GlobeNewswire

Invivoscribe Releases the LymphoTrack Dx TRB Assay as CE-Marked IVD Kit, Completing the NGS Clonality Suite for the MiSeq Platform

Dela

SAN DIEGO, May 15, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe Technologies Inc., a global company with decades of experience providing clonality and biomarker test solutions for the fields of oncology and personalized molecular medicine, today announced the release of the LymphoTrack® Dx TRB Assay for the Illumina® MiSeq® platform, a CE-marked next-generation sequencing (NGS) assay kit for in vitro diagnostic (IVD) use. Invivoscribe is the only company offering a complete suite of CE-marked NGS clonality assays designed to assess clonality for both diagnostic and tracking purposes. The LymphoTrack Dx TRB Assay for the ThermoFisher Scientific® Ion PGM(TM) and Ion S5(TM) instruments will be released later this year.

Leukemias and lymphomas generally originate from the malignant transformation of individual lymphoid cells, causing the vast majority of lymphoid malignancies to share one or more cell-specific or "clonal" rearrangements. The LymphoTrack Dx TRB assay identifies clonal TRB VB-(DB-)JB rearrangement sequences, and the accompanying LymphoTrack Dx bioinformatics software provides a clear summary of the frequency distribution. These clonal sequences can be used to monitor minimal residual disease (MRD) in longitudinal studies, which track the disease as well as the effectiveness of therapies aimed towards their eradication.

The LymphoTrack Dx TRB Assay completes the menu of Invivoscribe's CE-marked clonality assays on the MiSeq®, leveraging the unparalleled accuracy and sensitivity of next generation sequencing (NGS), enabling small and large laboratories alike to identify and track clonal rearrangements. Invivoscribe's CE-marked clonality kits, which allow single step PCR library generation and come with bioinformatics software designed to run on standard Windows platforms within customer laboratories, allow for comprehensive multiplex testing of any combination of samples and LymphoTrack Dx assays (e.g. IGH Leader, IGH FR1, IGH FR2, IGH FR3, IGKTRG, and TRB), thus significantly reducing both laboratory costs and turnaround times. Deep-sequencing NGS assays represent a significant improvement over existing PCR-based assays. They accurately identify the majority of gene rearrangement sequences, or clonotypes, which can subsequently be used for MRD tracking. Each kit includes user-friendly LymphoTrack Dx MiSeq® software that automates the sorting and tracking of each sample and target, interprets sequence data, and generates detailed reports.

"We are pleased to offer the first commercially available NGS CE-marked IVD TRB kit, with bioinformatics software, for clonality assessment and tracking. Innovative products like our NGS-based LymphoTrack Dx Assays directly benefit patients by guiding precision treatments and enabling exceptionally sensitive monitoring for disease reoccurrence," said Dr. Jeffrey Miller, CSO and CEO of Invivoscribe.

About Invivoscribe

Invivoscribe Technologies, Inc. is a privately held biotechnology company dedicated to improving the quality of healthcare worldwide by providing high quality, standardized reagents, tests, and bioinformatics tools to advance the fields of personalized molecular diagnostics and personalized molecular medicine. The extensive product portfolio includes RUO test kits, CE-marked IVDs, including IdentiClone®, LeukoStrat® and LymphoTrack Dx Assays with LymphoTrack Dx Software to assess clonality, somatic hypermutation and monitor MRD. Invivoscribe's PCR and NGS-based tests, reagents and bioinformatics tools are currently being used in more than 700 clinical and research laboratories in more than 160 countries. Invivoscribe currently has clinical laboratories located in the U.S.A., Europe and Japan which provide international access to harmonized CLIA, CAP, and ISO 15189 accredited clinical testing and contract research organization (CRO) services. Invivoscribe's clinical laboratories also offer comprehensive MyAML®, MyHeme®, MyMRD®, and custom gene panels, that when used in combination with Invivoscribe's proprietary MyInformatics(TM) Software can identify and track primary driver mutations as well as the subclonal architecture and emergence of new driver mutations in patients with hematologic disease. Invivoscribe also has a subsidiary in Shanghai, China that is now supporting clinical trial work in China. Invivoscribe has a successful track record of partnerships with global pharmaceutical companies developing and commercializing companion diagnostics. As a world leader, Invivoscribe has long embraced the value of quality systems, and develops all innovative products, including bioinformatics software in compliance with ISO 13485 design controls, making them eligible to be submitted to worldwide regulatory authorities for registration. 

For additional information please visit www.invivoscribe.com.

CONTACT:
Kevin Dobyns 858-224-6600




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Invivoscribe, Inc. via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Arcoma AB: Investerarmöten våren 201915.2.2019 08:46:00Pressmeddelande

15 februari 2019 PRESSRELEASE Arcoma har som ambition att fortsätta öka sitt aktieägarfokus och kontinuerligt förbättra kommunikationen med aktieägare. Under våren 2019 kommer Arcoma medverka på flertalet investerarmöten där aktuella händelser och aktiviteter presenteras. Här ges en ökad inblick i bolagets vision och strategier samt en möjlighet till att ställa frågor till bolagets ledning. SvD Börsplus Temadag "Dubblare" Dag, tid och plats: 5 mars, kl. 13.00, GT 30, Grev Turegatan 30, Stockholm Stockholm Corporate Finance Life Science event Dag, tid och plats: 14 mars, kl. 07.30, Berns, Kammarsalen, Stockholm Redeyes Medtech & Diagnostics event Dag, tid och plats: 14:e maj, Redeye, Mäster Samuelsgatan 42, Stockholm För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soderqvist at arcoma.se Om Arcoma Arcoma, med lång erfarenhet av branschen, är en ledande leverantör av integrerade digitala röntgensystem med hög kvalite

Corline Biomedical AB: Första patient doserad med Renaparin®15.2.2019 08:42:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man inkluderat första patienten i fas 1-studien RENAPAIR 01. Patienten inkluderades vid transplantationsavdelningen på Uppsala Akademiska sjukhus. Renaparin® är en produkt under utveckling för att förbättra njurtransplantation. I Corlines studie RENAPAIR 01 utvärderas produkten med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Studien öppnades för patientrekrytering i slutet av 2018 och första patient är nu doserad och inkluderad i studien. Totalt skall 18 patienter rekryteras och när de 4 första patienterna är utvärderade i Uppsala, öppnas också Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge för rekrytering till studien. Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar "Det händer mycket i Corline för tillfället och alla arbetar hårt för att målbilden i bolaget skall uppfyllas. Det gäller såväl vår interna organisation som våra externa samarbetspartners. Därför är det extra roligt när vi når avgörande milstolpar i utvec

Corline Biomedical AB: Rekryterar Lars Olsson som Head of CMC14.2.2019 12:44:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man rekryterat Lars Olsson till den nyinrättade tjänsten som Head of CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). Lars Olsson hade tidigare samma tjänst hos Wilson Therapeutics AB, som under 2018 förvärvades av amerikanska Alexion. Lars Olsson kommer att ansvara för Corlines samtliga aktiviteter inom tillverkning och kontroll relaterat till bolagets läkemedelsprodukter, med särskilt fokus på Renaparin® inför kommande fas 2- och fas 3-utveckling. I slutet av 2018 meddelade Corline att patientrekryteringen startar i bolagets fas 1-studie RENAPAIR 01, där produkten Renaparin®, som är under utveckling för att förbättra utfallet av njurtransplantation, utvärderas med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Därmed tog en ny utvecklingsfas vid i bolaget i vilken alltmer resurser fokuseras på att förbereda den fortsatta kliniska utvecklingen av produkten genom fas 2 och fas 3 i syfte att slutligen kunna registrera produkten för k

Arcoma AB: Canon och Arcoma tecknar distributörsavtal för Turkiet14.2.2019 10:38:00Pressmeddelande

14 februari 2019 Canon Medical Systems i Turkiet och Arcoma har tecknat ett distributörsavtal som gör att Canon kommer att kunna sälja Arcomas produkter i Turkiet från och med den 15 februari 2019. Canon är sedan tidigare återförsäljare för Arcomas produkter i Nordamerika och utvalda länder i Europa. Detta samarbete utökas nu till Turkiet som är det första land i Canons Asien organisation att välja Arcoma som en formell partner. "Att vi stärker och formaliserar samarbetet med Canon även i Turkiet är ännu ett erkännande av Arcoma som leverantör av högkvalitativa röntgensystem. Canon i Turkiet förbereder ett flertal större upphandlingar till sjukhus där Arcomas lösningar ingår. Avtal som detta ingår i Arcomas strategi att utöka med nya försäljningskanaler och att expandera till nya länder för att skapa framtida tillväxt." kommenterar Arcomas VD, Jesper Söderqvist. För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soder

Karolinska Development's portfolio company OssDsign raises SEK 64m and aims for listing on Nasdaq First North12.2.2019 09:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 12, 2019. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces today the closing of a private placement of SEK 64 million. Swedish private investors and the French investment management company Alto Invest have taken part in the private placement. OssDsign will now begin the process towards a listing on Nasdaq First North in 2019. The proceeds from the private placement will be used for continued sales expansion in Europe and the US of OssDsign regenerative implant solutions for improved healing of bone defects. Moreover, funds will be used for entering new markets, primarily preparing for market introduction in Japan where the company in parallel to the regulatory process will initiate pre marketing activities. With ethical committee approval already in place, leading surgeons in Japan can start building experience with the OssDsign technology prior to regulatory approval and launch. OssDsign prepares for a listing on Nasdaq Stockholm First North in 2019.

Karolinska Development's portfolio company OssDsign raises SEK 64m and aims for listing on Nasdaq First North12.2.2019 09:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 12, 2019. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces today the closing of a private placement of SEK 64 million. Swedish private investors and the French investment management company Alto Invest have taken part in the private placement. OssDsign will now begin the process towards a listing on Nasdaq First North in 2019. The proceeds from the private placement will be used for continued sales expansion in Europe and the US of OssDsign regenerative implant solutions for improved healing of bone defects. Moreover, funds will be used for entering new markets, primarily preparing for market introduction in Japan where the company in parallel to the regulatory process will initiate pre marketing activities. With ethical committee approval already in place, leading surgeons in Japan can start building experience with the OssDsign technology prior to regulatory approval and launch. OssDsign prepares for a listing on Nasdaq Stockholm First North in 2019.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum