GlobeNewswire

Resverlogix Exceeds Full Enrollment for the Pivotal Phase 3 BETonMACE Clinical Trial

Share

The BETonMACE trial has now surpassed 2,400 enrolled patients and topline data is expected around the end of 2018 

CALGARY, Alberta, March 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp. ("Resverlogix" or the "Company") (TSX:RVX) announced today that it has successfully surpassed the planned enrollment target of over 2,400 patients in the ongoing Phase 3 BETonMACE trial. The trial's first patient was enrolled on November 11th, 2015. The goal of the trial is to confirm the effect of Resverlogix' lead drug, apabetalone, in Cardiovascular Disease (CVD) patients with type 2 Diabetes Mellitus (DM) and low high-density lipoproteins (HDL). The primary endpoint of the BETonMACE trial is designed to establish a relative risk reduction (RRR) of Major Adverse Cardiac Events (MACE), narrowly defined as a single composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction (MI) and stroke. Secondary pre-specified endpoints in the trial will also examine renal function and MACE in patients with chronic kidney disease (CKD) Stage 3 as well as cognition, measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in all patients aged 70 and over.

"Achieving full enrollment early leaves two major clinical reflection points that will transpire in 2018.  The first will be attaining 75% percent of our targeted 250 MACE events, being 188 events in total, thus allowing us the ability to conduct a sample size re-estimation analysis assuring that the trial will be sufficiently powered to confirm relative risk reduction," stated Donald McCaffrey, President and Chief Executive Officer.  "The second major reflection point will be the most important, the Primary Endpoint read-out around the end of 2018. This read-out will prove pivotal in planning our FDA and EMA registration applications.  We are exploring the option of US enrollment in the BETonMACE trial as well as the option of relying on existing BETonMACE data to file a US New Drug Application (NDA). It is management's belief that the determining factor for all approvals will be based on the strength of the final BETonMACE data. We will wait until the data roll-out before updating any proposed drug registration timelines," added Mr. McCaffrey.

About Resverlogix

Resverlogix is developing apabetalone (RVX-208), a first-in-class, small molecule that is a selective BET (bromodomain and extra-terminal) inhibitor. BET bromodomain inhibition is an epigenetic mechanism that can regulate disease-causing genes. Apabetalone is the first and only chronic BET inhibitor selective for the second bromodomain (BD2) within the BET protein called BRD4. This selective inhibition of apabetalone on BD2 produces a specific set of biological effects with potentially important benefits for patients with high-risk cardiovascular disease (CVD), diabetes mellitus (DM), chronic kidney disease, end-stage renal disease treated with hemodialysis, neurodegenerative disease, Fabry disease, peripheral artery disease and other orphan diseases, while maintaining a well described safety profile. Apabetalone is currently being studied in a Phase 3 trial, BETonMACE, in high-risk CVD patients with type 2 DM and low high-density lipoprotein (HDL), and is expected to be initiated in a Phase 2a kidney dialysis trial designed to evaluate biomarker changes and safety parameters in up to 30 patients with end-stage renal disease treated with hemodialysis.

Resverlogix common shares trade on the Toronto Stock Exchange (TSX:RVX).

Follow us on Twitter: @Resverlogix_RVX

For further information please contact:

Don McCaffrey
Email: don@resverlogix.com

Investor Relations
Email: ir@resverlogix.com
Phone: 403-254-9252

Or visit our website: www.resverlogix.com

This news release may contain certain forward-looking information as defined under applicable Canadian securities legislation, that are not based on historical fact, including without limitation statements containing the words "believes", "anticipates", "plans", "intends", "will", "should", "expects", "continue", "estimate", "forecasts" and other similar expressions. In particular, this news release includes forward looking information relating to the timing of significant milestones for the Phase 3 BETonMACE clinical trial, Phase 2a kidney dialysis clinical trial and Fabry Disease clinical trial, the Company's intention to raise additional capital and pursue licensing opportunities , and the potential role of apabetalone in the treatment of CVD, DM, chronic kidney disease, end-stage renal disease treated with hemodialysis, neurodegenerative disease, Fabry disease, peripheral artery disease and other orphan diseases. Our actual results, events or developments could be materially different from those expressed or implied by these forward-looking statements. We can give no assurance that any of the events or expectations will occur or be realized. By their nature, forward-looking statements are subject to numerous assumptions and risk factors including those discussed in our Annual Information Form and most recent MD&A which are incorporated herein by reference and are available through SEDAR at www.sedar.com. The forward-looking statements contained in this news release are expressly qualified by this cautionary statement and are made as of the date hereof. The Company disclaims any intention and has no obligation or responsibility, except as required by law, to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. 




This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Resverlogix Corp via Globenewswire

About GlobeNewswire

GlobeNewswire
GlobeNewswire



Subscribe to releases from GlobeNewswire

Subscribe to all the latest releases from GlobeNewswire by registering your e-mail address below. You can unsubscribe at any time.

Latest releases from GlobeNewswire

AB Traction: Traction publicerar årsredovisningen och årsberättelsen för 202328.3.2024 13:30:00 CET | Pressmeddelande

AB Traction: Traction publicerar årsredovisningen och årsberättelsen för 2023 Tractions årsredovisning och årsberättelse för 2023 är nu offentliggjorda och finns tillgängliga på bolagets webbplats, www.traction.se Den tryckta versionen av årsberättelsen kan beställas genom e-post till post@traction.se. AB Traction Petter Stillström Verkställande direktör Tel: 08-506 289 00 DENNA INFORMATION ÄR SÅDAN INFORMATION SOM AB TRACTION ÄR SKYLDIGT ATT OFFENTLIGGÖRA ENLIGT LAGEN OM VÄRDEPAPPERSMARKNADEN. INFORMATIONEN LÄMNADES FÖR OFFENTLIGGÖRANDE DEN 28 MARS 2024, KL. 13.30 CET. Bilagor Traction Årsredovisning 2023traction-2023-12-31-svTraction Årsberättelse 2023

HMS Networks publicerar årsredovisning för 202327.3.2024 08:30:00 CET | Pressmeddelande

HMS Networks årsredovisning för 2023 finns nu tillgänglig på koncernens hemsida: www.hms-networks.com. Tryckt version av årsredovisningen kommer finnas tillgänglig i mitten av april. Beställning sker genom att skicka ett mejl till reception@hms.se. Den svenska årsredovisningen finns även tillgänglig på HMS hemsida i European Single Electronic Format (ESEF). För mer information, vänligen kontakta: CEO Staffan Dahlström, telefon: 035-17 29 01 CFO Joakim Nideborn, telefon: 035-71 06 983 Denna information är sådan information som HMS Networks AB (publ) är skyldiga att offentliggöra enligt lag om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom angivna kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 mars 2024, 08:30 CET. HMS Networks AB (publ) är en marknadsledande leverantör av lösningar inom industriell informations- och kommunikationsteknologi (Industrial ICT). HMS utvecklar och tillverkar produkter under varumärkena Anybus®, Ixxat®, Ewon® och Intesis®. Utveckling sker på huvud

AB Traction: Kallelse till årsstämma i AB Traction25.3.2024 12:00:00 CET | Pressmeddelande

Årsstämma i AB Traction (publ) Aktieägarna i AB Traction (publ), org.nr. 556029-8654, kallas härmed till årsstämma torsdagen den 2 maj 2024 kl 17.00 på Hotel Kung Karl, Birger Jarlsgatan 21 A, Stockholm. ANMÄLAN Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska dels vara registrerad som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 23 april 2024, dels anmäla sig hos bolaget senast måndagen den 22 april 2024. Anmälan kan göras per post under adress AB Traction, Box 3314, 103 66 Stockholm, via e-post: post@traction.se eller i nödfall på telefon 08-506 289 00. Ange vid anmälan namn, adress, telefonnummer, person-/organisationsnummer, aktieinnehav och uppgifter om eventuella ombud/biträden. I de fall aktieägare avser att låta sig företrädas genom ombud bör fullmakt och övriga fullmaktshandlingar biläggas anmälan. Fullmaktsformulär finns tillgängliga på bolagets hemsida www.traction.se samt sänds till aktieägare som begär det och uppger sin postadress eller e-post. Om akt

Elanders publicerar års- och hållbarhetsredovisningen för 202325.3.2024 07:30:00 CET | Pressmeddelande

Idag, måndagen den 25 mars 2024, publicerar Elanders sin års- och hållbarhetsredovisning för verksamhetsåret 2023 på bolagets hemsida www.elanders.com. Års- och hållbarhetsredovisningen distribueras per post till de aktieägare som aktivt har beställt en tryckt version, vissa kunder och övriga intressenter. Elanders AB (publ) För ytterligare information kontakta: Magnus Nilsson, vd och koncernchef, telefon: +46 31 750 07 50 Denna information är sådan information som Elanders AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 25 mars 2024 kl. 07.30 CET. Bilaga 2024-03-25 Elanders pressmeddelande - Elanders publicerar års- och hållbarhetsredovisningen för 2023

Kallelse till Elanders årsstämma 202421.3.2024 10:00:00 CET | Pressmeddelande

Aktieägarna i Elanders AB (publ) kallas till årsstämma som hålls fredagen den 19 april 2024, kl. 13.00 på Södra Porten, Flöjelbergsgatan 1 C, Mölndal. RÄTT ATT DELTA Rätt att delta i stämman har den som upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena torsdagen den 11 april 2024. Dessutom måste aktieägare senast den 15 april 2024 även ha anmält sin avsikt att delta i stämman. För att ha rätt att delta i stämman måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB, så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 11 april 2024. Sådan registrering, som kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering), begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts senast den andra bankdagen efter den 11 april 2024 beaktas vid framställningen av aktieboken. I Elanders finn

In our pressroom you can read all our latest releases, find our press contacts, images, documents and other relevant information about us.

Visit our pressroom
HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye