NASDAQ OMX

Teva och Active Biotech meddelar att den högre dosgruppen med laquinimod avbryts i två multipel skleros-prövningar

Dela

Studierna CONCERTO och ARPEGGIO fortlöper med den lägre dosen laquinimod

Jerusalem & Lund, Sverige - 4 januari, 2016 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) och Active Biotech (NASDAQ Stockholm: ACTI) meddelar idag att man avbryter studiearmarna med högre dos laquinimod i två pågående studier i multipel skleros (MS), efter att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, ingen med dödlig utgång.

Ändringen sker på rekommendation av den säkerhetskommitté (data monitoring committee, DMC) som övervakar de två kliniska studierna i MS. DMC identifierade en obalans i antalet kardiovaskulära biverkningar i studierna. I fas 3-studien CONCERTO har sju fall av kardiovaskulära biverkningar observerats i patienter som erhållit 1.2 mg laquinimod per dag för behandling av relapserande remitterande MS (RRMS). Inga sådana biverkningar har noterats i dosgrupperna 0.6 mg eller placebo. CONCERTO innefattar 2 199 patienter motsvarande totalt 3 070 patient-år av behandling. I fas 2-studien ARPEGGIO i primär-progressiv MS (PPMS) har ett fall av kardiovaskulär biverkan noterats i gruppen som erhållit 1.5 mg laquinimod per dag. ARPEGGIO har rekryterat 191 patienter, motsvarande 35 patient-år av behandling. Teva meddelar nu prövningsklinikerna att omgående avsluta de högre dosgrupperna för båda studierna och uppmuntrar patienterna att fortsätta med sina uppföljningsbesök.

Båda studierna, CONCERTO och ARPEGGIO, fortsätter med den lägre dosarmen (0.6 mg per dag) enligt plan och de patienter som deltar kommer att få information och på nytt få bekräfta medgivande för deltagande. Säkerhetskommittén DMC kunde inte identifiera någon kardiovaskulär signal i de lägre dos-grupperna men rekommenderar långtidsuppföljning. Teva har tidigare genomfört omfattande studier med laquinimod på dosen 0.6 mg per dag och långtids-extensionsstudier med denna dos pågår utan några signaler på kardiovaskulära biverkningar.

Teva har genom ett licensavtal globala rättigheter att utveckla och kommersialisera laquinimod, en småmolekyl som upptäckts av Active Biotech.
  
Om Laquinimod
Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande substans med unik verkningsmekanism, utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen) av relapserande remitterande MS (RRMS), progressiv MS (PPMS) och Huntingtons sjukdom.

Detaljer kring de kliniska prövningarna med laquinimod finns på clinicaltrials.gov. De studier som nämns i detta pressmeddelande har följande referensnummer på clinicaltrials.gov:

  • CONCERTO (RRMS) - NCT01707992
  • ARPEGGIO (PPMS) - NCT02284568
  • ALLEGRO extension (RRMS) - NCT00988052
  • BRAVO extension (RRMS) - NCT01047319
  • LAQ/5063-OL (RRMS) - NCT00745615

Om Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE och TASE: TEVA) är ett ledande, globalt läkemedelsföretag som levererar högkvalitativa, patientcentrerade sjukvårdslösningar till miljontals patienter varje dag. Teva har sitt huvudkontor i Israel och är världens största tillverkare av generikaläkemedel, som med en produktportfölj om fler än 1000 molekyler producerar ett brett utbud av generiska produkter inom princip vartenda terapiområde. Teva har en världsledande position inom specialistvården med innovativa behandlingar för sjukdomar i det centrala nervsystemet, smärta inkluderat, såväl som en bred portfölj av respiratoriska produkter. Teva integrerar sin generika- och specialistkompetens i sin globala forskningsorganisation och skapar nya sätt att möta stora medicinska behov genom att kombinera sin läkemedelsutvecklingskompetens med medicinteknik, service och teknologier. Teva uppnådde 2014 en försäljning om 20.3 miljarder dollar. För ytterligare information, se www.tevapharm.com.

Om Active Biotech
Active Biotech AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, är i registreringsgrundande fas 3-prövning för behandling av relapserande remitterande multipel skleros. Laquinimod är även i fas 2-prövningar för behandling av primärprogressiv multipel skleros och Huntingtons sjukdom. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten ISI, ANYARA och paquinimod. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Active Biotech
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtblickande uttalanden. Sådana framåtblickande uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt andra viktiga faktorer vilka kan medföra att bolagets faktiska resultat och utveckling, eller utvecklingen i branschen, väsentligen avviker från sådant resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget åtar sig ej något ansvar för att uppdatera eller offentliggöra eventuella modifieringar avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser, omständigheter eller förändringar av förväntningar efter datumet för detta pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappers-marknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 4 januari 2016, kl. 15.00.

_____________________________________________________________________________

IR-kontakter: Kevin C. Mannix  United States  +1(215) 591-8912
  Ran Meir
Tomer Amitai 
United States
Israel 
+1(215) 591-3033
+972 (3) 926-7656
       
PR-kontakter Iris Beck Codner Israel  +972 (3) 926-7687
 

 
Denise Bradley
Nancy Leone
United States
United States
+1(215) 591-8974
+1(215)284-0213
Active Biotech Tomas Leanderson  Active Biotech AB  046-19-20-95
  Hans Kolam    Active Biotech AB    046-19-20-44



This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Active Biotech via Globenewswire

HUG#1976428

Om

NASDAQ OMX
NASDAQ OMX



Följ NASDAQ OMX

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från NASDAQ OMX

Oxford Immunotec and QIAGEN N.V. Settle Patent Infringement Lawsuit15.12.2017 22:04Pressmeddelande

Agreement includes payment of $27.5 million to Oxford, royalty-free license to QIAGEN and dismissal of all pending litigation OXFORD, United Kingdom and MARLBOROUGH, Mass., Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oxford Immunotec Ltd. (Nasdaq:OXFD) and QIAGEN N.V. (Nasdaq:QGEN) (Frankfurt Stock Exchange:QIA) announced today that they have reached a settlement in the lawsuit in the U.S. District Court for the District of Massachusetts in Boston (15-cv-13124-NMG) alleging patent infringement in relation to QIAGEN's QuantiFERON®-TB Gold and QuantiFERON®-TB Gold Plus products. Under terms of the agreement, all pending claims between Oxford and QIAGEN and the co-defendants have been resolved. As part of the settlement, Oxford has granted QIAGEN a royalty-free, non-exclusive license that extends to all current and future customers of QuantiFERON-TB Gold and QuantiFERON-TB Gold Plus in exchange for a one-time, lump-sum payment of $27.5 million.  The settlement includes general

Algeco Scotsman Announces Acquisition of Iron Horse Ranch15.12.2017 21:32Pressmeddelande

BALTIMORE, Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Algeco/Scotsman Holding S.à r.l. (together with its subsidiaries, the "Algeco Group") today announced the successful closing of the acquisition by the Algeco Group's subsidiary, Target Logistics Management, LLC ("Target Logistics"), of Iron Horse Ranch from funds managed by TDR Capital LLP ("TDR"). The acquisition solidifies Target Logistics' position as the single largest provider of turnkey workforce housing in the U.S., including a network of eight lodges and 2,119 beds in the Permian Basin. With the acquisition, Target Logistics' Permian Basin lodge network now includes Texas lodges in Pecos, Mentone, San Angelo and two in Odessa, along with two lodges in Carlsbad and Lovington, New Mexico. Additionally, Target Logistics adds Eagle Ford lodges in Cameron and Yorktown, Texas. Diarmuid Cummins, CEO Algeco Scotsman: "Today we announce the completion of the second of two strategic acquisitions which we flagged earlier

Repurchase of own shares in Momentum Group AB (publ)15.12.2017 15:25Pressmeddelande

In accordance with the authorisation issued by the Extraordinary General Meeting of Shareholders held on 28 November 2017, Momentum Group AB (publ) has repurchased 28,800 Class B shares at an average price of SEK 103.34 per share. After the repurchase, Momentum Group AB's current holding of treasury shares amounts to 28,800 Class B shares, corresponding to 0.1 percent of the total number of shares and 0.1 percent of the total number of votes. The total number of shares in Momentum Group AB, including those held by the Company, amounts to 28,265,416, of which 1,062,436 are Class A shares and 27,202,980 are Class B shares. The total number of votes in Momentum Group AB is 37,827,340. Stockholm, 15 December 2017 Momentum Group AB (publ) For further information, please contact: Mats Karlqvist, Head of Investor Relations - Tel: +46 70 660 31 32 This information was submitted for publication on 15 December 201

Återköp av egna aktier i Momentum Group AB (publ)15.12.2017 15:25Pressmeddelande

I enlighet med bemyndigandet från den extra bolagsstämman den 28 november 2017 har Momentum Group AB (publ) återköpt 28 800 aktier av serie B till en genomsnittskurs av 103,34 SEK per aktie. Momentum Group ABs aktuella innehav av egna aktier efter återköpet uppgår till 28 800 aktier av serie B, vilket motsvarar 0,1 procent av totalt antal aktier och 0,1 procent av totalt antal röster. Det totala antalet aktier i Momentum Group AB, inklusive de av bolaget ägda aktierna, uppgår till 28 265 416 st, av vilka 1 062 436 är aktier av serie A och 27 202 980 är aktier av serie B. Det totala antalet röster i Momentum Group AB är 37 827 340. Stockholm den 15 december 2017 Momentum Group AB (publ) För ytterligare information vänligen kontakta: Mats Karlqvist, Head of Investor Relations - telefon 070-660 31 32 Informationen lämnades för offentliggörande den 15 december 2017 kl. 15:15 CET.  

Elemica Named to Food Logistics Top 100 List15.12.2017 13:55Pressmeddelande

11th Consecutive Win for Delivering Value Across Clients' Supply Chains WAYNE, Pa., Dec. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elemica, the leading  Business Network for the process industries, announces the company has been named to Food Logistics magazine's FL100+ Award for the 11th year. The FL100+ list recognizes leading software and technology providers in the food and beverage industry.  Elemica was chosen for helping agricultural and food ingredient businesses conduct more efficient and error free commerce across their community of suppliers, customers and logistics providers - delivering value through lower operating expenses and working capital costs. "We are honored to be included for the past eleven years on the Food Logistics FL100+ list for helping companies improve efficiencies and generate value from their supply chains," said John Blyzinskyj, CEO of Elemica. "Automating business processes, enabling end-to-end visibility, and providing a platform for

LeoVegas expands into new, state-of-the-art and larger premises in Stockholm15.12.2017 12:20Pressmeddelande

LeoVegas more than triples the size of its Swedish headquarters and invests heavily in expanding its technology and product organization in Stockholm. The move enables continued and rapid growth and strengthens LeoVegas position as Sweden's leading GameTech company. Gustaf Hagman, LeoVegas' Group CEO, comments: "As an early Christmas gift to all amazing employees, we today move into a 'top of the line office' full of energy. LeoVegas is today an attractive employer who continuously attracts top talent. Our strong corporate culture and growth journey continues!" says Gustaf Hagman, Group CEO. LeoVegas now has close to 4000 square meters in Sweden, which enables continued recruitment of the technology sector's most innovative developers within mobile gaming. The new area in Stockholm has been completely renovated to meet LeoVegas' high standard requirements. The move enables LeoVegas to have 300-350 developers in Sweden compared to today's approximately 120.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum