MedDRA kan beskrivas som ett träd bestående av cirka 80 000 medicinska termer, strukturerade i huvudtermer och undertermer. Officiell svensk översättning har hittills saknats vilket innebär att olika ord för samma sak (till exempel hypertoni/högt blodtryck) ibland har använts i exempelvis produktinformation för läkemedel.

MedDRA har översatts och förvaltas av MedDRA-organisationen och översättningen har kvalitetssäkrats av Läkemedelsverket. Översättningen finns tillgänglig för företag och myndigheter via MedDRA-webbläsare efter inloggning.

MedDRA finns sedan tidigare på följande EU-språk: engelska, tjeckiska, holländska, franska, tyska, ungerska, italienska, portugisiska och spanska.

Snart på alla EU-språk

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har Sveriges initiativ inspirerat till att koordinera översättning även till övriga EU-språk inom en period på fyra år.

Formellt fastställda översättningar av MedDRA på samtliga EU-språk kommer att underlätta arbetet med elektroniskt strukturerad produktinformation. Det finns även andra vinster med harmoniserat översatta termer inom arbetet med rapportering av misstänkta biverkningar.

Relaterad information

MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities)