https://via.tt.se/rss/releases/latest?lang=sv&publisherId=3237300Senast publicerade pressmeddelanden.https://via.tt.se/pressmeddelande/4315492/ny-kartlaggning-beror-tre-riksdagsutskott?lang=svVi som skickar detta är en förening av små svenska företag inom medicinteknik. För oss är det en självklarhet att uppfylla de lagar och förordningar som reglerar området. Vår inriktning är produkter som kompenserar funktionsnedsättning, särskilt för personer med hörselnedsättning eller dövhet. Samtidigt som Sverige, liksom många andra EU-länder, satsar på MDR (EU:s medicintekniska förordning) kan vi se hur det svajar inom regionerna — och att staten finansierar verksamheter som uppmanar till att kringgå EU-lagstiftningen. Vår syn är att MDR är en viktig skyddsmekanism för patienten som ger säkra produkter med bevisad funktion. Vi vill med detta nyhetsutskick informera er om förhållanden vi under en längre tid påpekat och anmält till ansvariga myndigheter — utan synligt resultat. Frågan är också viktig inför att Socialstyrelsen presenterar en ny hjälpmedelsstrategi den 30 maj. Som småföretag är vi en viktig del av det som bygger Sverige, men vi kommer sällan till tals. Därför vänder vi oss till er i riksdagen. Tveka inte att kontakta oss — det vi skriver här är bara en bråkdel av vad vi kan bidra med.Tue, 31 Mar 2026 15:44:27 GMThttps://via.tt.se/pressmeddelande/4315492/?publisherId=3237300&lang=svfalsehttps://via.tt.se/pressmeddelande/4315464/17-regioner-forskriver-hjalpmedel-utanfor-eus-regelverk?lang=svAnmälan mot en region utvidgas nu till nationell nivå efter kartläggning av samtliga 21 regioners rutiner. I 17 av 21 svenska regioner förskrivs konsumentprodukter som hjälpmedel utan att produkterna prövats mot EU:s medicintekniska förordning (MDR). Patienter informeras om att patientskadelagen inte gäller — och i fyra regioner krävs att patienten skriftligen avstår sin rätt till ersättning som villkor för att få hjälpmedlet. Den 30 maj ska Socialstyrelsen presentera en nationell strategi för hjälpmedelsförsörjningen. Om strategin inte tar upp MDR-frågan riskerar det nuvarande arbetssättet att cementeras.Tue, 31 Mar 2026 14:13:29 GMThttps://via.tt.se/pressmeddelande/4315464/?publisherId=3237300&lang=svfalsehttps://via.tt.se/pressmeddelande/4311621/ny-vagledning-om-direkttextning-och-ai?lang=svLidol AB, medlemsföretag i föreningen Kommunikation för alla, publicerar två nya dokument om textning och taligenkänning. De visar bland annat att AI-baserad direkttextning idag kan ersätta manuell textning i många situationer – och att CE-märkning spelar roll när texten används som hjälpmedel.Mon, 30 Mar 2026 11:22:39 GMThttps://via.tt.se/pressmeddelande/4311621/?publisherId=3237300&lang=svfalsehttps://via.tt.se/pressmeddelande/4149548/konsumentprodukter-ersatter-ce-markta-hjalpmedel-inom-alternativ-telefoni-anmalningar-inlamnade-till-ivo-och-lakemedelsverket?lang=svPersoner som inte kan använda vanlig telefoni på grund av dövhet, hörselnedsättning, dövblindhet eller talsvårigheter behöver anpassade och säkra kommunikationshjälpmedel. När de i stället rekommenderas att använda vanliga konsumentprodukter uppstår betydande säkerhetsrisker och ett förlorat försäkringsskydd. Föreningen Kommunikation för alla har skickat in två anmälningar till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket. Anmälningarna rör hur Region Örebro län, genom CFEK och e-kommunicera.nu, rekommenderar att konsumentprodukter används i medicinskt och kompensatoriskt syfte. Detta innebär att patienten inte omfattas av patientskadelagen eftersom dessa produkter saknar CE-märkning enligt MDR, till skillnad från medicintekniska produkter. I dokumentet “Rutin för hantering av konsumentprodukter” (Bilaga 3) skriver CFEK: “Om patienten inte vill avstå från sin rätt till patientskadeersättning kan inte produkten förskrivas”. Det är särskilt anmärkningsvärt eftersom Region Örebro län har ett nationellt uppdrag att utveckla och sprida metoder för elektronisk kommunikation till andra regioneTue, 18 Nov 2025 12:04:20 GMThttps://via.tt.se/pressmeddelande/4149548/?publisherId=3237300&lang=svfalsehttps://via.tt.se/pressmeddelande/4148589/vardgivare-kraver-att-funktionsnedsatta-patienter-avstar-sitt-forsakringsskydd-anmalningar-inlamnade-till-ivo-och-lakemedelsverket-om-osakra-kommunikationshjalpmedel?lang=svPersoner som inte kan använda vanlig telefoni på grund av dövhet, hörselnedsättning, dövblindhet eller talsvårigheter behöver anpassade och säkra kommunikationshjälpmedel. När de i stället rekommenderas att använda vanliga konsumentprodukter uppstår betydande säkerhetsrisker och ett förlorat försäkringsskydd. Föreningen Kommunikation för alla har skickat in två anmälningar till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket. Anmälningarna rör hur Region Örebro län, genom CFEK och e-kommunicera.nu, rekommenderar att konsumentprodukter används i medicinskt och kompensatoriskt syfte. Detta innebär att patienten inte omfattas av patientskadelagen eftersom dessa produkter saknar CE-märkning enligt MDR, till skillnad från medicintekniska produkter. I dokumentet “Rutin för hantering av konsumentprodukter” (Bilaga 3) skriver CFEK: “Om patienten inte vill avstå från sin rätt till patientskadeersättning kan inte produkten förskrivas”. Det är särskilt anmärkningsvärt eftersom Region Örebro län har ett nationellt uppdrag att utveckla och sprida metoder för elektronisk kommunikation till andra regioneTue, 18 Nov 2025 05:30:00 GMThttps://via.tt.se/pressmeddelande/4148589/?publisherId=3237300&lang=svfalse