NASDAQ OMX

Sobi får särläkemedelsstatus för Alprolix® i Schweiz

Dela

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) har fått särläkemedelsstatus i Schweiz för sin läkemedelskandidat med förlängd halveringstid Alprolix® (rFIXFc), som utvecklats för behandling av hemofili B. Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och kan tilldelas läkemedel som är under utveckling.  

Hemofili B orsakas av att man har en påtagligt reducerad eller ingen faktor IX-aktivitet, vilken behövs för normal blodkoagulering. Personer med hemofili B kan få blödningar i leder och muskler som orsakar smärta, minskad rörlighet och oåterkallelig ledskada samt i värsta fall organblödningar och livshotande blödningar. Injektioner med faktor IX ersätter tillfälligt de koagulationsfaktorer som behövs för att stävja blödningar och används profylaktiskt för att förhindra nya blödningar. Alprolix, en rekombinant faktor IX terapikandidat med förlängd cirkulation i kroppen, tros kunna ge ett förbättrat och långvarigt skydd mot sådana blödningar. 

World Federation of Hemophilia's globala undersökning från 2013 uppskattar att det är cirka 28 430 personer i världen som har diagnosen hemofili B. 

---

Om Alprolix®
Alprolix (rFIXFc) är en rekombinant, koagulationsfaktorterapi med förlängd halveringstid för personer med hemofili B. Alprolix är den första rekombinanta, koagulationsfaktorbehandlingen med förlängd cirkulation i kroppen, som är godkänd för vuxna och barn med hemofili B i USA, Kanada, Australien och Japan. En ansökan om marknadsföringstillstånd för Alprolix i Europa överlämnades till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, i juni 2015. Alprolix utvecklades genom att smälta samman faktor IX med Fc-delen från immunoglobulin G subtyp 1, eller lgG1 (ett protein som vanligtvis finns i kroppen). Man tror att detta gör det möjligt för Alprolix att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen är kvar i kroppen.

Vanliga biverkningar (incidens större än eller lika med 1 procent) från registreringsstudien B-LONG var huvudvärk och oral parestesi (en onormal känsla i munnen). 

Om Sobis och Biogens samarbete
Sobi och Biogen är samarbetspartners när det gäller utveckling och kommersialisering av Alprolix /rFIXFc för hemofili B. Sobi har slutgiltiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter för rFIXFc i Sobis territorium (Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknader i Mellanöstern). Biogen leder utvecklingen för Alprolix / rFIXFc, har tillverkningsrättigheter och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och alla andra regioner i världen med undantag för Sobis territorium. 

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

För ytterligare information kontakta

Media relations  Investor relations
Oskar Bosson, Head of Communications Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com

 




This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1975119

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

David Crosby Announces Intent to License His Name to the Cannabis Industry18.7.2018 18:04Pressmeddelande

Music industry icon pursuing licensing partnership with a leading Cannabis company LOS ANGELES and TORONTO, July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- David Crosby, co-founder of two of the most successful bands in history (Crosby, Stills, Nash & Young, and The Byrds) today announced he is seeking a licensing relationship with a national or global Cannabis company. This opportunity would include the exclusive license of his iconic name and marks for use worldwide. Mr. Crosby suggests calling the brand "MIGHTY CROZ" because his friends, colleagues and fans call him "Croz", but specific naming and packaging will be determined in consultation with the selected Cannabis company. Mr. Crosby will actively advise the selected Cannabis company in developing and marketing the brand. "People have been asking me to do a quality Cannabis brand and with legalization expanding, now is the right time," said David Crosby from his ranch in California. "Our first priority is partnering with a leading Cannabis co

Telecom Argentina's landing station and backhaul are selected for ARBR submarine cable system between Argentina & Brazil18.7.2018 17:00Pressmeddelande

ARBR + Seabras-1 to provide most direct route between Buenos Aires & New York BUENOS AIRES, Argentina and BOSTON, July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telecom Argentina S.A. ("Telecom Argentina") (BASE:TECO2) (NYSE:TEO), one of Argentina's leading telecommunications companies, Grupo Werthein, a preeminent Argentine investment holding company with a track record of significant telecommunications holdings, and Seaborn Networks ("Seaborn"), a leading developer-owner-operator of submarine fiber optic cable systems, announced today that the ARBR submarine cable system between Argentina and Brazil ("ARBR") will be landing in Telecom Argentina's cable landing station in Las Toninas, Argentina. In addition, Telecom Argentina shall provide ARBR with dark fiber on a backhaul route between Las Toninas and Buenos Aires, as well as point of presence (POP) space in Buenos Aires. ARBR is a new fiber optic submarine cable system developed by Seaborn and co-owned by Seaborn's Seabras Group together with T

Salim Ismail Announced as Keynote Speaker at Mitratech's Interact 2018 Conference18.7.2018 15:02Pressmeddelande

Best-Selling Author and Tech Strategist Shares Insights on New Paradigm in Organizational Design AUSTIN, Texas, July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mitratech, the leading provider of legal and compliance software solutions, today announced that Salim Ismail, best-selling author, founding executive director of Singularity University, and founder of ExO Works, will deliver the keynote address at its Interact 2018 Conference. Every year the Interact conference provides an opportunity for clients, industry experts and partners to connect, learn, and contribute to insightful sessions on Mitratech innovations, legal operations best practices and industry trends. This year's theme, The Next Frontier of Legal Ops, recognizes that legal operations should be a center of innovation and excellence that brings people, processes and information together like never before by extending legal operations capabilities across the entire enterprise. "Salim understands the power of innovation and technology t

Corvil Introduces AI-Powered "Intelligence Hub" to Help Businesses Achieve Superior Digital Experiences and Performance18.7.2018 15:00Pressmeddelande

The solution delivers powerful big data analytics insights to business and operational users without the traditional lengthy timelines and costs DUBLIN, Ireland, July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvil today announced Intelligence Hub, the next generation of digital intelligence to improve the performance, agility and digital experience of today's modern businesses. Intelligence Hub offers the potential to dramatically change how organizations see, manage and optimize their business and supporting technology operations. Today's businesses require a new type of "digital intelligence" that understands and correlates changes in the critical dimensions of business outcomes, user and customer experience, underlying application and infrastructure performance, and cybersecurity. Intelligence Hub provides proactive alerting on changes in these dimensions and allows business and operations teams to flexibly visualize, explore and analyze this key information for more informed action. " Intelli

Taconic Biosciences and Cyagen Biosciences Announce Strategic Partnership18.7.2018 14:00Pressmeddelande

RENSSELAER, N.Y., July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Taconic Biosciences and Cyagen Biosciences, global leaders in the generation of custom genetically engineered rodent models and associated services, announced a strategic partnership. Under the agreement terms, the two companies will combine resources to provide the global scientific community with access to premium custom model design and generation services backed by comprehensive capabilities and cutting-edge, fully-licensed technologies. Custom animal models play a critical role in new drug discovery as biological systems that provide critical insight into the dynamic between a potential therapeutic and a living organism. Combining over twenty years of experience, the industry's most extensive model generation technology portfolio, and seamless integration to downstream premium custom breeding solutions, Taconic is recognized for creating complex genetically engineered mice and rats for biomedical research. Cyagen entered the indu

Data to be Presented From Biogen's Alzheimer's Disease Clinical Development Portfolio at the 2018 Alzheimer's Association International Conference (AAIC)18.7.2018 13:30Pressmeddelande

Ongoing Alzheimer's disease research programs target possible causes of the disease through multiple modalities Data to be presented from Alzheimer's disease clinical development portfolio including aducanumab, elenbecestat, and BAN2401 Data underscore Biogen's long-term commitment to furthering Alzheimer's disease research and treatment, with a focus on patients with early stage disease CAMBRIDGE, Mass., July 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen (Nasdaq:BIIB) announced it will present data from its Alzheimer's disease clinical development portfolio at the upcoming Alzheimer's Association International Conference (AAIC) in Chicago (July 22-26). Data being presented are part of Biogen's research programs targeting several of the identified causes of Alzheimer's disease, focusing on early-stage disease. "The data to be presented at AAIC exemplify our belief that treatments are needed at the earliest stages of Alzheimer's disease to impact the underlying pathophysiology and delay disease p

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum