GlobeNewswire

Mandalay Resources Corporation går ut med de finansiella resultaten för det första kvartalet av 2018

Dela

TORONTO, 9 maj 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mandalay Resources Corporation ("Mandalay" eller "Bolaget") (TSX:MND) offentliggjorde i dag intäkterna för det första kvartalet av 2018 på 39,7 miljoner USD, justerad EBITDA på 12,1 miljoner USD och konsoliderad nettoförlust på 1,2 miljoner USD eller 0,00 USD i förlust per aktie.

Bolagets sammanfattade och konsoliderade finansiella resultat för kvartalet som slutade den 31 mars 2018, tillsammans med ledningens diskussion och analys ("MD&A") för denna period finns tillgängliga under bolagets profil på www.sedar.com och på bolagets webbplats www.mandalayresources.com. Alla valutor i detta pressmeddelande avser US-dollar om inget annat är angivet.

Mark Sander, President och CEO för Mandalay, kommenterade de finansiella resultaten för det första kvartalet av 2018, "Under det första kvartalet av 2018, genererade Mandalay ett inkommande kassaflöde netto på 6,5 miljoner USD. Detta kan jämföras med ett utgående kassaflöde netto på 8,1 miljoner USD under det första kvartalet av 2017. Inflödet beror huvudsakligen på kundbetalningar från det fjärde kvartalet av 2017 vid Björkdal, som var ett rekordkvartal. Mandalay ökade sitt kassasaldo med 38 procent på kvartalsbasis och ökade det från 16,9 miljoner USD vid slutet av 2017 till 23,4 miljoner den 31 mars 2018. Likviditetstillväxten under det första kvartalet är i linje med vår förväntan om att Mandalay kommer att återgå till ett positivt kassaflöde under 2018."

"Bolaget genererade 6 procent högre justerad EBITDA under det första kvartalet av 2018 jämfört med samma period under förra året. Detta trots att intäkterna sjönk med 12 procent. De lägre intäkterna uppvägdes betydligt av de minskade försäljningskostnaderna, då de var 19 procent bättre jämfört med det första kvartalet av 2017. Detta berodde främst på de relativt höga kostnaderna för Cerro Bayo försvann från produktmixen efter att produktionen avbröts i juni."

Mark Sander fortsatte, "Det första kvartalet av 2018 utmärktes av rekordintäkter vid Björkdal sedan Mandalay tog över. Det berodde på försäljningen av rekordproduktionen under det fjärde kvartalet av 2017.  Vi är nöjda med att kvalitetskontrollprogrammet fortsätter att fungera bra och att anläggningens konstanta metallurgiska resultat fortsätter samt att åtgärderna vi vidtog under 2017 för att få bort flaskhalsar i dagbrottet och underjordsgruvorna fortsätter att fungera som planerat. Då dessa operativa förbättringar har satt sig, förväntar vi oss fortsatt starka resultat från Björkdal under resten av 2018.  Under de kommande månaderna, planerar vi att anlita nya entreprenörer för lastning och transport till dagbrottet och underjordsgruvan kopplat till en kampanj för att förbättra säkerheten, kontrollera kostnader och tillföra ny kapacitet för att stödja vårt mål om att öka brytningstakten av ädelmetall av högsta A-kvalitet."

Mark Sander avslutade, "Costerfield fortsatte att leverera ett pålitligt resultat under det första kvartalet av 2018, och producerade 10 456 guldekvivalenta uns till en kontantkostnad på 869 USD per uns. Vi förväntar oss fortsatt bra resultat på dessa nivåer under de kommande åren från den nya Brunswick-malmgången och produktionsövergången från Cuffley till Brunswick.  Vi anser att den nya Youle-ådran i närheten av Brunswick har potential för att lägga till ytterligare väsentliga mineralreserver vid utgången av 2018. Detta kan stödja en förlängning av gruvans livslängd till en låg kostnad. Vi fortsätter att borra med tre riggar vid Youle."

Finansiellt sammandrag från det första kvartalet av 2018

Följande tabell sammanfattar Bolagets finansiella resultat för de tre månaderna som slutade den 31 mars 2018, 31 december 2017 och 31 mars 2017:

  Three months
Ended March
31, 2018
Three months
Ended December
31, 2017
Three months
Ended March
31, 2017
  $'000 $'000 $'000
Revenue   39,747     38,093     45,373  
Cost of Sales   25,820     22,690     31,988  
Adjusted EBITDA*   12,134     14,405     11,413  
Income from mine ops before depreciation, depletion   13,927     15,403     13,385  
Adjusted net income (loss) before special items*   939     839     (2,349)  
Consolidated net loss   (1,237)     (23,073)     (2,349)  
Cash capex   11,310     12,485     12,092  
Total assets   299,078     305,061     349,790  
Total liabilities   134,418     139,522     147,046  
Adjusted net income (loss) per share*   $0.00     $0.00     $(0.01)  
Consolidated net loss per share   $(0.00)     $(0.05)     $(0.01)  

* Justerad EBITDA, justerade nettointäkter (förlust) före extraordinära engångsposter och justerade nettointäkter (förlust) per aktie är mått som inte gäller för IFRS. Se "mått som inte gäller för IFRS" i slutet av detta pressmeddelande.

Under det första kvartalet av 2018 sålde Mandalay 16 procent färre guldekvivalenta uns jämfört med det första kvartalet av 2017. Genombrottsresultatet vid Björkdal vägde väsentligt upp bristen på produktion vid Cerro Bayo. Samtidigt steg det genomsnittliga guld- och antimonpriset med 9 procent och 5 procent på kvartalsbasis. Nettoeffekten är att Mandalays intäkter på 39,7 miljoner USD under det första kvartalet av 2018 var 5,6 miljoner USD lägre än under det första kvartalet av 2017.

Relativt till det första kvartalet av 2017, sjönk den totala försäljningskostnaden med 0,7 miljoner USD vid Costerfield och ökade vid Björkdal med 3,1 miljoner USD. Produktionsavbrottet vid Cerro Bayo innebar att dess försäljningskostnad var noll, vilket är en minskning med 8,7 miljoner USD jämfört med det första kvartalet av 2017 när gruvan fortfarande var i drift. Bolagets sammanlagda administrativa kostnader sjönk med 0,2 miljoner USD.

Mandalay genererade 12,1 miljoner USD i justerat EBITDA under det innevarande kvartalet. Det är 2,3 miljoner USD lägre än under det föregående kvartalet och 0,7 miljoner USD högre än under det första kvartalet av 2017. Detta ledde till en konsoliderad nettoförlust på 1,2 miljoner USD under det första kvartalet av 2018, mot en förlust på 2,3 miljoner USD under det första kvartalet av 2017.

Mandalay avslutade det första kvartalet med 23,4 miljoner USD i likvida medel. Bolaget har tagit ut 15 miljoner USD från den revolverande kreditfaciliteten på 40 miljoner USD.

Rörelsesammandrag från det första kvartalet av 2018

Tabellen nedan sammanfattar Bolagets produktion, produktionskostnad per enhet och kapitalutgifter för de tre månaderna som slutade den 31 mars 2018, 31 december 2017 och 31 mars 2017:

 
  Three
months
ended
March 31,
2018
Three
months
ended
December 31,
2017
Three
months
ended
March 31,
2017
$'000 $'000 $'000
Björkdal    
  Gold produced (oz)   12,716     22,035     10,648  
  Cash cost* per oz gold produced   $1,094     $617     $1,150  
  All-in cost* per oz gold produced   $1,387     $848     $1,431  
  Underground capital devel. & open pit prestrip   2,934     4,502     2,923  
  Capital purchases   2,975     3,902     1,764  
  Capital exploration   305     140     411  
Costerfield        
  Gold produced (oz)   6,587     7,222     7,987  
  Antimony produced (t)   605     805     741  
  Gold equivalent produced (oz)   10,456     12,360     12,891  
  Cash cost* per oz gold equivalent produced   $869     $707     $719  
  All-in cost* per oz gold equivalent produced   $1,326     $902     $1,033  
  Underground capital devel. & open pit prestrip   2 116     553     777  
  Capital purchases   1,634     954     1,024  
  Capital exploration   1,070     787     988  
Consolidated    
  Gold equivalent produced (oz)   23,172     34,395     32,481  
  Average cash cost* per oz gold equivalent   $1,060     $680     $987  
  Average all-in cost* per oz gold equivalent   $1,463     $945     $1,326  
  Underground capital devel. & open pit prestrip   5,050     5,055     7,175  
  Capital purchases   4,609     5,651     3,317  
  Capital exploration   1,651     1,778     2,191  

*Kontantkostnad och sammanlagd kostnad är mått som inte gäller för IFRS. Se "mått som inte gäller för IFRS" i slutet av detta pressmeddelande.

Björkdal guldgruva, Sverige

Under det första kvartalet av 2018, producerade Björkdal 12 716 uns guld till kontanta- och sammanlagda kostnader på 1 094 USD per uns och 1 387 per uns, respektive. Produktionen var lägre och enhetskostnaderna högre än under det fjärde kvartalet av 2017 som var rekord. Det berodde på ovanligt hårda driftförhållanden denna vinter och avsaknaden av positiv kvalitetsavstämning liknande den under det fjärde kvartalet. Men det skedde fundamentala förbättringar på grund av förbättrad kvalitetskontroll såväl som förbättrad brytningstakt av högkvalitativ ädelmetall. Detta kan ses i jämförelsen med nuvarande kvartalsmässig produktion och kostnad jämfört med samma kvartal under föregående år. Genomsnittet för krossen var cirka 1,55 g/t under det innevarande kvartalet, vilket är mycket högre än de 1,20 g/t under motsvarande kvartal förra året. Den metallurgiska återvinningen var cirka 1,4 procent högre under det första kvartalet av 2018 på grund av ett framgångsrikt idrifttagande av utbyggnadsprojektet.

Under det första kvartalet av 2018, sålde Björkdal guldlager som ackumulerats under produktionskvartalet som slutade den 31 december 2017. Man levererade sina högsta kvartalsvisa intäkter sedan gruvan förvärvades av Mandalay år 2014.  Följaktligen var justerad EBITDA och kassaflödet starkt.

Framdeles under 2018, planerar Mandalay att byta entreprenörer för lastning och transport till dagbrottet och underjordsgruvorna för att förbättra säkerheten, kontrollera kostnader och tillföra större kapacitet för att öka brytningstakten.

Costerfield guld-antimongruva, Victoria, Australien

Costerfield fortsatte med sina pålitliga resultat, där väl kontrollerade kostnader och en konsekvent full anläggning levererade produktion på budget. Costerfields produktion på 10 456 guldekvivalenta uns under det första kvartalet av 2018 var lägre än under det fjärde kvartalet av 2017, vilket berodde på förväntad lägre kvalitet för främst antimon.

Kapitalutveckling till den nya Brunswick-malmgången förväntas nå ådran under det andra kvartalet av 2018, och de första produktionsstrossarna inleds under det tredje kvartalet.

Mandalay fortsätter att borra med tre kärnriggar på de nya Youle-ådran. Flera prover av hög kvalitet ramar in en mineralisering av potentiellt betydande volym. Något som Bolaget anser har potential för betydande tillskott till mineralreserverna vid slutet av året och en resulterande förlängning av gruvans livslängd.

Cerro Bayo silver-guldgruva, Patagonien, Chile

Cerro Bayo förblir på underhåll och skötsel. Vid den 31 mars 2018 fortsätter fokuset att ligga på att bevara infrastrukturen i ett gott och drivbart skick. En eventuell omstart är beroende på att alla nödvändiga tillstånd för gruvans livslängdsplan erhålls.

Challacollo, Chile

Mandalay slutförde sitt vattenprospekteringsprogram vid Challacollo under det andra kvartalet av 2017, och hittade en tillräcklig mängd grundvatten för att stödja en potentiell verksamhet. Bolaget fortsätter att försöka erhålla vattenrättigheter som är associerade med denna nya källa och miljötillstånden för prospekteringsborrning för att förstora mineraltillgången.

La Quebrada

Koppar-silverprojektet La Quebrada i centrala Chile fortsatte att vara till salu under hela perioden. Kostnaden vid La Quebrada var mindre än 0,1 miljoner USD under det första kvartalet av 2018.

Lupin och Ulu

·         Ulu optionsavtal: I april 2018, tog Mandalay emot en summa på 311 000 USD från WPC Resources för tillfredställande av villkoren i optionsavtalet enligt vilket WPC har rätt att förvärva Ulu-egendomen för guldprospektering i Nunavut, Kanada.

·         Insättning för regenerering vid Lupin: Den 18 april 2018, nådde Nunavut Water Board ett beslut om att minska den begärda rembursen för att täcka de uppskattade slutgiltiga kostnaderna för regenerering vid Lupin på 4,157 miljoner USD. Med förbehåll för godkännande från Minister of Indigenous and Northern Affairs, förväntar sig Mandalay att kunna minska kreditlinjen och få tillbaka de likvida medlen under det andra kvartalet av 2018.

 Konferenssamtal

Mandalays ledning kommer att erbjuda ett konferenssamtal för investerare och analytiker den 10 maj 2018 klockan 08:00 (Toronto-tid).

Analytiker och investerare bjuds in till att delta med följande uppringningsnummer:

Deltagarnummer: (201) 689-8341
Deltagarnummer (avgiftsfritt): (877) 407-8289
Konferens-ID: 13679730


En repris av konferenssamtalet kommer att finnas tillgänglig till den 24 maj 2018 klockan 23:59 (Toronto-tid), vilket man kommer åt med följande uppringningsnummer:

Encore avgiftsfritt uppringningsnummer: (877) 660-6853
Encore-ID: 13679730

För mer information:


Mark Sander
President och Chief Executive Officer

Greg DiTomaso
Director of Investor Relations

Kontakt:
1.647.260.1566

Om Mandalay Resources Corporation:

Mandalay Resources är ett kanadensiskt företag som arbetar med naturresurser och som har produktionstillgångar i Australien och Sverige samt underhålls- och utvecklingsprojekt i Chile. Bolaget är fokuserat på en förvärvsstrategi och att skapa nödvändig volym genom att lägga till projekt som är i ett långt utvecklat skede eller redan i produktion inom guld, koppar, silver och antimon i Australien, Amerika och Europa för att skapa kortsiktigt kassaflöde och värde för aktieägare.

Framåtblickande uttalanden

Detta nyhetsmeddelande innehåller "framåtblickande uttalanden" inom betydelsen av värdepapperslagar, däribland vägledning gällande förutsedd produktion av guld, silver och antimon och framtida produktionskostnader, samt möjligheten till en återupptagen verksamhet vid bolagets Cerro Bayo-gruva. Läsare varnas för att inte lägga för stor vikt och tillit till framåtblickande uttalanden. Faktisk utveckling och resultat kan skilja sig från de som uppskattas i dessa uttalanden, vilket bland annat kan bero på förändrade råvarupriser och allmänna ekonomiska och marknadsförhållanden. Faktorerna som identifieras ovan är inte avsedda att utgöra en fullständig lista med faktorer som kan påverka Mandalay. Man finner en beskrivning av ytterligare risker som kan orsaka att den faktiska utvecklingen och resultatet skiljer sig från de som är uppskattade i de framåtblickande uttalandena i detta nyhetsmeddelande under rubriken "Risk Factors" i Mandalays årsredovisning från den 29 mars 2018 och det sammanfattade prospektet daterat den 12 februari 2018, av vilka det finns kopior på Mandalays profil på www.sedar.com. Även om Mandalay har försökt identifiera viktiga faktorer som kan orsaka att faktiska åtgärder, händelser eller resultat skiljer sig väsentligt från de som är beskrivna i de framåtblickande uttalandena, kan det finnas andra faktorer som orsakar att åtgärder, händelser eller resultat inte blir som förväntat, uppskattat eller avsett. Det finns ingen försäkran om att de framåtblickande uttalandena kommer att infrias som faktiska resultat, och framtida händelser kan skilja sig betydligt från de som är förutsedda i dessa uttalanden. Därmed bör läsare inte lägga för stor vikt och tillit till framåtblickande uttalanden.

Mått som inte gäller för IFRS

Detta nyhetsmeddelande kan innehålla referenser till justerad EBITDA, justerat nettoresultat, kontantkostnad per säljbart producerat guldekvivalent uns, kontantkostnad per säljbart uns av producerat silver netto av guldkrediter, sammanlagda kostnader per producerat säljbart guldekvivalent uns på anläggningen, sammanlagda kostnader per producerat silver netto av guldkrediter på anläggningen och sammanlagda kostnader samt investeringar (cash capex). Dessa är samtliga mått som inte gäller för IFRS och inte har någon standardiserad betydelse enligt IFRS. Därför är det möjligt att dessa mått inte är jämförbara med liknande mått som presenteras av andra emittenter.

Ledningen använder EBITDA som ett mått för rörelseresultat för att bidra till bedömningen av Bolagets förmåga att generera likviditet genom att använda kassaflöde till att finansiera framtida behov av rörelseinvesteringar och finansiera framtida anläggningskostnader samt för att bidra till att jämföra finansiella resultat från period till period på en konsekvent basis. Ledningen använder det justerade nettoresultatet för att göra det lättare att förstå Bolagets finansiella resultat före inverkan från extraordinära engångsposter. Bolaget anser att dessa mått används av och är användbara för investerare och andra användare av Bolagets finansiella redovisningar när de ska utvärdera Bolagets rörelse- och kassaresultat. Detta beror på att de med hjälp av dessa kan analysera våra finansiella resultat utan att ta hänsyn till extraordinära poster som kan variera mycket från bolag till bolag och mellan olika perioder.

Bolaget definierar justerat EBITDA som resultat från gruvdrift, netto efter administrativa kostnader och före räntor, skatt, och ej kontanta utgifter/(inkomster), internkostnader i bolaget och finansieringskostnader. En avstämning mellan justerad EBITDA och nettointäkter kommer att inkluderas i MD&A.

Bolaget definierar investeringar (cash capex) som likvida medel som lagts på gruvintressen, egendomar, anläggning och utrustning samt prospektering som enligt redovisningen av kassaflöde i den finansiella redovisningen.

Bolaget definierar fritt kassaflöde som ett mått på dess förmåga att generera och förvalta likviditet. Denna term har inte någon standardbetydelse och avser att ge läsaren ytterligare information.

För Costerfield beräknas producerat säljbart guldekvivalent uns genom att addera antalet ton av säljbart antimon som producerats under perioden, multiplicerat med det genomsnittliga antimonpriset, till producerat säljbart gulduns vilket delas med periodens genomsnittliga guldpris. Den totala kontanta driftkostnaden som är associerad med produktionen av dessa säljbara ekvivalenta uns under perioden, delas sedan med producerade säljbara guldekvivalenta uns för att ge kontantkostnaden per säljbart producerat guldekvivalent uns. Kontantkostnaden exkluderar royalty-kostnader. Sammanlagda kostnader för anläggningen omfattar totala kontanta driftkostnader, royalty-kostnader, tillskott, substansminskning, nedskrivning, och amortering. Sammanlagda kostnader för anläggningen delas sedan med producerade säljbara guldekvivalenta uns för att ge den totala kostnaden på anläggningen per producerat säljbart guldekvivalent uns.

För Cerro Bayo beräknas kontantkostnaden per säljbart nettoproducerat silveruns av guld-biproduktkrediter genom att dra av guldkrediten (som motsvarar producerade säljbara gulduns gånger realiserat guldpris under perioden) från de kontanta driftkostnaderna och dela resultatet med de säljbara silverunsen som producerats under perioden. Kontantkostnaden exkluderar royalty-kostnader. Sammanlagda kostnader för anläggningen per nettoproducerat säljbart silveruns av guld-biproduktkrediter beräknas genom att addera royalty-kostnader, tillskott, substansminskning, nedskrivning, och amortering till nettokontantkostnaden för guld-biproduktkredit och sedan dela resultatet med de säljbara silverunsen som producerats under perioden.

För Cerro Bayo beräknas även producerat säljbara guldekvivalenta uns genom att addera till producerade säljbara gulduns den säljbara mängden silveruns som producerats, multiplicerat med det genomsnittliga silverpriset under perioden, vilket delas med periodens genomsnittliga guldpris. Den totala kontanta driftkostnaden som är associerad med produktionen av dessa säljbara ekvivalenta uns under perioden, delas sedan med producerade säljbara guldekvivalenta uns för att ge kontantkostnaden per säljbart producerat guldekvivalent uns. Kontantkostnaden exkluderar royalty-kostnader. Sammanlagda kostnader för anläggningen omfattar totala kontanta driftkostnader, royalty-kostnader, tillskott, substansminskning, nedskrivning, och amortering. Sammanlagda kostnader för anläggningen delas sedan med producerade säljbara guldekvivalenta uns för att ge den totala kostnaden på anläggningen per producerat säljbart guldekvivalent uns.

För Björkdal delas sedan den totala kontanta driftkostnaden som är associerad med produktionen av säljbara gulduns under perioden, med producerade säljbara gulduns för att ge kontantkostnaden per producerat säljbart gulduns. Kontantkostnaden exkluderar royalty-kostnader. Sammanlagda kostnader för anläggningen omfattar totala kontanta driftkostnader, royalty-kostnader, tillskott, substansminskning, nedskrivning, och amortering. Sammanlagda kostnader för anläggningen delas sedan med producerade säljbara gulduns för att ge den totala kostnaden på anläggningen per producerat säljbart gulduns.

För hela Bolaget beräknas kontantkostnaden per säljbart guldekvivalent uns genom att summera guldekvivalenta uns som produceras på varje anläggning och dela totalen med summan för den rörliga kontantkostnaden på anläggningarna, plus bolagets fasta kostnader.




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Mandalay Resources Corporation via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development delays publication of its Annual Report for 2018 and changes date for the Annual General Meeting26.4.2019 08:00:00 CESTPress release

STOCKHOLM, SWEDEN - 26 April 2019. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) announces today that The Board of Directors has decided to delay the publication of its Annual Report for 2018. Karolinska Development has changed the date for the Annual General Meeting to June 26, 2019. The date for publication of the Annual Report for 2018 has been changed from April 26 to April 30, 2019. Karolinska Development has changed the date for the Annual General Meeting from June 4 to June 26, 2019. Notice to the Annual General Meeting will be published in a separate press release. For more information, please contact: Viktor Drvota, CEO, Karolinska Development AB Phone: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com Fredrik Järrsten, CFO, Karolinska Development AB Phone: +46 70 496 46 28, e-mail: fredrik.jarrsten@karolinskadevelopment.com TO THE EDITORS About Karolinska Development AB Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) is a Nordic life sciences investmen

Karolinska Development senarelägger publicering av årsredovisningen för 2018 och meddelar nytt datum för årsstämma26.4.2019 08:00:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, SVERIGE - 26 april 2019. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att styrelsen har beslutat att senarelägga publiceringen av årsredovisningen för 2018. Karolinska Development har ändrat datum för årsstämman till den 26 juni 2019. Publiceringen av årsredovisningen för 2018 flyttas från den 26 april till den 30 april 2019. Karolinska Development har ändrat datum för årsstämman från den 4 juni till den 26 juni 2019. Kallelse till årsstämman kommer att publiceras senare i ett separat pressmeddelande. För ytterligare information, vänligen kontakta: Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com Fredrik Järrsten, finanschef, Karolinska Development AB Tel: +46 70 496 46 28, e-mail: fredrik.jarrsten@karolinskadevelopment.com TILL REDAKTÖRERNA Om Karolinska Development AB Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar p

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har fått särläkemedelsstatus och snabbspårstatus från FDA för APR-24616.4.2019 12:46:00 CESTPressmeddelande

STOCKHOLM, SVERIGE - 16 april 2019. Karolinska Development AB meddelar idag att portföljbolaget Aprea Therapeutics har av FDA fått särläkemedelsstatus för APR-246 för behandling av patienter med TP53-muterad myelodysplastiskt syndrom (MDS). Dessutom ger FDA bolaget snabbspårstatus (Fast Track Designation), för APR-246 för behandling av MDS. Amerikanska läkemedelsverket, FDA, ger särläkemedelsstatus till läkemedelskandidater för att snabba på utvärderingen och utvecklingen av säkra och effektiva behandlingar av ovanliga sjukdomar. Särläkemedelsstatus ger företag både regulatoriska och kommersiella incitament genom att läkemedlet får marknadsexklusivitet på den amerikanska marknaden i sju år efter marknadsgodkännande samtidigt som företaget får stöd från FDA när det gäller designen av kliniska prövningar, skatteförmåner för kostnader kopplade till kliniska prövningar och avgiftsbefrielse från FDA. FDA:s snabbspår underlättar utvecklingen av läkemedel som är avsedda för att behandla allva

Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics has received FDA Orphan Drug Designation and Fast Track Designation for APR-24616.4.2019 12:46:00 CESTPress release

STOCKHOLM, April 16, 2019. Karolinska Development's portfolio company Aprea Therapeutics has from FDA received an Orphan Drug Designation for APR-246 for the treatment of patients with Myelodysplastic Syndromes (MDS) having a TP53 mutation. In addition, FDA has also granted Fast Track Designation to APR-246 for treatment of MDS. Orphan Drug Designation is granted by the FDA Office of Orphan Products Development to advance the evaluation and development of safe and effective therapies for the treatment of rare diseases. The designation can provide development and commercial incentives for designated compounds and medicines, including eligibility for a seven-year period of market exclusivity in the U.S. after product approval, FDA assistance in clinical trial design, tax credits related to clinical trial expenses, and an exemption from FDA user fees. The FDA's Fast Track program facilitates the development of drugs intended to treat serious conditions and that have the potential to addre

Bergman & Beving AB: Bergman & Beving förvärvar KGC10.4.2019 14:00:00 CESTPressmeddelande

Pressmeddelande Bergman & Beving förvärvar KGC Bergman & Beving har idag tecknat avtal om förvärv av samtliga aktier i KGC Verktyg & Maskiner AB. KGC, med säte i Älvsjö, har i mer än 60 år utvecklat och levererat kvalitetsverktyg och tillbehör för murning och plattsättning i det egna varumärket KGC. Bolaget omsätter cirka 80 MSEK per år, och har 24 anställda. "KGC är ett ledande varumärke med högt anseende hos murare och plattsättare och har en mycket stark ställning på den svenska marknaden", säger Pontus Boman, VD och koncernchef. Tillträde beräknas ske den 1 maj 2019 och förvärvet bedöms ha en marginellt positiv påverkan på Bergman & Bevings resultat per aktie under innevarande räkenskapsår. Stockholm den 10 april 2019 Bergman & Beving AB (publ) För ytterligare information kontakta: Pontus Boman, VD & Koncernchef, telefon 010-454 77 00 Peter Schön, CFO, telefon 070-339 89 99 Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 april 201

Bergman & Beving AB: Bergman & Beving acquires KGC10.4.2019 14:00:00 CESTPress release

Press release Bergman & Beving acquires KGC Bergman & Beving has today signed an agreement to acquire all shares in KGC Verktyg & Maskiner AB. KGC, based in Älvsjö, has for more than 60 years developed and delivered quality tools and accessories for bricklayers and tilers in its own brand KGC. The business has a turnover of approximately SEK 80 million per year, and has 24 employees. "KGC is a leading brand with high reputation among bricklayers and tilers and has a very strong position in the Swedish market," says Pontus Boman, President and CEO. The closing is taking effect on 1 May 2019 and the acquisition is expected to have a marginal positive impact on Bergman & Beving's earnings per share during the current fiscal year. Stockholm, 10 April 2019 Bergman & Beving AB (publ) For further information, please contact: Pontus Boman, President & CEO, Tel: +46 10 454 77 00 Peter Schön, CFO, Tel: +46 70 339 89 99 The information was submitted for publication, through the agency of the cont

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum