Riskvärdering, kunskapsdelning och anonymitet ska förbättra tillsynen av apotek
Tillsynen av apotek finansieras via avgifter och bedrivs både genom inspektioner på plats och administrativ tillsyn. Syftet med tillsynen är att alla apotek ska följa gällande regelverk för att garantera kvalitet och säkerhet för patienten.
Apoteksmarknaden har utvecklats mycket sedan omregleringen genomfördes 2009. Främst har antalet apotek ökat med ca 40%, från drygt 900 till över 1400 apotek. Allt fler apoteksaktörer bedriver idag e-handel och utvecklar digitala tjänster för sina kunder.
- Vi bedömer att vår egen tillsyn och apotekens verksamhet överlag fungerar bra. Vid omregleringen 2009 gick vi från att ha tillsynsansvar över en enskild aktör till flera hundra på några år, säger Annika Babra, enhetschef vid Läkemedelsverket. Vi lär oss hela tiden nya saker, något som vi vill omsätta i utveckling av regelverk och en ständigt förbättrad tillsyn.
Myndighetens mål är att inspektera 10% av apoteken varje år. Utöver tillsynsinsatser håller Läkemedelsverket regelbundet dialog och utbildning för läkemedelsansvariga på apoteken. Här har man goda möjligheter att föra tillbaka lärdomar från tillsynsarbetet till aktörerna.
- Tillsynen av apoteken ska vara riskbaserad. Då gör den mesta möjliga nytta för patienten och är resurseffektiv, säger Annika Babra. Inom detta regeringsuppdrag har vi bland annat utvecklat kriterierna för hur vi riskbedömer olika verksamheter.
Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att vidareutveckla tillsynen över apoteken, vilket har resulterat i en rad förändringar som redan har genomförts eller som ligger till grund för framtida tillsynsplanering;
- Tillgängliggöra resultaten från tillsynen för att öka kunskapen hos alla aktörer och därmed förebygga upprepning av vanliga avvikelser.
- Uppföljningen av tillsynen ska tillsammans med annan kunskapsinsamling ligga till grund för ett strukturerat, riskbaserat arbetssätt.
- Göra det lättare att anmäla avvikelser anonymt.
- Införliva utbildning och dialog med aktörerna, som en del i tillsynsarbetet.
- Öka antalet inspektioner, med målet att årligen inspektera minst 10% av öppenvårdsapoteken.
- Följa branschens utveckling inom främst e-handel och digitala tjänster.
Nyckelord
Kontakter
Presskontakt
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seDokument
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum