Ny data visar att Abbotts FreeStyle Libre®-system ger stora hälsofördelar för personer med typ 2-diabetes

• En ”Real-World Data”-studie (RWD) i Sverige påvisar att användning av FreeStyle Libre-systemet kan kopplas till lägre HbA1c-nivåer hos personer med insulinbehandlad typ 2-diabetes[1]
• Sänkningen av HbA1c-nivåer var jämförbar mellan personer med flerdosbehandling och personer med insulinbehandling en gång per dag
• Användning av FreeStyle Libre kunde också kopplas till en lägre frekvens av diabetesrelaterade sjukhusinläggningar

Stockholm, 4 oktober 2023 – Abbott tillkännagav idag ny data från en ”Real-World Data”-studie (RWD) i Sverige som visar att användning av FreeStyle Libre, det kontinuerliga glukosövervakningssystemet (CGM), går att koppla till betydande sänkningar av HbA1c-värden (mätning av genomsnittliga glukosnivåer under en tremånadersperiod), samt en lägre frekvens av sjukhusinläggningar för personer med typ 2-diabetes. Avseende både flerdosbehanling (MDI) och basalinsulinterapi (en dos per dag). 1 Dessa resultat presenterades vid det 59de årliga EASD-mötet (European Association for the Study of Diabetes) i Hamburg den 3 oktober.

Kontinuerlig glukosövervakning är allmänt erkänt som standardbehandling för vård av personer som lever med typ 1-diabetes,[2] och stödet för CGM-användning även för dem med typ 2-diabetes växer. Denna studie av Svenska Nationella Diabetesregistret ger ytterligare bevis för att CGM-teknik kan vara effektiv för att hjälpa personer med typ 2-diabetes att hantera sin diabetes bättre. I avsaknad av lämplig glukosövervakning och behandling kan okontrollerad typ 2-diabetes leda till allvarliga komplikationer som påverkar hjärtat, blodkärlen, ögonen, njurarna och nervsystemet.

Enligt den svenska studien, där 2 876 personer fick flerdosbehandling, sågs en HbA1c-sänkning på 0,34% hos dem som använde FreeStyle Libre-systemet jämfört med personer som använde traditionell blodsockerövervakning (BGM), och 2 292 personer som enbart fick basalinsulinbehandling visade en 0,32 % minskning av HbA1c vid användning av FreeStyle Libre-systemet, med eller utan andra glukossänkande läkemedel. Alla resultat bibehölls över en 24-månadersperiod. Studien visade också en signifikant minskning med 49 % av sjukhusinläggningar för svår hypoglykemi hos dem med flerdosbehandling jämfört med personer med traditionell blodsockerövervakning (BGM).

"Resultaten av denna RWD-studie stärker bevisen för FreeStyle Libre-systemets fördelar med att sänka HbA1c, allvarliga diabetesrelaterade händelser och sjukhusinläggningar hos personer med typ 2-diabetes", säger Dr. David Nathanson, docent vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Karolinska Institutet. "Det är särskilt uppmuntrande att HbA1c-reduktionerna var överensstämmande mellan dem med flerdosbehandling och dem med endast basalinsulin, vilket visar fördelarna för olika typer av diabetespatienter."

Resultaten förstärker också det som visades i studien ”Real World Evidence of FreeStyle Libre” (RELIEF) som publicerades i tidsskriften Diabetes Technology & Therapeutics och presenterades vid förra årets EASD-möte. Den retrospektiva studien av franska nationella sjukvårdsdatabasen visade att användningen av FreeStyle Libre-systemet minskade antalet sjukhusinläggningar avsevärt, kopplade till akuta diabetesrelaterade händelser för personer som lever med typ 2-diabetes med insulinbehandling en gång dagligen.[3]

Sedan RELIEF-studien har FreeStyle Libre 2-systemet blivit det första och enda kontinuerliga glukosövervakningssystemet som subventioneras nationellt i Frankrike till personer som använder insulin en gång dagligen.[4] FreeStyle Libre 2 omfattades tidigare enbart av subvention till personer med typ 1- och typ 2-diabetes med intensiv insulinbehandling. Den utökade subventionen följer liknande expansion i Japan och USA, som tillsammans representerar ytterligare tre miljoner personer som lever med diabetes och som nu är berättigade till att använda FreeStyle Libre för att hantera sin sjukdom.[5]

”Denna övertygande mängd bevis visar vad vi redan vet - att FreeStyle Libre-teknologin gör en betydande skillnad för människor som lever med diabetes. Den skapar insikter som i sin tur möjliggör välgrundade beslut om mat, medicin och beteenden som påverkar glukosnivåerna," säger Dr. Alexander Seibold, Senior Medical Director EMEA på Abbott Diabetes Care. "De senaste besluten från lokala vårdmyndigheter om att utöka subventionen för FreeStyle Libre till personer med typ 2-diabetes på basalinsulinbehandling är ett viktigt steg framåt. Vi kommer att fortsätta arbeta tillsammans med andra länder för att både bredda och öka tillgången till sensorteknologi till de miljontals människor med diabetes som kan dra nytta av det."

Följande studier presenteras också på EASD denna vecka:
Real-World-studie av FreeStyle Libre-systemet hos vuxna med typ 1-diabetes i Sveriges nationella diabetes- och patientregister
En retrospektiv svensk studie visar på signifikant sänkning av HbA1c hos personer med typ 1-diabetes efter att ha använt FreeStyle Libre-systemet under en 24-månadersperiod, vilket indikerar en ihållande effekt av FreeStyle Libre under en betydande tidsperiod. En sänkning av HbA1c på 0,30 % observerades vid 6 månader, 0,25 % vid 12 månader och 0,24 % vid 24 månader jämfört med personer som använder traditionell blodsockermätning (BGM).[6]

Nytt glukosmätvärde och HbA1C har liknande samband med utvecklingen av diabeteskomplikationer
I denna studie, som finansierats av Abbott, visar omanalysen av ”Diabetes Control Complication Trial” (DCCT) att när man jämför HbA1c- och Glucose Management Indicator (GMI)-nivåerna för patienter med diabetesretinopati, fanns det en stor likhet mellan HbA1c och GMI för utvecklingen av retinopati.[7] Detta tyder på att nya mätvärden som GMI kan vara en ytterligare informationskälla som läkare kan använda när de utvärderar och behandlar sina patienter.

Om FreeStyle Libre:

Det kontinuerliga glukosövervakningssystemet FreeStyle Libre omfattar en sensor som appliceras på baksidan av överarmen i upp till 14 dagar, ansluten till en avläsare eller en kompatibel smarttelefon-app[8] som visar glukosvärden. FreeStyle Libre-systemet är det mest använda CGM-systemet i världen[9] och hjälper mer än fem miljoner människor i över 60 länder att enkelt övervaka sina glukosnivåer.5

Om den svenska studien gällande typ 2-diabetes:

RWD-studien som utvärderat effekten av FreeStyle Libre-systemet hos vuxna med insulinbehandlad typ 2-diabetes i Sverige finansierades av Abbott och använde svenska Nationella Diabetesregistret (NDR), Svenska Läkemedelsregistret (SPDR), innehållande individualiserad data om förskrivna läkemedel, samt Rikspatientregistret (NPR) för sjukhusinläggningar.

Målet med studien var att bedöma effekten av att använda FreeStyle Libre-systemet jämfört med blodsockerövervakning på förändringar i HbA1c från baslinjen för vuxna med typ 2-diabetes, såväl som antalet sjukhusinläggningar för hypoglykemi och total sjukhusvistelse oavsett anledning.

I studien undersöktes data som samlats in från flerdosbehandlade personer i Sverige med typ 2-diabetes samt personer som använder basalinsulin ± andra glukossänkande läkemedel som fått sin första subvention av FreeStyle Libre mellan 30 juni 2017 och 22 augusti 2022. Totalt 2 876 vuxna med typ 2-diabetes på flerdosbehandling (MDI), och 2 292 vuxna med typ 2-diabetes på enbart basalbehandling, matchade med 33 584 respektive 43 424 BGM-kontroller.

Abbott Media
Anita de Groot, +31 (0)6 53934860

Referenser
1. Nathanson D, Eeg-Olofsson K, Spelman T, et al. Intermittently-scanned CGM is associated with lower HbA1c and reduced hospital admissions for adults with T2DM on insulin therapy in Sweden: a retrospective controlled study. Presented at EASD, 2 - 6 October 2023, Hamburg, Germany.
2. Friedman JG, Cardona Matos Z, Szmuilowicz ED, Aleppo G. Use of Continuous Glucose Monitors to Manage Type 1 Diabetes Mellitus: Progress, Challenges, and Recommendations. Pharmgenomics Pers Med. 2023 Mar 31;16:263-276
3. Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30.
4. Reimbursement for people with Type 1, Type 2 MDI (more than 3 injections) and pump, Type 2 diabetes (ages 4 and above) on non-intensive insulin treatment (< 3 insulin injections per day) with insufficient glycemic control (HbA1c ≥ 8%).
5. Data on file. Abbott Diabetes Care.
6. Nathanson D, Eeg-Olofsson K, Spelman T, et al. Retrospective controlled study shows intermittently-scanned CGM is associated with lower HbA1c and reduced hospitalisation for diabetes events in adults with T1DM in Sweden. Presented at EASD, 2 - 6 October 2023, Hamburg, Germany.
7. Irl B. Hirsch, Yongjin Xu, Timothy C. Dunn, et al. Blood glucose derived GMI and HbA1c have similar associations with retinopathy progression: Further analysis of the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). Presented at EASD, 2 - 6 October 2023, Hamburg, Germany.
8. The app is only compatible with certain mobile devices and operating systems. Please check our website for more information about device compatibility before using the app.
9. Data based on the number of users worldwide for FreeStyle Libre family of personal CGMs compared to the number of users for other leading personal CGM brands and based on CGM sales dollars compared to other leading personal CGM brands. Data on file. Abbott Diabetes Care.

© 2023 Abbott. Sensorns hölje, FreeStyle, Libre, och relaterade varumärken tillhör Abbott.
ADC-82923 v1.0 10/23