Saniona uppdaterar om pågående granskning av tesofensin i Mexiko

Dela

PRESSMEDDELANDE

25 juni 2021

Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att dess partner Productos Medix, S.A de S.V, (Medix) har gett Saniona en uppdatering om den mexikanska tillsynsmyndigheten Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) pågående granskning av tesofensin för behandling av fetma.

Enligt Medix har ansökan för tesofensin granskats som en del av den pågående granskningsprocessen av en teknisk kommitté hos COFEPRIS för nya molekyler (El Comité de Moléculas Nuevas). Kommittén kunde i nuläget inte ge ett fullt positivt yttrande om tesofensin och nämnde behovet av mer information om vissa ämnen, inklusive viktminskningshantering. Medix informerade Saniona att de kommer att samla in den begärda informationen och fortsätta diskussionerna med kommittén så snart möjligt samt att de avser fortsätta arbetet med att söka godkännande för tesofensin. Medix meddelade dock att de fortsatta diskussionerna med kommittén kan försena det förväntade slutgiltiga beslutet från COFEPRIS till 2022.

Medix licensierade rättigheterna att utveckla och kommersialisera tesofensin i Mexiko och Argentina från Saniona 2016. Saniona behåller alla rättigheter till tesofensin i resten av världen.

För ytterligare information, vänligen kontakta
Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: + 1 (781) 810-9227. E-post: trista.morrison@saniona.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 25 juni 2021 kl. 19.45 CEST.

Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar världen över. För bolagets huvudkandidat, Tesomet, genomförs kliniska studier i mellanfas avseende de sällsynta sjukdomarna hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, allvarliga sällsynta sjukdomar som kännetecknas av okontrollerbar hunger och svårhanterlig viktuppgång. Sanionas robusta plattform för läkemedelsupptäckt har genererat ett bibliotek av mer än 20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer - en i huvudsak outnyttjad läkemedelsklass som är vetenskapligt validerad. Läkemedelskandidaten SAN711 ska inleda fas 1-studier på sällsynta neuropatiska sjukdomar, och SAN 903 mot sällsynta inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar avanceras i prekliniska studier. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamn och huvudkontor nära Boston, Massachusetts, USA. Bolagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Stockwik tillträder Sundisol22.10.2021 16:00:00 CEST | Pressmeddelande

Stockwik Förvaltning AB (publ) har per idag den 22 oktober 2021 tillträtt Sundisol Aktiebolag och den fastighet från vilken Sundisols verksamhet bedrivs. Samtliga aktier i Sundisol och fastighetsbolaget har förvärvats. Tillträdet är i enlighet med det avtal om förvärv som ingicks och offentliggjordes den 20 oktober 2021. Sundisol är ett bolag med inriktning på installation av akustikplattor och undertak. Sundisol är beläget i Sundsvall och omfattar 11 anställda. Verksamheten har bedrivits sedan 1973. Sundisols omsättning och EBITDA-resultat uppgick för den senaste tolvmånadersperioden per 30 september 2021 till drygt 23,4 MSEK respektive 3,8. Fastighetsbolagets hyresintäkter och EBITDA-resultat uppgick för den senaste tolvmånadersperioden per 30 september 2021 till 0,7 MSEK respektive 0,6. Köpeskillingen för Sundisol uppgår till 17,0 MSEK på skuldfri basis vilket beräknas motsvara en multipel om 4,1x EV/EBITDA, varav 15 MSEK erläggs kontant och 2 MSEK genom revers med 3 års löptid och

Styrelsen i HMS Networks AB (publ) har beslutat att utnyttja bemyndigande om återköp av aktier22.10.2021 14:42:18 CEST | Pressmeddelande

Styrelsen i HMS Networks AB (publ) ("HMS") har med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 23 april 2021 fattat beslut om förvärv av egna aktier på Nasdaq Stockholm. Förvärv av egna aktier ska genomföras inom ramen för ett återköpsprogram vilket syftar till att säkerställa HMS åtaganden att leverera prestationsaktier enligt HMS Aktiesparprogram 2022-2025. Återköpen får inledas den 25 oktober 2021 och kommer att ske vid ett eller flera tillfällen intill årsstämman 2022. Återköpen kommer att ske på Nasdaq Stockholm i enlighet med Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares och förvaltas av Skandinaviska Enskilda Banken AB (publ) som fattar handelsbeslut vad avser de tidpunkter då återköpen sker oberoende av HMS. Återköp kommer ske till ett pris per aktie inom det vid var tid registrerade kursintervallet, varmed avses intervallet mellan högsta köpkurs och lägsta säljkurs. Återköp får ske av högst 81 000 aktier. Betalning av aktierna kommer att erläggas kontant. Rapportering kommer

Delårsrapport 2021, Januari - September22.10.2021 14:00:00 CEST | Pressmeddelande

Kvartalet Tredje kvartalets omsättning uppgick till 472 MSEK (345), motsvarande en ökning med 37%. Valutaeffekter har påverkat koncernens omsättning negativt med 7 MSEK Orderingången uppgick till 669 MSEK (336), motsvarande en ökning med 99% Rörelseresultatet uppgick till 101 MSEK (77), motsvarande en rörelsemarginal på 21,5% (22,3) Resultat efter skatt uppgick till 84 MSEK (61) och vinst per aktie till 1,81 SEK (1,33) Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 148 MSEK (116) Förvärv har skett av 60% av aktierna i Owasys Advanced Wireless Devices S.L. Första nio månaderna Nettoomsättningen för de första nio månaderna uppgick till 1 401 MSEK (1 061), vilket motsvarar en ökning med 32%. Valutaeffekter har påverkat koncernens omsättning negativt med 69 MSEK Orderingången uppgick till 1 839 MSEK (1 039), motsvarande en ökning med 77% Rörelseresultatet uppgick till 336 MSEK (213), motsvarande en rörelsemarginal på 24,0% (20,0) Resultat efter skatt uppgick till 276 MSEK (163) och

AB Traction: Delårsrapport januari - september 202122.10.2021 13:00:00 CEST | Pressmeddelande

Perioden juli - september Resultatet efter skatt uppgick till 198 (270) Mkr, vilket fördelar sig på: Aktiva noterade innehav 119 (164) MkrOnoterade innehav 30 (42) Mkr Finansiella placeringar 50 (67) MkrResultat per aktie uppgick till 13,36 (18,26) krSubstansvärdet per aktie ökade med 6 (11) procentAvkastningen på aktiva noterade innehav uppgick till cirka 8 procent Perioden januari - september Resultatet efter skatt uppgick till 858 (-226) Mkr, vilket fördelar sig på: Aktiva noterade innehav 534 (-82) MkrOnoterade innehav 81 (30) Mkr Finansiella placeringar 248 (-166) MkrResultat per aktie uppgick till 58,01 (-15,25) krSubstansvärdet per aktie uppgick till 253 (183) kr/aktie Substansvärdet per aktie ökade med 30 (-8) procent justerat för lämnad utdelningAvkastningen på aktiva noterade innehav uppgick till cirka 48 procent Händelser efter rapportperiodens utgång Värdeförändring inklusive erhållen utdelning på noterade aktieinnehav efter kvartalets slut uppgår till 220 Mkr per den 21 ok

PolyPlank AB: Delårsrapport januari-september 202122.10.2021 09:00:00 CEST | Pressmeddelande

Vd har ordet Tack vare en lyckad företrädesemission har vi haft möjlighet att göra nödvändiga maskin- och marknadsinvesteringar. På marknadssidan jobbar vi med en helt ny ”profilering” av företaget och riktade insatser på specifika kundgrupper. Detta planeras för lansering under Q1 2022. För övrigt har vi på grund av ”svallvågorna” under och efter Covid 19 befunnit oss i en helt ny situation. Orderingången under Q1-Q3 är ”All time high”. Orderingången 43% (10,7 MSEK) bättre än motsvarande period 2020 (35,4 MSEK 2021 mot 24,7 MSEK 2020) Orderstocken är ”All time high”. Orderstocken är 126% (15,3 MSEK) bättre än motsvarande period 2020 (27,4 MSEK 2021 mot 12,1 MSEK 2020) Offertstocken är ”All time high”. Offertstocken är 81% (49,6 MSEK) bättre än motsvarande period 2020 (110,5 MSEK 2021 mot 60,9 MSEK 2020) Vi kan härmed konstatera att vi har en helt annan ställning på marknaden är någonsin innan. Vi har blivit erkända som ett seriöst företag med kvalitetsprodukter som är de mest miljövän

JLT Mobile Computers AB: Delårsrapport januari – september, 202122.10.2021 08:00:00 CEST | Pressmeddelande

JLT Mobile Computers AB: Delårsrapport januari – september, 2021 Orderingång 117,9 MSEK (82,4)Nettoomsättning 99,0 MSEK (81,5)Rörelseresultat 7,9 MSEK (2,5)Resultat efter skatt 6,6 MSEK (1,9) Kommentarer från VD Återhämtningen efter 2020 års nedgång har stärkts under tredje kvartalet. Orderingången under kvartalet ökade med 43% och faktureringen med 35% jämfört med samma period 2020. I början av tredje kvartalet vann JLT en stor affär värd drygt 11 MSEK hos en av Nordamerikas största transportföretag. Vidare har vi lyckats parera den rådande globala komponentbristen. Tack vare en rad förebyggande insatser har inverkan på vår leveranskapacitet varit minimal även under tredje kvartalet. För hela perioden januari till september har orderingången ökat med 43% och faktureringen med 21%. I mitten av september lanserade vi den fordonsmonterade datorn JLT6012A, en Android-version av vår populära modell JLT6012. Android är världens vanligaste operativsystem för konsumentprodukter och har snabbt

NAXS Delårsrapport januari – september 202121.10.2021 23:45:00 CEST | Pressmeddelande

Nio månader 2021 Resultat efter skatt uppgick till 107,7 (-6,0) MSEK.Resultatet per aktie uppgick till 9,66 (-0,54) SEK.Substansvärdet uppgick till 764 MSEK (68,49 SEK per aktie) per den 30 september 2021, jämfört med 679 MSEK (SEK 60,87 per aktie) per den 31 december 2020. Nettokassan uppgick till 265 MSEK (23,74 SEK per aktie) per den 30 september 2021, jämfört med 219 MSEK (19,65 SEK per aktie) per den 31 december 2020.Årsstämman 2021 beslutade att lämna en utdelning om 3,00 SEK per aktie. Tredje kvartalet 2021 Resultat efter skatt uppgick till 26,6 (55,0) MSEK.Resultatet efter skatt per aktie uppgick till 2,39 (4,93) SEK. VD-kommentar NAXS positiva utveckling fortsatte under tredje kvartalet 2021 då substansvärdet ökade med 4,1% och med 18% över en tolvmånadersperiod. Under tredje kvartalet har underliggande fonder förvärvat 5 nya portföljbolag och undertecknade eller genomförde 3 exit. Lennart Svantesson Ekonomisk översikt 2021 1/1–30/92020 1/1–30/9Resultat efter skatt, TSEK107 69

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum