NASDAQ OMX

Sobi får särläkemedelsstatus för Alprolix® i Schweiz

Dela

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) har fått särläkemedelsstatus i Schweiz för sin läkemedelskandidat med förlängd halveringstid Alprolix® (rFIXFc), som utvecklats för behandling av hemofili B. Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och kan tilldelas läkemedel som är under utveckling.  

Hemofili B orsakas av att man har en påtagligt reducerad eller ingen faktor IX-aktivitet, vilken behövs för normal blodkoagulering. Personer med hemofili B kan få blödningar i leder och muskler som orsakar smärta, minskad rörlighet och oåterkallelig ledskada samt i värsta fall organblödningar och livshotande blödningar. Injektioner med faktor IX ersätter tillfälligt de koagulationsfaktorer som behövs för att stävja blödningar och används profylaktiskt för att förhindra nya blödningar. Alprolix, en rekombinant faktor IX terapikandidat med förlängd cirkulation i kroppen, tros kunna ge ett förbättrat och långvarigt skydd mot sådana blödningar. 

World Federation of Hemophilia's globala undersökning från 2013 uppskattar att det är cirka 28 430 personer i världen som har diagnosen hemofili B. 

---

Om Alprolix®
Alprolix (rFIXFc) är en rekombinant, koagulationsfaktorterapi med förlängd halveringstid för personer med hemofili B. Alprolix är den första rekombinanta, koagulationsfaktorbehandlingen med förlängd cirkulation i kroppen, som är godkänd för vuxna och barn med hemofili B i USA, Kanada, Australien och Japan. En ansökan om marknadsföringstillstånd för Alprolix i Europa överlämnades till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, i juni 2015. Alprolix utvecklades genom att smälta samman faktor IX med Fc-delen från immunoglobulin G subtyp 1, eller lgG1 (ett protein som vanligtvis finns i kroppen). Man tror att detta gör det möjligt för Alprolix att utnyttja en naturligt förekommande process som fördröjer nedbrytningen och förlänger tiden som behandlingen är kvar i kroppen.

Vanliga biverkningar (incidens större än eller lika med 1 procent) från registreringsstudien B-LONG var huvudvärk och oral parestesi (en onormal känsla i munnen). 

Om Sobis och Biogens samarbete
Sobi och Biogen är samarbetspartners när det gäller utveckling och kommersialisering av Alprolix /rFIXFc för hemofili B. Sobi har slutgiltiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter för rFIXFc i Sobis territorium (Europa, Nordafrika, Ryssland och de flesta marknader i Mellanöstern). Biogen leder utvecklingen för Alprolix / rFIXFc, har tillverkningsrättigheter och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och alla andra regioner i världen med undantag för Sobis territorium. 

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

För ytterligare information kontakta

Media relations  Investor relations
Oskar Bosson, Head of Communications Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com

 




This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1975119

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

Navigators to Acquire Belgian Specialty Insurer18.12.2017 07:30Pressmeddelande

STAMFORD, CT, December 18, 2017 - The Navigators Group, Inc. (NASDAQ:NAVG) today announced that it has entered into a share purchase agreement for the purchase of all of the shares of Assurances Continentales - Continentale Verzekeringen NV ("ASCO") and Bracht, Deckers & Mackelbert NV ("BDM").  ASCO and BDM are both based in Antwerp, Belgium. The proposed acquisition is part of Navigators' strategy of expanding its well-established specialty insurance expertise to more brokers and insureds across Europe. ASCO is a specialty insurance company offering marine and property and casualty insurance. BDM is an insurance underwriting agency that underwrites risk coverage in niche markets on behalf of ASCO and a number of major international insurers. Additionally, as part of the transaction, Navigators will acquire all the shares of Canal Re SA, a Luxembourg reinsurance company that is a wholly-owned subsidiary of ASCO.  The acquisition reinforces Navigators' presence in the European Un

Oxford Immunotec and QIAGEN N.V. Settle Patent Infringement Lawsuit15.12.2017 22:04Pressmeddelande

Agreement includes payment of $27.5 million to Oxford, royalty-free license to QIAGEN and dismissal of all pending litigation OXFORD, United Kingdom and MARLBOROUGH, Mass., Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oxford Immunotec Ltd. (Nasdaq:OXFD) and QIAGEN N.V. (Nasdaq:QGEN) (Frankfurt Stock Exchange:QIA) announced today that they have reached a settlement in the lawsuit in the U.S. District Court for the District of Massachusetts in Boston (15-cv-13124-NMG) alleging patent infringement in relation to QIAGEN's QuantiFERON®-TB Gold and QuantiFERON®-TB Gold Plus products. Under terms of the agreement, all pending claims between Oxford and QIAGEN and the co-defendants have been resolved. As part of the settlement, Oxford has granted QIAGEN a royalty-free, non-exclusive license that extends to all current and future customers of QuantiFERON-TB Gold and QuantiFERON-TB Gold Plus in exchange for a one-time, lump-sum payment of $27.5 million.  The settlement includes general

Algeco Scotsman Announces Acquisition of Iron Horse Ranch15.12.2017 21:32Pressmeddelande

BALTIMORE, Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Algeco/Scotsman Holding S.à r.l. (together with its subsidiaries, the "Algeco Group") today announced the successful closing of the acquisition by the Algeco Group's subsidiary, Target Logistics Management, LLC ("Target Logistics"), of Iron Horse Ranch from funds managed by TDR Capital LLP ("TDR"). The acquisition solidifies Target Logistics' position as the single largest provider of turnkey workforce housing in the U.S., including a network of eight lodges and 2,119 beds in the Permian Basin. With the acquisition, Target Logistics' Permian Basin lodge network now includes Texas lodges in Pecos, Mentone, San Angelo and two in Odessa, along with two lodges in Carlsbad and Lovington, New Mexico. Additionally, Target Logistics adds Eagle Ford lodges in Cameron and Yorktown, Texas. Diarmuid Cummins, CEO Algeco Scotsman: "Today we announce the completion of the second of two strategic acquisitions which we flagged earlier

Repurchase of own shares in Momentum Group AB (publ)15.12.2017 15:25Pressmeddelande

In accordance with the authorisation issued by the Extraordinary General Meeting of Shareholders held on 28 November 2017, Momentum Group AB (publ) has repurchased 28,800 Class B shares at an average price of SEK 103.34 per share. After the repurchase, Momentum Group AB's current holding of treasury shares amounts to 28,800 Class B shares, corresponding to 0.1 percent of the total number of shares and 0.1 percent of the total number of votes. The total number of shares in Momentum Group AB, including those held by the Company, amounts to 28,265,416, of which 1,062,436 are Class A shares and 27,202,980 are Class B shares. The total number of votes in Momentum Group AB is 37,827,340. Stockholm, 15 December 2017 Momentum Group AB (publ) For further information, please contact: Mats Karlqvist, Head of Investor Relations - Tel: +46 70 660 31 32 This information was submitted for publication on 15 December 201

Återköp av egna aktier i Momentum Group AB (publ)15.12.2017 15:25Pressmeddelande

I enlighet med bemyndigandet från den extra bolagsstämman den 28 november 2017 har Momentum Group AB (publ) återköpt 28 800 aktier av serie B till en genomsnittskurs av 103,34 SEK per aktie. Momentum Group ABs aktuella innehav av egna aktier efter återköpet uppgår till 28 800 aktier av serie B, vilket motsvarar 0,1 procent av totalt antal aktier och 0,1 procent av totalt antal röster. Det totala antalet aktier i Momentum Group AB, inklusive de av bolaget ägda aktierna, uppgår till 28 265 416 st, av vilka 1 062 436 är aktier av serie A och 27 202 980 är aktier av serie B. Det totala antalet röster i Momentum Group AB är 37 827 340. Stockholm den 15 december 2017 Momentum Group AB (publ) För ytterligare information vänligen kontakta: Mats Karlqvist, Head of Investor Relations - telefon 070-660 31 32 Informationen lämnades för offentliggörande den 15 december 2017 kl. 15:15 CET.  

Elemica Named to Food Logistics Top 100 List15.12.2017 13:55Pressmeddelande

11th Consecutive Win for Delivering Value Across Clients' Supply Chains WAYNE, Pa., Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elemica, the leading  Business Network for the process industries, announces the company has been named to Food Logistics magazine's FL100+ Award for the 11th year. The FL100+ list recognizes leading software and technology providers in the food and beverage industry.  Elemica was chosen for helping agricultural and food ingredient businesses conduct more efficient and error free commerce across their community of suppliers, customers and logistics providers - delivering value through lower operating expenses and working capital costs. "We are honored to be included for the past eleven years on the Food Logistics FL100+ list for helping companies improve efficiencies and generate value from their supply chains," said John Blyzinskyj, CEO of Elemica. "Automating business processes, enabling end-to-end visibility, and providing a platform for

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum