Saniona publicerar sin delårsrapport för det tredje kvartalet 2021

Dela

PRESSMEDDELANDE

18 november18, 2021

Jul - sep 2021 (jul - sep 2020)

Intäkter uppgick till 2,3 MSEK (2,2)
Rörelseresultat uppgick till -88,2 MSEK (-37,3)
Periodens resultat uppgick till -93,7 MSEK (-48,3)
Resultat per aktie före utspädning uppgick till -1,50 SEK (-1,14)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,50 SEK (-1,14)

Jan – sep 2021 (jan – sep 2020)
Intäkter uppgick till 7,6 MSEK (6,6)
Rörelseresultat uppgick till -286,7 MSEK (-90,8)
Periodens resultat uppgick till -281,8 MSEK (-29,0)
Resultat per aktie före utspädning uppgick till -4,52 SEK (0,86)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -4,52 SEK (0,86)

Väsentligahändelser under Q3 2021

  • Saniona erhöll särläkemedelsklassning (Orphan Drug Designation, ODD) från FDA för Tesomet som behandling av hypotalamisk fetma (HO). Tesomet är det första och enda prövningsläkemedlet för HO som erhållit särläkemedelsklassning. Saniona har tidigare erhållit ODD för Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). ODD innebär att Saniona får rätt till vissa förmåner, bland annat skattelättnader, slopade ansökningsavgifter till FDA för vissa licenser och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännande.
  • Saniona tecknade ett icke-utspädande tidsbestämt lån om 87 MSEK (10 miljoner USD) med Formue Nord Fokus A/S för att finansiera nya aktiviteter som ska påskynda genomförandet av de kliniska utvecklingsprogrammen.
  • Saniona utsåg Wendy Dwyer till Chief Business Officer, en roll där hon kommer att fokusera på utlicensieringen av tillgångar som faller utanför de centrala marknaderna och behandlingsområdena. Syftet är att generera icke-utspädande kapital och samtidigt utöka den möjliga räckvidden för Sanionas läkemedel globalt.
  • Finansveteranen Robert E. Hoffman utsågs vid en extra bolagsstämma till ny styrelseledamot och ordförande för revisionsutskottet.

Händelserefterrapportperiodensutgång

  • Saniona slutförde inlämningen av alla uppgifter som det amerikanska läkemedelsverket FDA tidigare begärt in om bolagets program för kemi, tillverkning och kontroll (CMC) avseende Tesometkapslar.
  • Saniona inledde en klinisk studie i Fas 2b med Tesomet på patienter med HO. Bolaget vidare bekräftade, och fortsätter bekräfta, att förberedelserna för att inleda en Fas 2b-studie med Tesomet inom PWS innan utgången av 2021 fortsätter helt enligt plan.

Kommentar från VD
”Med två kliniska prövningar påbörjade och en tredje på väg att starta innan årets slut, har Saniona gjort betydande framsteg i sitt uppdrag att upptäcka, utveckla och till sist kommersialisera läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar”, säger Rami Levin, Sanionas VD och koncernchef. ”Framstegen är ett direkt resultat av det hårda arbete som har utförts av det kunniga och erfarna team vi har rekryterat. Det för oss till ett utmärkt utgångsläge för att fortsätta uppnå viktiga milstolpar under det fjärde kvartalet 2021 och fortsätta göra så under 2022 och 2023.”

Läs rapporten i sin helhet genom att klicka på bifogad pdf nedan.

För mer information, vänligen kontakta
Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: + 1 (781) 810-9227. E-post: trista.morrison@saniona.com

Informationen är sådan som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra i enlighet med EU:s förordning om marknadsmissbruk och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 november 2021 kl. 08.00 CET.

Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar där tillgängliga behandlingsalternativ saknas. Bolagets huvudkandidat, Tesomet, undergår just nu kliniska studier i mellanfas på hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av kraftig viktuppgång, störd ämnesomsättning och okontrollerbar hunger. Saniona har utvecklat en proprietär plattform för läkemedelsupptäckt som är förankrad i IONBASE™, en databas som omfattar över 130 000 föreningar varav över 20 000 är Sanionas proprietära jonkanalsmodulatorer. Med sin expertis inom jonkanaler avancerar Saniona två helägda jonkanalsmodulatorer, SAN711 och SAN903. SAN711 med möjliga tillämpningar inom behandlingen av sällsynta neuropatiska sjukdomar genomgår klinisk prövning i Fas 1, och SAN 903 avanceras i preklinisk utveckling för sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamnsområdet i Danmark och huvudkontor nära Boston, Massachusetts, USA. Bolagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Kallelse till extra bolagsstämma i Terranet AB29.11.2021 14:30:00 CET | Pressmeddelande

Aktieägarna i Terranet AB, org.nr 556707-2128, ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 16 december 2021. Information med anledning av coronaviruset Bolaget värnar om sina aktieägares och anställdas hälsa och välbefinnande. Det är viktigt för Bolaget att ta ett samhällsansvar och bidra till att begränsa risken för smittspridning av Covid‑19. Mot bakgrund av den extraordinära situation som råder kommer bolagsstämman att genomföras genom obligatorisk förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Det kommer således inte att finnas möjlighet att närvara personligen eller genom ombud vid bolagsstämman. Information om bolagsstämmans beslut offentliggörs så snart utfallet av poströstningen är slutligt sammanställt torsdagen den 16 december 2021. Rätt att delta i stämman För att äga rätt att delta genom förhandsröstning vid stämman ska aktieägare: vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen onsdagen den 8 december 20

Nya högprestandaverktyg från RYOBI®29.11.2021 13:54:58 CET | Pressmeddelande

Stockholm, Nov. 29, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Borrar 50% snabbare än tidigare modell Vår helt nya serie med 18V högprestandaverktyg innehåller Ryobis mest avancerade teknik. Optimerade, energitäta och borstlösa motorer som roterar snabbare, ger mer kraft och är laddade med avancerad elektronik som maximerar motorernas prestanda. Våra mest högpresterande verktyg hitills... RDD18X – ONE+™ HP-borrskruvdragare Ryobis mest kraftfulla borstlösa borrskruvdragare har en patenterad motorkonstruktion med starkare magneter och varvtal upp till 2100 varv/min. Snabbare än någon annan av våra borrmaskiner! Den optimerade motorn ger en borrkapacitet på 54 mm i trä och 13 mm i metall. Ett moment på hela 95 Nm gör de mest krävande renoveringsprojekten enkla. Utöver exceptionell kraft levererar skruvdragaren också en enastående driftstid och borrar upp till 280 hål per laddning (i 13 x 50 mm trä). Borrskruvdragaren har en 13 mm metallchuck och extrahandtag för stabilitet vid borrning i krävande material.

Auriant Mining AB (publ.) meddelar datum och plats för årsstämma 2022 och Finansiell kalender 202229.11.2021 11:05:53 CET | Pressmeddelande

Styrelsen beslutade att godkänna den 10 maj 2022 som datum för årsstämma 2022 och den 22 mars 2022 som slutdatum för aktieägare att lämna frågor till styrelsen som skall ingå i meddelandet till årsstämman. Årsstämman 2022 kommer att hållas i Wenner-Gren Center, Sveavägen 166, 113 46 Stockholm. Rapporteringsdatum för 2022 är enligt följande: Årsredovisning 2021: den 19 april 2022 Delårsrapport Q1 2022: den 31 maj 2022 Delårsrapport Q2 2022: den 31 augusti 2022 Delårsrapport Q3 2022: den 30 november 2022 Delårsrapport Q4 2022: den 28 februari 2023 För mer information, vänligen kontakta: Danilo Lange, VD tel: +7 495 109 02 82 e-post: d.lange@auriant.com Företagsnamn: Auriant Mining AB Kortnamn: AUR ISIN-kod: SE0001337213 Webbplats: www.auriant.com www.facebook.com/AuriantMining/ Auriant Mining AB (AUR) är ett svenskt gruvbolag med inriktning på prospektering och guldproduktion i Ryssland, främst i republiken Tyva, Zabaikalye och republiken Khakassia. Bolaget har för närvarande fyra licens

Auriant Mining AB publicerar sin delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 202129.11.2021 11:00:00 CET | Pressmeddelande

Auriant Mining AB publicerar sin delårsrapport för perioden 1 januari – 30 september 2021 Höjdpunkter Belopp inom parentes avser samma period föregående år. VTB:s lån: i juni 2021 överenskoms om ytterligare förbättringar, såsom sänkning av räntan till 3 månader LIBOR plus 3,7% och annullering av det obligatoriska ”cash sweep”.Guldproduktion 695 kg / 22 355 oz (755 kg /24 285 oz)Guldförsäljningen 614 kg /19 749 oz (761 kg /24 442 oz)Konsoliderade intäkter 35,9 MUSD (42,3 MUSD)Periodens resultat efter skatt 4,3 MUSD (11,5 MUSD)EBITDA 16,6 MUSD (24,9 MUSD)Nettokassaflöde från den löpande verksamheten 12,9 MUSD (23,0 MUSD)Genomsnittligt försäljningspris för guld 1 816 USD/oz (1 729 USD/oz) Den totala guldproduktionsprognosen 2021 är 900 - 930 kg guld (28 936 – 29 900 oz) som tidigare meddelats. Väsentliga händelser under perioden 2,2 MUSD i en ytterligare betalning av avfallsavgift ackumulerad på LLC Tardan Gold för 2019–2021 (vänligen se not 8 på sidan 16 för detaljer). Den fullständiga r

Tillbaka till 1970-talet i ny utställning på Bror Hjorths Hus26.11.2021 08:43:10 CET | Pressmeddelande

Utställning på Bror Hjorths Hus, Uppsala Uppsala, Nov. 26, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Konstsalong 70-tal - verk ur Galleri Kavalettens samling Pressvisning: Se nedan Årets sista utställning i Bror Hjorths Hus tar oss tillbaka till 1970-talet, en omvälvande tid i samhället och konsten. Under denna tid, och fram till mitten av 1990-talet, fanns på Svartbäcksgatan i Uppsala ett livaktigt konstgalleri, Kavaletten. Galleriet visade samtidskonst i ett brett spektrum, allt från konstnärer med professurer på konsthögskolor som KG Bejemark och Evert Lundqvist till provokatörer och aktivister som Pussgruppen och Peter Dahl. Flera av de konstnärer som under årens lopp ställt ut på galleriet har också senare ställt ut i Bror Hjorths Hus, bland dem Ilon Wikland, Peter Dahl, Erland Cullberg och Tommy Östmar. Både under galleriets aktiva period och efter dess stängning har inköp av konst av de konstnärer som ställt ut på galleriet pågått. Det är delar ur den samlingen som utgör utställningen Konstsalon

Elanders valberedning föreslår Dan Frohm till ny styrelseordförande26.11.2021 07:30:00 CET | Pressmeddelande

Dan Frohm, som är styrelseledamot i Elanders AB sedan 2017, kommer att föreslås av valberedningen till ny styrelseordförande vid Elanders årsstämma den 21 april 2022. Han efterträder Carl Bennet som varit styrelseordförande i Elanders AB sedan 1999. Dan Frohm, som är 40 år gammal, är civilingenjör i industriell ekonomi från Linköpings universitet. Dan Frohm har flerårig erfarenhet av rådgivning inom strategiska och operativa förändringar för globala teknikföretag. Han har tidigare arbetat på managementkonsultbyrån Applied Value LLC i USA i mer än tio år. Dan Frohm är för närvarande styrelseledamot i de börsnoterade företagen Arjo AB, Getinge AB och Lifco AB samt styrelseledamot i Swedish-American Chamber of Commerce, Inc. I övrigt föreslår valberedningen att omval sker av följande personer till Elanders styrelse vid årsstämman 2022: Carl BennetJohan SternEva ElmstedtDan FrohmErik GabrielsonCecilia LagerAnne LeneriusMagnus NilssonCaroline Sundewall Elanders valberedning, som ska verka i

ANORA GROUP ABP:S AKTIER ÖVERLÄTS TILL SOLIDIUM OY25.11.2021 12:45:32 CET | Pressmeddelande

Finska staten överlät den 25 november 2021 alla sina 13 097 481 aktier i Anora Group Abp, cirka 19,4 % av Anora Group Abp:s utestående aktier, till Solidium Oy. Aktiernas överlåtelsevärde var den offentliga handelns slutkurs 24.11.2021 på Helsingforsbörsen, 10,90 euro/aktie. Som en följd av överlåtelsen höjdes Solidiums eget kapital med ett belopp som motsvarar aktiernas marknadsvärde dvs. cirka 143 miljoner euro. Anora är Nordens ledande vin- och sprittillverkare med många välkända varumärken. Företaget grundades i september 2021 genom fusionen mellan Altia Abp och den norska Arcus ASA. Företagets aktier är noterade på Helsingforsbörsen och på Oslobörsen. Noteringen på Oslobörsen upphör den 31 december 2021. Tilläggsinformation: Verkställande direktör Antti Mäkinen, tfn +358 (0)50 561 1501 Solidium är ett aktiebolag som i sin helhet ägs av finska staten och vars uppgift är att förstärka och stabilisera det inhemska ägandet i nationellt sett viktiga företag och öka innehavens ekonomisk

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum