Välkommen till Via TT - det enkla pressverktyget

Regeringen ger Läkemedelsverket två nya uppdrag för att förbättra förutsättningarna för tillsynen av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket och IVO ska utreda en flytt av delar av tillsynsansvaret och Läkemedelsverket ska se över avgiftsmodellen för sin verksamhet med medicintekniska produkter.

Under veckans möte med regionstyrelsens arbetsutskott behandlades de sammanlagda nedskärningarna inom Region Skåne. Värst ser det ut för sjukvården, och allra sämst för Skånes universitetssjukhus (SUS) i Malmö och Lund, där styret vill genomföra nedskärningar på personalen för 700 miljoner kronor under 2025.

Nu kan offentliga upphandlare välja miljömärkta transporter av laboratorieprover. SYNLAB Sverige AB har märkt sina transporter av laboratorieprover med Bra Miljöval. För att klara miljömärkningens krav har företaget gått över till elbilar, infört miljömärkt rengöring och optimerat transportrutterna ytterligare.

En fortsatt orolig omvärld med ökade krav på beredskap och säkerhet. Digitalisering, miljö och hållbarhet, samt rest- och bristsituationer inom läkemedelsområdet. Det är några exempel på vad som präglade Läkemedelsverkets arbete för den svenska folk- och djurhälsan under 2024.

Läkemedelsverket har goda förutsättningar för att ta sig an rollen som marknadskontrollmyndighet för elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer enligt EHDS-förordningen. Det menar myndigheten i en ny rapport till regeringen.

Sverige har flera högspecialiserade kompetensnoder inom halvledare och halvledarmaterial, men saknar en nationell samordnare. Ett konsortium under ledning av branschorganisationen Svensk Elektronik får nu ett bidrag från Tillväxtverket för att samordna aktörerna och stärka Sveriges position inom halvledarsektorn under de kommande fyra åren.

Svensk strålbehandling behöver säkra kompetensbehovet och återväxten inom området. Sjukhusen behöver mer resurser för att kunna införa nya behandlingsmetoder och utrustning. Det skriver Läkemedelsverket i en rapport till regeringen.

Digitaliseringen inom hälso- och sjukvården har tagit fart de senaste åren, men vad får vårdpersonalen att ta till sig ny teknik? Svaret är mer komplext än vad man kanske kan tro. Forskning från Högskolan i Halmstad visar att känslor och status spelar avgörande roller när sjukvården digitaliseras. – Vårdpersonalens intresse för digitala teknologier handlar om mer än bara praktisk nytta, säger Luís Irgang Dos Santos, som nyligen lade fram sin avhandling.

Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har inlett tillsyn av Västra Götalandsregionen och deras nya vårdinformationssystem, Millennium som tillfälligt pausats.

Regeringen har gett Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att ta fram förslag på hur den nya HTA-förordningen kan införas så effektivt som möjligt. Förordningen syftar till att på EU-nivå effektivisera och samordna utvärdering av medicinsk teknik, det vill säga läkemedel och medicintekniska produkter. För en mer jämlik tillgång till behandling för europeiska patienter och snabbare tillgång till läkemedel och medicinteknik i hälso- och sjukvården.

Efter att Läkemedelsverket har inspekterat ett urval av tandtekniska laboratorier står det klart att branschen behöver ett kunskapslyft. Laboratorierna har ordning och reda och en noggrann tillverkningsprocess som inte tyder på någon anledning till oro för produkterna. Däremot behöver kunskapen höjas om regelverk och krav.

Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna.

Den första delrapporten i uppdraget om att möjliggöra en nationell lägesbild och en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige, är överlämnad till regeringen. Det är tre tidigare regeringsuppdrag som nu blir ett.

Hösten 2023 förklarade EU-kommissionen att det skulle kunna dröja ända till 2029 innan databasen Eudamed skulle vara färdig för att kunna bli obligatorisk att använda. Nu kraftsamlar Läkemedelsverket för att databasen, som ska användas för lagring och hantering av uppgifter om medicintekniska produkter, ska kunna vara i drift om två år.

Artificiell intelligens (AI) och självprovtagning ska kunna spåra utvecklingen av lungsjukdomar över tid och därmed rädda liv. Det är förhoppningen bakom Högskolan i Halmstads nystartade projekt AIR (Artificial Intelligence Radiology). Målet med projektet är att göra vården mer rättvis och tillgänglig, oavsett var patienterna befinner sig.

Han har skapat revolutionerande medicinteknik som möjliggör tidig upptäckt av tumörer och snabbare behandling av inflammatoriska sjukdomar. Professor Mats Danielsson är mottagare av KTH Innovation Award 2024.

När Svenskt Ambulansflyg deltar vid FLISA-kongressen i Kalmar den 17e till 19e september, då är det för att berätta om standardiseringsarbetet inom gränssnitt för bårar och bårsystem. Svenskt Ambulansflyg tror det är möjligt att införa en standard för bårsystem i Sverige, vilket skulle underlätta vid patienttransporter mellan Sveriges regioner.

En ny e-tjänst gör det enklare för privatpersoner att anmäla problem med medicintekniska produkter såsom självtester, kondomer, plåster eller fillers. Att Läkemedelsverket får in rapporter även från privatpersoner är viktigt för att kunna upptäcka säkerhets- och användarproblem.

Vitalis är en mässa för framtidens hälsa, vård och omsorg med fokus på e-hälsa, välfärdsteknik och innovation. På årets upplaga kan du träffa Läkemedelsverket, i monter och seminarier men också online.

Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.