Utlämnande på recept av klorokin och hydroxiklorokin begränsas i ny föreskrift
Klorokin är nationellt godkänt i flera EU-länder för behandling av malaria och vissa autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit (RA). Läkemedlet är även kopplat till en rad interaktioner och biverkningar, och en behandling bör noga övervakas av förskrivande läkare.
Klorokin är också ett av de läkemedel som ingår i flera kliniska studier som en möjlig behandling mot covid-19. Läkemedelsverket och de europeiska läkemedelsmyndigheterna följer forskningsläget noga. Tillgängliga data i nuläget medger inga robusta slutsatser om klinisk effekt. Därutöver är data om klinisk säkerhet hos patienter med Covid-19 mycket begränsade.
Läkemedelsverket har analyserat den förskrivning som gjorts av klorokin den senaste tiden och bedömt att läkemedlet i högre grad förskrivits till patienter på andra grunder än godkänt behandlingsområde, och att de förskrivna volymerna ökat kraftigt.
För att motverka att brist på vissa läkemedel uppstår har Läkemedelsverkets styrelse beslutat om nya föreskrifter. Enligt föreskrifterna får läkemedel som innehåller klorokin och hydroxiklorokin endast lämnas ut mot recept om de förskrivits av läkare med vissa specialistkompetenser.
Det innebär att patienter som har dessa läkemedel utskrivna av läkare med andra specialiteter än de som omfattas av föreskriften måste kontakta sjukvården för nytt recept för att kunna hämta ut läkemedlen på apotek.
De nya föreskrifterna gäller till och med 31 oktober 2020. Läkemedelsverket kan, om det finns särskilda skäl, besluta om undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.
Berörda läkemedel
Hydroxiklorokin (ATC-kod P01BA02)
Begränsas till följande specialiteter: reumatologi, hud- och könssjukdomar samt barn- och ungdomsmedicin.
Klorokin (ATC-kod P01BA01)
Begränsas till följande specialiteter: reumatologi, hud- och könssjukdomar, barn- och ungdomsmedicin samt infektionssjukdomar.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Utbyte av biologiska läkemedel på apotek bör utredas vidare23.4.2024 08:37:36 CEST | Pressmeddelande
Det nuvarande systemet för bedömning av utbytbarhet och utbyte på apotek skulle vara rättsligt möjligt att tillämpa på biologiska läkemedel. Men det finns flera viktiga faktorer som behöver tas hänsyn till för att ett utbyte ska kunna göras patientsäkert, om en sådan förändring blir aktuell. Det skriver Läkemedelsverket i sin slutrapport till regeringen.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum