Unik kod avslöjar falska läkemedel
Den 9 februari 2019 infördes ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar för att öka spårbarheten genom hela distributionskedjan och förhindra att förfalskade läkemedel når patienter.
Kraven på säkerhetsdetaljerna gäller i hela EU och består av två delar; dels en säkerhetsförsegling som gör det möjligt att se om förpackningen har varit öppnad, dels en tvådimensionell kod (2D-kod) som innehåller unik information om varje enskild förpackning. Den unika koden lagras i en databas och i samband med att läkemedlet ska expedieras på apoteket kontrolleras förpackningen mot databasen.
Nu har systemet varit i bruk i ett år, och resultatet är så här långt positivt.
- Vi har ett par fall från andra EU-länder där apotek stoppat läkemedel vid expedieringen eftersom systemet larmat om att de redan har lämnats ut till en patient, säger Anna Beckman Gyllenstrand, inspektör på Läkemedelsverket.
Globalt finns det stora problem med förfalskade läkemedel men fram till nu finns det lyckligtvis ingen information om att något förfalskat läkemedel skulle ha nått patienter via apoteken i Sverige.
De nya reglerna gäller inte läkemedel som tillverkats före den 9 februari 2019, så det finns fortfarande läkemedel i lager hos apotek och partihandlare som saknar de nya säkerhetsdetaljerna eftersom hållbarheten på vissa produkter är lång. Man räknar med att nästan alla receptbelagda läkemedel inom något år kommer att kunna kontrolleras i systemet.
Det nya systemet har inneburit en rad förändringar i både arbetssätt och IT-system för tillverkare, partihandlare och apotek.
På europeisk nivå är det European Medicines Verification Organisation (EMVO) som ansvarar för det gemensamma registret. I Sverige sköts arbetet av organisationen e-Verifikation i Sverige (e-VIS). Läkemedelsverket är tillsynsansvarig myndighet för läkemedel. Förpackningarna ska vara rätt märkta, säkerhetsförseglade och apoteken ska kontrollera koden innan läkemedlet expedieras till patienten.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum