
Balansomslutning, tkr523 168561 035518 273
Periodens kassaflöde, tkr-8 050-5 647-51 301
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)-0,72-0,50-4,57
Likvida medel, tkr500 995540 514495 188
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)0,10-0,06-4,13
Eget kapital per aktie (SEK) 45,5749,5345,46
Soliditet (%)98%99%98%

Väsentliga händelser under första kvartalet (jan-mar) 2020

  • IBTs ansökan om klinisk studie godkändes i Israel i januari 2020
  • COVID-19 pandemin påverkar vårt utvecklingsarbete avseende exempelvis aktivering av sjukhusen (prövarna) vilket inte skett i önskad takt. Vid avgivandet av denna delårsrapport har cirka hälften av de planerade sjukhusen aktiverats. IBTs likvida medel är tillräckliga för att genomföra den pågående fas III-studien även om rekrytering i studien inte sker i önskad takt

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • IBTs styrelse beslutade att skjuta årsstämman till den 16e juni, 2020 istället för som planerat den 11:e maj, 2020

Om Infant Bacterial Therapeutics AB

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (“IBT”) är ett läkemedelsföretag med en produkt i klinisk forskningsfas, vars vision är att utveckla läkemedel som påverkar spädbarns mikrobiom och därigenom kunna förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar som drabbar spädbarn.

IBT är för närvarande inriktat på att utveckla läkemedelskandidaten IBP-­9414 som syftar till att förebygga nekroti­serande enterokolit (”NEC”) samt att förbättra så kallad feeding tolerance hos för tidigt födda barn. IBP-9414 innehåller Lactobacillus reuteri som aktiv substans, vilket är en human bakteriestam som återfinns naturligt i bröstmjölk. I portföljen finns även ett ytterligare projekt, IBP­-1016, för behandling av gast­roschisis, en allvarlig och sällsynt sjukdom som drabbar spädbarn. Genom utvecklingen av dessa läkemedel har IBT möjlighet att tillfredsställa medicinska behov där det idag inte finns några tillgängliga behandlingar.

Infant Bacterial Therapeutics AB (”IBT”) är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas på Nasdaq Stockholm, Mid Cap (IBT B).

För mer information, vänligen kontakta
Staffan Strömberg, VD
Daniel Mackey, CFO
Infant Bacterial Therapeutics AB
Bryggargatan 10
111 21 Stockholm
Telefon: +46 70 670 1226
info@ibtherapeutics.com
www.ibtherapeutics.com

Offentliggörande

Denna information är sådan information som Infant Bacterial Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och som ska offentliggöras i enlighet med regelverk fastställt av Nasdaq för bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 16.00 CET den 11 maj 2020.

Bilagor

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Innofactor Sverige introducerar nu informations- och ärendehanteringssystemet Innofactor Dynasty 10 på den svenska marknaden22.9.2020 08:50:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande, den 22 september, 2020 Innofactor Sverige introducerar nu informations- och ärendehanteringssystemet Innofactor Dynasty 10 för svenska kommuner och den offentliga förvaltningen. Dynasty 10, en marknadsledare i Finland, är ett mångsidigt mjukvarupaket för informations- och beslutshanteringsprocesser för stora som små organisationer, och är utformad för att fungera sömlöst som en del av den offentliga förvaltningens arbetsmetoder och system. Dynasty-lösningen har använts i över 30 år i Finland och genomgått kontinuerlig utveckling för att uppfylla kunders behov och förväntningar. Lösningen är anpassad för att följa de lagar och regler som kommuner och offentlig förvaltning måste följa. I Dynasty 10 kombineras Innofactors erfarenhet och kunskap från över 250 kunder inom kommunal och statlig förvaltning tillsammans med modern användarorienterad design och användarupplevelse. “Vi är glada av att se hur likartade de offentliga beslutsprocesserna i de nordiska länderna verkli

Kuopio universitetssjukhus inleder pilotstudie med Nexstims NBT®-system för ett nytt protokoll för depressionsbehandling22.9.2020 08:30:00 CESTPressmeddelande

Företagsmeddelande, Insiderinformation, Helsingfors, 22 September 2020 kl 9.30 (EEST) Kuopio universitetssjukhus inleder pilotstudie med Nexstims NBT®-system för ett nytt protokoll för depressionsbehandling Nexstim Abp (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) (”Nexstim” eller ”bolaget”) meddelar att Kuopio universitetssjukhus inleder en pilotstudie med Nexstims NBT®-system för det kortare iTBS-protokollet för behandling av egentlig depression. Förkortat iTBS (accelerated iTBS) innebär behandling med transkraniell magnetstimulering (TMS), där patienten ges magnetstimulering flera gånger om dagen under en vecka. Vid vanlig TMS behandlas patienten en gång per dag i flera veckor. I pilotstudien analyseras behandlingseffekten på 10 patienten vilka jämförs med 10 patienter som behandlas med vanlig TMS. Behandlingarna av forskningspatienterna genomförs enligt uppskattningarna under 2020. Bolaget informerar om resultaten så fort de finns till handa. Mikko Karvinen, Nexstims vd, lämnade följande kommentar: ”Kuop

Immunicum AB: inbjudan till företagspresentation21.9.2020 08:50:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande 21 september 2020 Immunicum AB: inbjudan till företagspresentation Immunicum AB (publ; IMMU.ST) meddelar idag att företaget kommer att hålla en livesänd företagspresentation den 30 september 2020. Investerare, media och allmänheten välkomnas att delta. Under evenemanget kommer VD Sven Rohmann, COO Sijme Zeilemaker och forskningschef Alex Karlsson-Parra att presentera en bolagsöversikt och prioriteringar för bolagets fortsatta utveckling. Information om företagspresentationen Datum: onsdagen den 30 september 2020 Tid: 18.00 - 19.30 CET Presentationen kommer att webbsändas och kommer även att finnas tillgänglig i efterhand. Länken till webbsändningen finns här: https://www.redeye.se/events/793598/live-strategy-update-immunicum Frågor kan ställas före evenemanget genom att skicka ett e-postmeddelande till ir@immunicum.com eller via videochatten under webbsändningen. Preliminär agenda: 18:00 - 18:15 Välkomnande 18:15 - 18:30 Ilixadencels potential och framtid 18:30 - 18:45

Karolinska Developments portföljbolag OssDsign stärker patentskyddet på huvudmarknad för OssDsign Cranial PSI18.9.2020 16:04:55 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, SVERIGE 18 september 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget OssDsign har givits ett godkännande av det amerikanska patentverket (USPTO) för ett patent relaterat till designen av bolagets produkt Cranial PSI. Genom godkännandet stärks patentskyddet för sin teknologi på bolagets viktigaste marknad USA. Patentet täcker implantatet, dess förstärkande struktur, samt metoden att tillverka ett patientspecifikt implantat. Bolaget erhöll patentskydd för produkten i Europa och Japan under föregående år och i Australien under början av 2020. Med godkännandet från den amerikanska myndigheten har nu bolaget etablerat ett starkt patentskydd för Cranial PSI på samtliga nyckelmarknader. Patentfamiljen, som är giltig till 2035, förstärker OssDsigns redan omfattande internationella patentskydd. ”Godkännandet från USPTO är ett viktigt sista steg för att säkerställa ett patentskydd för teknologin bakom OssDsigns Cranial PSI på alla viktiga mar

Saniona deltar i den virtuella konferensen Oppenheimer Fall Healthcare Life Sciences & MedTech Summit 202018.9.2020 08:00:00 CESTPressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 18 september 2020 Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att företagets koncernchef och VD Rami Levin kommer att delta i ett virtuellt ”samtal vid brasan” i samband med konferensen Oppenheimer & Co. Fall Healthcare Life Sciences & MedTech Summit som anordnas 21-23 september 2020. Närmare uppgifter om det virtuella samtalet vid brasan presenteras nedan. Oppenheimer & Co. 2020 Fall Healthcare Life Sciences & MedTech Summit Datum: Tisdag 22 september 2020 Tid: 10.50 ET Länk till webbsändning: https://wsw.com/webcast/oppenheimer5/sanion.st/3751533 Samtalet vid brasan kommer att websändas live, och kan nås via sidan ”Intervjuer och webbsändningar” på Sanionas webbplats: https://saniona.com/se/investors/interviews-webcasts/. Efter livesändningen kommer samtalet att finnas arkiverat på Sanionas webbplats i ungefär 90 dagar. För mer information, var vänlig kontakta Trista Morrison, Chief Communi

SEB startar verksamhet för investeringar i grön teknik17.9.2020 12:30:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande Stockholm 17 september 2020 SEB bildar en ny enhet inom banken som ska investera riskkapital i grön teknik för att bidra till en hållbar omställning. Sektorn för grön teknik är under snabb utveckling och kommer att spela en nyckelroll i omställningen till ett mer hållbart samhälle. Det finns dock en brist på investeringskapital i denna sektor eftersom investeringar i ny, grön teknik ofta tar längre tid för att utvecklas och mogna än traditionella riskkapitalinvesteringar. SEB har därför bildat en ny enhet, SEB Greentech, för att stötta nordiska bolag i denna sektor. – Det här är ett uttryck för vår ambition att bidra till en hållbar omställning, Det är kritiskt att unga företag inom greentechområdet får tillgång till finansiering i tidiga skeden att kunna förverkliga framtagandet av teknik, produkter och tjänster som kan komma samhället, våra kunder och aktieägare till godo, säger SEB:s vd Johan Torgeby. Enheten har ett initialt investeringskapital på 300 miljoner krono

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum