Välkommen till Via TT - det enkla pressverktyget

Nu finns en ny digital karta över kliniska prövningar i Europa. Kartan ger patienter och hälso- och sjukvårdspersonal enkel tillgång till aktuell information om pågående kliniska studier i närområde och underlättar därför tillgången till klinisk forskning inom EU.

Antalet ansökningar om kliniska prövningar för läkemedel minskade med 21 procent, medan ansökningar för medicintekniska produkter ökade med 19 procent. Idag på Internationella dagen för kliniska prövningar publicerar Läkemedelsverket en analys av statistiken för 2023.

Senast den 31 januari 2025 måste alla pågående kliniska prövningar i EU övergå till CTIS (Clinical Trials Information System), som är den gemensamma portalen och databasen för kliniska läkemedelsprövningar inom EU/EES. Då avslutas den treåriga övergångsperioden.

Torsdag den 9 februari kl. 08.00 håller generaldirektörerna för de båda läkemedelsmyndigheterna pressträff om arbetet med ökat antal restanmälda läkemedel.

Akademiska sjukhuset/Region Uppsala är en av de första i Sverige med att registrera en klinisk läkemedelsprövning i EUs nya portal CTIS. Syftet med portalen är att underlätta för den som vill genomföra en klinisk prövning i ett eller flera EU-länder.

Idag börjar en ny gemensam EU-förordning för kliniska läkemedelsprövningar att gälla. De nya reglerna innebär bland annat ökad harmonisering av tillståndsprocessen inom EU och ökad öppenhet om beviljade prövningar.