GlobeNewswire

Sobi får särläkemedelsstatus för Alprolix® i Schweiz

Dela

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) har fått särläkemedelsstatus i Schweiz för sin läkemedelskandidat med förlängd halveringstid Alprolix® (rFIXFc), som utvecklats för behandling av hemofili B. Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och kan tilldelas läkemedel som är under utveckling.  

Hemofili B orsakas av att man har en påtagligt reducerad eller ingen faktor IX-aktivitet, vilken behövs för normal blodkoagulering. Personer med hemofili B kan få blödningar i leder och muskler som orsakar smärta, minskad rörlighet och oåterkallelig ledskada samt i värsta fall organblödningar och livshotande blödningar. Injektioner med faktor IX ersätter tillfälligt de koagulationsfaktorer som behövs för att stävja blödningar och används profylaktiskt för att förhindra nya blödningar. Alprolix, en rekombinant faktor IX terapikandidat med förlängd cirkulation i kroppen, tros kunna ge ett förbättrat och långvarigt skydd mot sådana blödningar. 

World Federation of Hemophilia's globala undersökning från 2013 uppskattar att det är cirka 28 430 personer i världen som har diagnosen hemofili B. 

---

Om Alprolix®
Alprolix (rFIXFc) är en rekombinant, koagulationsfaktorterapi med förlängd halveringstid för personer med hemofili B. Alprolix är den första rekombinanta, koagulationsfaktorbehandlingen med förlängd cirkulation i kroppen, som är godkänd för vuxna och barn med hemofili B i USA, Kanada, Australien och Japan. En ansökan om marknadsföringstillstånd för Alprolix i Europa överlämnades till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, i juni 2015. Alprolix utvecklades genom att smälta samman faktor IX med Fc-delen från immunoglobulin G subtyp 1, eller lgG1 (ett protein som vanligtvis finns i kroppen). Man tror att detta gör det möjligt för Alprolix att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen är kvar i kroppen.

Vanliga biverkningar (incidens större än eller lika med 1 procent) från registreringsstudien B-LONG var huvudvärk och oral parestesi (en onormal känsla i munnen). 

Om Sobis och Biogens samarbete
Sobi och Biogen är samarbetspartners när det gäller utveckling och kommersialisering av Alprolix /rFIXFc för hemofili B. Sobi har slutgiltiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter för rFIXFc i Sobis territorium (Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknader i Mellanöstern). Biogen leder utvecklingen för Alprolix / rFIXFc, har tillverkningsrättigheter och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och alla andra regioner i världen med undantag för Sobis territorium. 

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

För ytterligare information kontakta

Media relations  Investor relations
Oskar Bosson, Head of Communications Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com

 




This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1975119

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development's portfolio company Pharmanest changes name and signs licensing agreement15.10.2018 13:25Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 15, 2018. Karolinska Development's portfolio company Phamanest changes its name to Palette Life Sciences. The company also announces a global licensing agreement with Nestlé Skin Health. Palette Life Sciences (former Pharmanest) has announced a licensing agreement with Nestlé Skin Health. The agreement gives Palette Life Sciences the worldwide commercialization and development rights for three products: Deflux®, Solesta® and BarrigelTM. The products are all based on the NASHATM (Non Animal Stabilized Hyaluronic Acid) technology. Palette Life Sciences will focus immediately on sales of Deflux and Solesta and will begin preparing for worldwide commercialization of Barrigel. Nestlé Skin Health will continue to manufacture the products on behalf of Palette Life Sciences. Palette Life Science will continue the development of SHACT under the name LidbreeTM. Lidbree will be submitted for European regulatory review later this year. Karolinska Development is a passive investo

Karolinska Development's portfolio company Pharmanest changes name and signs licensing agreement15.10.2018 13:25Pressmeddelande

STOCKHOLM, October 15, 2018. Karolinska Development's portfolio company Phamanest changes its name to Palette Life Sciences. The company also announces a global licensing agreement with Nestlé Skin Health. Palette Life Sciences (former Pharmanest) has announced a licensing agreement with Nestlé Skin Health. The agreement gives Palette Life Sciences the worldwide commercialization and development rights for three products: Deflux®, Solesta® and BarrigelTM. The products are all based on the NASHATM (Non Animal Stabilized Hyaluronic Acid) technology. Palette Life Sciences will focus immediately on sales of Deflux and Solesta and will begin preparing for worldwide commercialization of Barrigel. Nestlé Skin Health will continue to manufacture the products on behalf of Palette Life Sciences. Palette Life Science will continue the development of SHACT under the name LidbreeTM. Lidbree will be submitted for European regulatory review later this year. Karolinska Development is a passive investo

ICONOVO TECKNAR AVTAL MED MCMASTER UNIVERSITY AVSEENDE UTVECKLING AV VACCIN MOT TUBERKULOS15.10.2018 09:00Pressmeddelande

Det innovativa, Lundabaserade medicinteknikföretaget Iconovo AB (publ) meddelar i dag att bolaget har skrivit samarbetsavtal med McMaster University i Kanada. Avtalet avser utveckling av en torrpulverberedning av inhalerbart vaccin mot tuberkulos som ska användas i Iconovos unika engångsinhalator ICOone. Iconovo kommer att ingå i ett tvärvetenskapligt forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram nästa generations virusbaserade vaccin i pulverform som är stabilt i rumstemperatur. Att kunna transportera vaccin utan krav på kylförvaring är en förutsättning för att snabbt och effektivt nå ut till de behövande. I det projekt som nu påbörjas kommer Iconovos unika engångsinhalator ICOone att användas som testplattform för att underlätta en framtida kommersialisering och storskalig tillverkning. Projektet beräknas pågå i tre år och finansieras bland annat av den kanadensiska staten (CIHR/NSERC). Tuberkulos förekommer i hela världen och är en av de tio vanligaste dödsorsakerna

Stillfront Group AB: Babil Games lanserar Arab Gamers' League4.10.2018 10:02Pressmeddelande

PRESSMEDDELANDE 4 oktober 2018 Babil Games, en del av Stillfront Group, ökar affärstillväxten och lanserar Arab Gamers' League, AGL Babil Games, ett dotterbolag till Stillfront Group, inleder partnerskap med kreativa byrån Grape Creations i Dubai och lanserar Arab Gamers' League (AGL), en ny studio som fokuserar på att lansera så kallade 'social casual games' till MENA-regionen. Babil Games kontrollerar 51% av AGL och Grape Creations övriga 49%. Babil Games är ansvarig för verksamheten och sourcing av spel medan Grape Creations ansvarar för marknadsföring och distribution. "Vi är mycket glada över vårt inledda partnerskap med Grape Creations gällande lanseringen av Arab Gamers' League. AGLs fokus är att lansera nästa generations 'social casual games' till MENA-regionen", säger MJ Fahmi, VD för Babil Games. Babil Games kommer att fortsätta att fokusera på MMO-strategispel. Antalet anställda i Babil Games har fördubblats under det senaste året och studion kommer att flytta till ett nytt

Stillfront Group AB: Babil Games launches Arab Gamers' League4.10.2018 10:02Pressmeddelande

PRESS RELEASE 4 October 2018 Babil Games, part of the Stillfront Group, accelerates business growth and launches Arab Gamers' League, AGL Babil Games, a subsidiary of Stillfront Group, is partnering with Dubai based creative agency Grape Creations to launch Arab Gamers' League (AGL), a new studio focused on bringing social casual games to the MENA-region. Babil Games controls 51% of AGL and Grape Creations the other 49%. Babil Games is head of the operations and the sourcing of the games while Grape Creations is responsible for marketing and distribution. "We are pleased to have Grape Creations as our partner for the launch of Arab Gamers League. In AGL we will focus on bringing the next generation of social casual games to the MENA region", says MJ Fahmi, CEO of Babil Games. Babil Games will continue to focus on strategy MMO games. The number of employees in Babil Games has doubled during the year and the studio will relocate to a new larger office in Amman, Jordan. "The expansion is

Hoylu AB: UNITED STATES AIR FORCE SELECTS HOYLU FOR COLLABORATION AND INNOVATION SOLUTIONS28.9.2018 08:30Pressmeddelande

Malmo, Sweden, September 28, 2018 - Hoylu, a leading enterprise collaboration company announced today that the United States Air Force has selected Hoylu Software and multiple large format HoyluWall systems as a digital workspace tool for workspace innovation and collaboration. Hoylu software will be used at multiple sites to create joined environments within the division. The order will be delivered in Q4 2018 and represents a deal value of SEK 3,670,000 in product and software revenue. The Air Force will use the system for training and education purposes, with the ability to connect users together and collaborate in real-time. The order represents a growing market for Hoylu software and services within the government sector. It is expected that Hoylu's solutions will continue to expand within this industry as innovative collaboration solutions are in demand. Hoylu's solutions and software offer new and exciting ways to learn and collaborate smarter, faster and more efficiently. Creat

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum