Läkemedelsverket

Steriliseringsprodukten Essure tas bort från svenska marknaden

Dela

Essure ska inte längre användas för permanent sterilisering av kvinnor. Tillverkaren har i dialog med Läkemedelsverket beslutat att ta bort Essure från svenska marknaden.

De fåtal Essure steriliseringsset som nu finns kvar inom hälso- och sjukvården köps tillbaka av tillverkaren Bayer. Kvarvarande produkter ska inte användas. Sedan försäljningsstoppet 2017 finns det inte längre ersättande produkter att tillgå, vilket skulle kunna orsaka en ökad risk för komplikationer i vården. 
 
Tillverkaren Bayer Pharma AG upphörde med försäljningen av Essure på den svenska marknaden den 3 augusti 2017. Då innebar åtgärden inget återkallande av produkter utan de lager som då fanns hos hälso- och sjukvården kunde användas. Företaget har påbörjat återköpsprocedurerna och räknar med att det i april 2019 inte finns kvar några Essure-produkter hos vårdgivare.


Information till hälso- och sjukvården

Bayer kommer inom kort att kontakta de kliniker som fortfarande har produkt kvar och informera om hur återköpet kommer att gå till.

Information till patienter

Patienter som har frågor relaterade till användning av Essure bör i första hand vända sig till hälso- och sjukvården eller ta kontakt med Bayer AB via telefon eller e-post.

Kontakter

Ewa-Lena Hartman, Gruppchef, enheten för Medicinteknik
Telefon: 018-17 48 84

Läkemedelsverkets presstjänst
Telefon: 018-18 36 25

Bilder

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Läkemedelsverket förbjuder ytterligare självtest för covid-191.5.2020 10:30:55 CESTPressmeddelande

Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för försäljningen av ytterligare tre produkter som självtest för covid-19. Testerna marknadsförs till svenska konsumenter på webbplatserna coronahemtest.se iswag.se och healthcontrol24.com. Testerna bedöms inte uppfylla tillämpliga regler och krav i det medicintekniska regelverket. Marknadsförbudet är kopplat till ett vite om inte försäljningen upphör snarast.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum