Läkemedlet Nitroglycerin Meda avregistreras
Läkemedlet Nitroglycerin Meda (glyceryltrinitrat, resoriblett sublingual 0,25 mg och 0,5 mg) kommer att avregistreras 2019-06-30 i Sverige på begäran av läkemedelsföretaget. Det finns andra alternativa läkemedel att tillgå. Om man behandlas med Nitroglycerin resoriblett ska man kontakta sin behandlade läkare för alternativ.
Alternativ
Det finns ingen annat godkänd sublingual tablett i Sverige som innehåller glyceryltrinitrat men snabbverkande nitroglycerinspray eller buckaltabletter finns tillgängliga som alternativ behandlingsform. Patienter som för tillfället står på Nitroglycerin resoriblett bör kontakta behandlande läkare för alternativ behandling.
I de fall behovet inte kan tillgodoses av andra godkända läkemedel finns möjlighet att ansöka om licens för läkemedel godkända i andra länder. Förskrivare kan då skapa en motivering via licenssystemet KLAS som finns på eHälsomyndighetens webbplats. För att få information om vilka läkemedel som går att beställa bör förskrivare kontakta ett apotek innan val av läkemedel görs. Apoteket skickar sedan licensansökan till Läkemedelsverket.
Länk till Läkemedelsverkets information om licens finns under relaterad information till höger.Om
Om läkemedlet
Nitroglycerin resoriblett innehåller glyceryltrinitrat som är ett så kallat kärlvidgande medel. Dessa läkemedel används bland annat för behandling av akut angina pectoris. Glyceryltrinitrat kan även användas i förebyggande syfte, till exempel omedelbart före en fysisk ansträngning, vid emotionell stress eller vid kyla, tillstånd som man erfarenhetsmässigt vet kan utlösa angina pectoris.
Nyckelord
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig
018-18 36 25press@lakemedelsverket.seTherese SmedbergPressansvarig
018-18 36 25press@lakemedelsverket.se
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Felmärkt batch Bisoprolol Teva 10 mg, 100-pack återkallas7.3.2019 18:09:00 CET | Pressmeddelande
Bisoprolol används för behandling av högt blodtryck och återkommande kärlkramp. En felaktig märkning har gjorts på blisterfolien (innerförpackningen som tabletterna ligger) i tillverkningssatsen med batchnummer U20714A, därför återkallas produkter från denna batch. Patienter med förpackning som har batchnummer U20714A uppmanas att omgående lämna in denna på apotek för byte mot ny. Det är inget fel på själva produkten, men felmärkningen innebär en risk för feldosering.
Uppdaterad broschyr för klok användning av antibiotika5.3.2019 09:02:45 CET | Pressmeddelande
Nu finns en uppdaterad version av broschyren Behandlingsrekommendationer för vanliga infektioner i öppenvård. Den ger stöd till sjukvårdspersonal i deras vardag och främjar en rationell användning av antibiotika.
Varning för Natural Max Slimming4.3.2019 11:11:59 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket vill varna för att använda bantningsmedlet ”Natural Max Slimming”. Läkemedelsverkets analyser visar att produkten innehåller sibutramin som kan öka blodtrycket och puls hos en del personer men kan också innebära risk för allvarliga hjärtkärlproblem och stroke. ”Natural Max Slimming” har sålts till personer i Sverige via en facebookgrupp.
Ingen generell avgiftsbefrielse - ändrade krav vid ansökan27.2.2019 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Från och med den 1 mars 2019 kommer även icke- kommersiella aktörer att avgiftsbeläggas vid vetenskaplig rådgivning och vid ansökningar om klinisk prövning. Undantag kan komma att göras i enskilda fall.
Steriliseringsprodukten Essure tas bort från svenska marknaden26.2.2019 12:16:19 CET | Pressmeddelande
Essure ska inte längre användas för permanent sterilisering av kvinnor. Tillverkaren har i dialog med Läkemedelsverket beslutat att ta bort Essure från svenska marknaden.
Nytt EU-regelverk ger ökad spårbarhet för läkemedel7.2.2019 09:00:00 CET | Pressmeddelande
Nu införs ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Målet är en ökad spårbarhet för läkemedel genom hela distributionskedjan som leder till ännu säkrare läkemedel.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum